Wpływ febuksostatu na obniżenie poziomu kwasu moczowego u pacjentów z NAFLD z dną moczanową

Kryteria przyjęcia:

• za świadomą zgodą;
• Wiek 18-65 lat;
• Nadwaga/otyłość: BMI ≥24kg/m2;
• Dna moczanowa w wywiadzie ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy > 420 μmol/l u mężczyzn i kobiet po menopauzie oraz > 360 μmol/l u kobiet przed menopauzą;
• Umiarkowane lub wyższe stłuszczenie wątroby stwierdzono we wstępnym badaniu przesiewowym za pomocą ultradźwięków, a zawartość tłuszczu w wątrobie wynosiła ponad 15%, jak określono za pomocą MRI-PDFF.

Kryteria wyłączenia:

• z alergią na febuksostat i allopurynol w wywiadzie;
• w ostrej aktywnej fazie dny moczanowej;
• Picie równoważne spożyciu alkoholu ≥30 g/d (mężczyźni), ≥20 g/d (kobiety);
• Pacjenci z oczywistymi zaburzeniami czynności wątroby: aktywność aminotransferaz w surowicy (AlAT, AspAT, GGT jedna z nich) lub bilirubina w surowicy (bilirubina bezpośrednia, jedna z nich bilirubina pośrednia) przekracza 2-krotnie górną granicę normy; Albumina surowicy <35 g/l;
• Masz historię wirusowego zapalenia wątroby lub badanie serologiczne sugeruje zakażenie wirusem zapalenia wątroby lub masz historię innych chorób wątroby;
• Powikłany niewydolnością nerek (SCr >133μmol/L) lub + białka w moczu;
• powikłana choroba niedokrwienna serca;
• Dysfunkcja serca (stopień czynności serca 2 lub wyższy);
• Uzupełnienie z cukrzycą lub glikemią na czczo >7,8 mmol/l lub HbA1c >7,5%;
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciśnienie krwi ≥ 160/100 mmHg;
• Pacjenci z astmą i innymi chorobami układu oddechowego;
• Choroby jelit, takie jak choroba zapalna jelit;
• Jakakolwiek historia ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
• chorobliwa otyłość (BMI >37,5kg/m2);
• Stwierdzono, że trójglicerydy ≥5,0 mmol/l są istotnie nieprawidłowe w badaniu wyjściowym;
• otrzymywał ogólnoustrojową terapię hormonalną lub immunosupresyjną w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub spodziewa się otrzymać terapię hormonalną lub immunosupresyjną w przyszłości;
• Stosowanie leków obniżających mocz w ciągu 4 tygodni przed skriningiem: febuksostat, benzobromaron, allopurynol;
• W ciągu 4 tygodni przed skriningiem skorygowano stosowanie innych leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego: losartan, fenofibrat, irbesartan, diuretyki tiazydowe, diuretyki pętlowo-rdzeniowe, złożone leki hipotensyjne zawierające diuretyki;
• Inne leki mogące wpływać na zawartość tłuszczu w wątrobie były przyjmowane w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym;
• Zmiana masy ciała ≥5% w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Kobiety karmiące piersią lub w ciąży lub planujące zajść w ciążę w ciągu jednego roku;
• zostali włączeni do innych badań w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• nieodpowiednie dla uczestników do udziału w tym badaniu.