痛風のNAFLD患者における尿酸値を下げるためのフェブキソスタットの効果

包含基準:

• インフォームドコンセント付き;
• 18 ～ 65 歳。
• 過体重/肥満: BMI ≥24kg/m2;
• 男性および閉経後の女性で420μmol/L以上、閉経前の女性で360μmol/L以上の血清尿酸値を伴う痛風の病歴;
• 超音波による初期スクリーニングで中等度以上の脂肪肝が見つかり、MRI-PDFFで測定した肝臓脂肪含有量は15％以上でした。

除外基準:

• フェブキソスタットおよびアロプリノールに対するアレルギーの病歴がある;
• 痛風の急性活動期;
• アルコール摂取相当量の飲酒 ≧30g/日(男性)、≧20g/日(女性);
• 明らかな肝機能異常のある患者：血清トランスアミナーゼ（ALT、AST、GGTのうちの1つ）または血清ビリルビン（直接ビリルビン、間接ビリルビンのうちの1つ）が正常基準値の上限の2倍を超える。血清アルブミン <35g/L;
• ウイルス性肝炎の病歴がある、または血清学的検査で肝炎ウイルス感染が示唆される、または他の肝疾患の病歴がある;
• 腎不全（SCr >133μmol/L）または尿タンパク+を合併している;
• 複雑な冠状動脈性心臓病;
• 心機能障害（心機能グレード2以上）;
• -糖尿病、または空腹時血糖値> 7.8mmol / L、またはHbA1c> 7.5％の補完;
• -重度の高血圧、血圧≥160/100 mmHg;
• 喘息およびその他の呼吸器疾患の患者;
• 炎症性腸疾患などの腸疾患;
• -過去5年間の全身性悪性腫瘍の病歴;
• 病的肥満 (BMI>37.5kg/m2);
• トリグリセリド ≥5.0 mmol/L は、ベースライン検査で有意に異常であることが判明しました。
• -スクリーニング前の3か月以内に全身ホルモンまたは免疫抑制療法を受けたか、または将来ホルモンまたは免疫抑制療法を受けることが予想されます。
• -スクリーニング前の4週間の尿酸降下薬の使用：フェブキソスタット、ベンゾブロマロン、アロプリノール。
• 尿酸代謝に影響を与える他の薬物の使用は、スクリーニング前の 4 週間以内に調整されました。
• 肝臓の脂肪含有量に影響を与える可能性のある他の薬剤は、スクリーニング前の 4 週間以内に服用されました。
• -スクリーニング前の3か月以内の体重変化が5％以上;
• 授乳中または妊娠中の女性、または1年以内に妊娠する予定の女性;
• -スクリーニング前の6か月以内に他の研究に登録されました。
• 参加者がこの研究に参加するのに適していません。