Wirkungen von Febuxostat zur Senkung der Harnsäure bei NAFLD-Patienten mit Gicht

Einschlusskriterien:

• mit informierter Zustimmung;
• Alter 18-65;
• Übergewicht/Adipositas: BMI ≥24kg/m2;
• Gicht in der Anamnese mit Serum-Harnsäurespiegeln von > 420 μmol/l bei Männern und postmenopausalen Frauen und > 360 μmol/l bei prämenopausalen Frauen;
• Beim anfänglichen Ultraschallscreening wurde eine mäßige oder höhere Fettleber festgestellt, und der Leberfettgehalt betrug mehr als 15 %, wie durch MRI-PDFF bestimmt.

Ausschlusskriterien:

• mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Febuxostat und Allopurinol;
• in der akuten aktiven Phase der Gicht;
• Alkoholkonsum entspricht ≥ 30 g/d (männlich), ≥ 20 g/d (weiblich);
• Patienten mit offensichtlich anomaler Leberfunktion: Serumtransaminase (ALT, AST, GGT einer von ihnen) oder Serumbilirubin (direktes Bilirubin, indirektes Bilirubin einer von ihnen) überschreitet das 2-fache der oberen Grenze des normalen Referenzwerts; Serumalbumin < 35 g/l;
• eine Virushepatitis in der Vorgeschichte haben oder eine serologische Untersuchung eine Hepatitis-Virusinfektion vermuten lässt oder in der Vorgeschichte andere Lebererkrankungen aufgetreten sind;
• Kompliziert mit Niereninsuffizienz (SCr >133μmol/L) oder Protein im Urin +;
• Komplizierte koronare Herzkrankheit;
• Herzfunktionsstörung (Herzfunktionsgrad 2 oder höher);
• Ergänzung mit Diabetes oder Nüchtern-Blutzucker > 7,8 mmol/l oder HbA1c > 7,5 %;
• Schwere Hypertonie, Blutdruck ≥ 160/100 mmHg;
• Patienten mit Asthma und anderen Atemwegserkrankungen;
• Darmerkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen;
• Jede Vorgeschichte von systemischer Malignität in den letzten 5 Jahren;
• krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 37,5 kg/m2);
• Triglyzerid ≥5,0 mmol/l wurde bei der Ausgangsuntersuchung als signifikant abnormal befunden;
• innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine systemische Hormon- oder immunsuppressive Therapie erhalten hatte oder voraussichtlich in Zukunft eine Hormon- oder immunsuppressive Therapie erhalten wird;
• Einnahme von harnstoffsenkenden Medikamenten in den 4 Wochen vor dem Screening: Febuxostat, Benzobromaron, Allopurinol;
• Die Anwendung anderer Arzneimittel, die den Harnsäurestoffwechsel beeinflussen, wurde innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening angepasst: Losartan, Fenofibrat, Irbesartan, Thiaziddiuretika, Schleifenmarksdiuretika, zusammengesetzte Antihypertensiva, die Diuretika enthalten;
• Andere Arzneimittel, die den Leberfettgehalt beeinflussen können, wurden innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening eingenommen;
• Gewichtsveränderung ≥5 % innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• Frauen, die stillen oder schwanger sind oder beabsichtigen, innerhalb eines Jahres schwanger zu werden;
• innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening in andere Studien aufgenommen wurden;
• ungeeignet für Teilnehmer an dieser Studie teilzunehmen.