A febuxosztát hatása a húgysav csökkentésére köszvényes NAFLD-betegeknél

Bevételi kritériumok:

• tájékozott beleegyezéssel;
• 18-65 éves korig;
• Túlsúly/elhízás: BMI ≥24kg/m2;
• Az anamnézisben szereplő köszvény, amelynek szérum húgysavszintje > 420 μmol/L férfiaknál és posztmenopauzás nőknél, és >360 μmol/L premenopauzális nőknél;
• A kezdeti ultrahangos szűrés során mérsékelt vagy azt meghaladó zsírmájt találtak, és a máj zsírtartalma több mint 15% volt az MRI-PDFF alapján.

Kizárási kritériumok:

• febuxosztátra és allopurinolra allergiás anamnézisben;
• a köszvény akut aktív fázisában;
• Alkoholfogyasztással egyenértékű ivás ≥30g/d (férfiak), ≥20g/d (nők);
• Nyilvánvalóan kóros májműködésű betegek: a szérum transzamináz (ALT, AST, GGT egyike) vagy a szérum bilirubin (közvetlen bilirubin, indirekt bilirubin egyike) meghaladja a normál referenciaérték felső határának kétszeresét; Szérum albumin <35g/l;
• kórtörténetében vírusos hepatitis szerepel, vagy a szerológiai vizsgálat hepatitis vírusfertőzésre utal, vagy más májbetegség szerepel a kórelőzményében;
• Veseelégtelenséggel (SCr >133μmol/L) vagy vizeletfehérje + szövődménye;
• Szövődményes koszorúér-betegség;
• Szívműködési zavar (2-es vagy magasabb fokozatú szívműködés);
• Kiegészítés cukorbetegséggel, vagy éhgyomri vércukorszint >7,8 mmol/l, vagy HbA1c >7,5%;
• Súlyos magas vérnyomás, vérnyomás ≥ 160/100 Hgmm;
• Asztmás és egyéb légúti betegségekben szenvedő betegek;
• Bélbetegségek, például gyulladásos bélbetegség;
• Bármilyen szisztémás rosszindulatú daganat anamnézisében az elmúlt 5 évben;
• Morbid elhízás (BMI>37,5 kg/m2);
• A triglicerid ≥5,0 mmol/L-es szintje szignifikánsan kórosnak bizonyult a kiindulási vizsgálat során;
• a szűrést megelőző 3 hónapon belül szisztémás hormon- vagy immunszuppresszív kezelésben részesült, vagy a jövőben várhatóan hormon- vagy immunszuppresszív kezelésben részesül;
• Vizeletcsökkentő gyógyszerek alkalmazása a szűrést megelőző 4 hétben: febuxosztát, benzobromaron, allopurinol;
• A húgysav-anyagcserét befolyásoló egyéb gyógyszerek alkalmazását a szűrés előtti 4 héten belül korrigáltuk: lozartán, fenofibrát, irbezartán, tiazid diuretikumok, kacs-medulláris diuretikumok, diuretikumokat tartalmazó összetett vérnyomáscsökkentők;
• A máj zsírtartalmát befolyásoló egyéb gyógyszereket a szűrés előtt 4 héten belül vettek be;
• Súlyváltozás ≥5% a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
• szoptató vagy terhes nők, vagy egy éven belül teherbe esni;
• a szűrést megelőző 6 hónapon belül más vizsgálatokba is bevontak;
• alkalmatlan a résztvevők számára a vizsgálatban való részvételre.