Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OxyGap: Porównanie różnych pulsoksymetrów i gazometrii krwi tętniczej (OxyGap)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University

OxyGap: porównanie różnych pulsoksymetrów z krwią tętniczą

Pulsoksymetr służy do monitorowania pacjentów intensywnej terapii poddawanych tlenoterapii. Wskazuje pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2), odzwierciedlenie nasycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2), co umożliwia wykrycie hipoksemii i hiperoksji, obu stanów szkodliwych. Aktualne zalecenia dotyczące SpO2 mają na celu zmniejszenie zarówno ryzyka hipoksemii, jak i hiperoksji. SpO2 jest uważane za piąty znak życiowy.

Aktualne zalecenia dotyczące docelowych wartości SpO2 nie uwzględniają zmienności oksymetrów stosowanych w praktyce klinicznej. Ta zmienność i brak specyfikacji stanowią przeszkodę dla optymalnej praktyki tlenoterapii.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wartości SpO2 różnych oksymetrów (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) używanych w praktyce klinicznej z wartością referencyjną SaO2 uzyskaną za pomocą gazu tętniczego w celu określenia precyzji i systematycznych błędów systematycznych badanych oksymetrów . Dane te pozwolą również doprecyzować zalecenia dotyczące optymalnego natlenienia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHUM
        • Kontakt:
          • Emmanuel Charbonney

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przebywający na OIOM-ie z już założonym cewnikiem tętniczym będą brani pod uwagę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii
  • Cewnik do tętnicy jest już zainstalowany

Kryteria wyłączenia:

  • Brak sygnału z pulsoksymetrem
  • Pigmentowane paznokcie lub lakier do paznokci
  • Methemoglobinemia
  • Pacjent w izolacji (bakterie wielooporne, C-Difficile, COVID-19…)
  • Pozycja leżąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między Nellcor SpO2 a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między wartością SpO2 pulsoksymetru Nellcor a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między FreeO2 SpO2 a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między wartością SpO2 pulsoksymetru Nonin (FreeO2) a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między klipsem Nonin a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między pulsoksymetrem Nonin (czujnik douszny) SpO2 a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między Masimo SpO2 a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między SpO2 pulsoksymetru Masimo a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między SpO2 firmy Philips a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między SpO2 pulsoksymetru firmy Philips a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między Contec SpO2 a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między SpO2 pulsoksymetru Contec a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między SpO2 z wyboru Pekinu a wartością SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Różnica między oksymetrem Bejing Choice SpO2 a wartością SaO2
Podczas gazometrii krwi tętniczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeszacowanie i niedoszacowanie SaO2
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
% par z przeszacowaniem i niedoszacowaniem SaO2 dla każdego pulsoksymetru.
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Wykrywanie hipoksemii
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Możliwość wykrycia hipoksemii (SpO2 poniżej 90% i PaO2 < 60 mmHg)
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Wykrywanie hiperoksemii
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Możliwość wykrycia hiperoksemii (SpO2 powyżej 95% i PaO2 > 100 mmHg)
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Luki między różnymi pulsoksymetrami
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Średnia różnic wartości SpO2 między różnymi testowanymi pulsoksymetrami
Podczas gazometrii krwi tętniczej
Porównanie czujnika palca i ucha
Ramy czasowe: Podczas gazometrii krwi tętniczej
Porównanie czujnika palcowego i czujnika z klipsem na ucho dla pulsoksymetru Nonin
Podczas gazometrii krwi tętniczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-3624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porównanie SpO2 i SaO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj