Febuksostaatin vaikutukset virtsahapon alentamiseen NAFLD-potilailla, joilla on kihti

Sisällyttämiskriteerit:

• tietoisella suostumuksella;
• 18-65-vuotiaat;
• Ylipaino/lihavuus: BMI ≥24kg/m2;
• Aiempi kihti, jonka seerumin virtsahappotasot ovat > 420 µmol/l miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla ja > 360 µmol/l premenopausaalisilla naisilla;
• Kohtalainen tai suurempi rasvamaksa havaittiin ensimmäisessä ultraäänitutkimuksessa, ja maksan rasvapitoisuus oli yli 15 % MRI-PDFF:llä määritettynä.

Poissulkemiskriteerit:

• jolla on aiemmin ollut allergia febuksostaatille ja allopurinolille;
• kihdin akuutissa aktiivisessa vaiheessa;
• Alkoholin nauttimista vastaava juominen ≥30g/d (mies), ≥20g/d (nainen);
• Potilaat, joilla on ilmeinen poikkeava maksan toiminta: seerumin transaminaasiarvot (ALT, AST, GGT yksi niistä) tai seerumin bilirubiini (suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini yksi niistä) ylittää 2 kertaa normaalin viitearvon ylärajan; seerumin albumiini <35 g/l;
• sinulla on ollut virushepatiitti tai serologinen tutkimus viittaa hepatiittivirusinfektioon tai sinulla on aiemmin ollut muita maksasairauksia;
• Komplisoitunut munuaisten vajaatoimintaan (SCr >133μmol/L) tai virtsan proteiini +;
• Komplisoitunut sepelvaltimotauti;
• Sydämen toimintahäiriö (sydämen toiminta-aste 2 tai korkeampi);
• Täydennys diabetekselle tai paastoverenglukoosi > 7,8 mmol/l tai HbA1c > 7,5 %;
• Vaikea verenpainetauti, verenpaine ≥ 160/100 mmHg;
• potilaat, joilla on astma ja muut hengityselinten sairaudet;
• Suolistosairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus;
• Mikä tahansa systeeminen pahanlaatuisuushistoria viimeisten 5 vuoden aikana;
• sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 37,5 kg/m2);
• Triglyseridiarvo ≥ 5,0 mmol/L todettiin merkitsevästi epänormaaliksi lähtötilanteen tutkimuksessa;
• oli saanut systeemistä hormoni- tai immunosuppressiivista hoitoa 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai hänen odotetaan saavan hormoni- tai immunosuppressiivista hoitoa tulevaisuudessa;
• Virtsaa alentavien lääkkeiden käyttö 4 viikon aikana ennen seulontaa: febuksostaatti, bentsobromaroni, allopurinoli;
• Muiden virtsahapon aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttöä säädettiin 4 viikon sisällä ennen seulontaa: losartaani, fenofibraatti, irbesartaani, tiatsididiureetit, loop medullaraaliset diureetit, diureetteja sisältävät verenpainetta alentavat yhdisteet;
• Muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa maksan rasvapitoisuuteen, otettiin 4 viikon sisällä ennen seulontaa;
• Painon muutos ≥5 % 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
• Naiset, jotka imettävät tai raskaana tai suunnittelevat raskautta vuoden sisällä;
• otettiin mukaan muihin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
• ei sovellu osallistujille tähän tutkimukseen.