Účinky febuxostatu na snížení kyseliny močové u pacientů s NAFLD s dnou

Kritéria pro zařazení:

• s informovaným souhlasem;
• Věk 18-65;
• Nadváha/obezita: BMI ≥24 kg/m2;
• Dna v anamnéze s hladinami kyseliny močové v séru > 420 μmol/l u mužů a žen po menopauze a > 360 μmol/l u žen před menopauzou;
• Střední nebo vyšší ztučnění jater bylo zjištěno při počátečním screeningu ultrazvukem a obsah tuku v játrech byl více než 15 %, jak bylo stanoveno pomocí MRI-PDFF.

Kritéria vyloučení:

• s alergií na febuxostat a alopurinol v anamnéze;
• v akutní aktivní fázi dny;
• Pití ekvivalentní příjmu alkoholu ≥30 g/d (muži), ≥20 g/d (ženy);
• Pacienti se zjevnou abnormální funkcí jater: sérové ​​transaminázy (ALT, AST, GGT jedna z nich) nebo sérový bilirubin (přímý bilirubin, nepřímý bilirubin jedna z nich) překračují 2násobek horní hranice normální referenční hodnoty; sérový albumin <35 g/l;
• mít v anamnéze virovou hepatitidu nebo sérologické vyšetření naznačuje infekci virem hepatitidy nebo mít v anamnéze jiná onemocnění jater;
• Komplikované renální insuficiencí (SCr >133μmol/L) nebo proteinem v moči +;
• Komplikovaná ischemická choroba srdeční;
• Srdeční dysfunkce (srdeční funkce stupně 2 nebo vyšší);
• Doplnění s diabetem nebo glykémie nalačno >7,8 mmol/L nebo HbA1c >7,5 %;
• Těžká hypertenze, krevní tlak ≥ 160/100 mmHg;
• Pacienti s astmatem a jinými onemocněními dýchacích cest;
• Střevní onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev;
• Jakákoli historie systémové malignity za posledních 5 let;
• Morbidní obezita (BMI>37,5kg/m2);
• Bylo zjištěno, že triglyceridy ≥5,0 mmol/l jsou při základním vyšetření významně abnormální;
• podstoupil(a) systémovou hormonální nebo imunosupresivní léčbu během 3 měsíců před screeningem nebo se u nich v budoucnu očekávala hormonální nebo imunosupresivní léčba;
• Užívání léků na snížení hladiny moče během 4 týdnů před screeningem: febuxostat, benzobromaron, alopurinol;
• Použití dalších léků ovlivňujících metabolismus kyseliny močové bylo upraveno do 4 týdnů před screeningem: losartan, fenofibrát, irbesartan, thiazidová diuretika, kličková medulární diuretika, kombinovaná antihypertenziva obsahující diuretika;
• Jiné léky, které mohou ovlivnit obsah tuku v játrech, byly podány do 4 týdnů před screeningem;
• Změna hmotnosti ≥ 5 % během 3 měsíců před screeningem;
• Ženy, které jsou kojící nebo těhotné nebo které plánují otěhotnět do jednoho roku;
• byli zařazeni do jiných studií během 6 měsíců před screeningem;
• nevhodné pro účastníky k účasti na této studii.