GCF TNFαレベルに対するタウリンの有無による羊膜の効果。
2021年3月13日 更新者：DR SURINDER SACHDEVA、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
慢性歯周炎の治療におけるスケーリングおよびルートプレーニングの補助としての、タウリンを含むまたは含まない歯肉縁下に配置された羊膜の有効性
歯周ポケットが 5mm 以上の 15 人の患者の 45 部位が選択されました。
これらの選択されたサイトは、グループ A、B、C の 3 つのグループに分けられました。
調査の概要
詳細な説明
グループ A (コントロール): SRP のみを受けた 15 部位、グループ B: 羊膜の歯肉縁下配置で SRP を受けた 15 部位、グループ C: タウリンで水和した羊膜の歯肉縁下配置で SRP を受けた 15 部位。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Ambala、Haryana、インド、133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•プロービング深度（PD）≧5mm、クリニカルアタッチメントレベル（CAL）≧4mm、および口腔内根尖X線写真で垂直骨損失≧3mmを示す部位を有する全身的に健康な患者で、歯周治療歴または前6年間の抗生物質の使用歴がない患者月
除外基準:
- 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患。
- 喫煙者、アルコール中毒者、その他の悪習慣のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -研究で使用された製品に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
- -長期の全身療法を受けている患者（抗生物質、抗炎症剤およびその他）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：グループA
15 サイトはスケーリングとルート プレーニングのみを受けた
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歯周ポケットが 5mm 以上の 15 部位に SRP のみを投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
15 部位は、羊膜の歯肉縁下への配置によるスケーリングとルート プレーニングを受けました
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歯周ポケットが 5mm 以上の 15 部位に SRP のみを投与
他の名前：
歯周ポケットが 5mm 以上の 15 部位に、羊膜の配置とともに SRP が投与されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループC
タウリンで水和した羊膜を歯肉縁下に配置することで、15 部位がスケーリングとルート プレーニングを受けました
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歯周ポケットが 5mm 以上の 15 部位に SRP のみを投与
他の名前：
歯周ポケットが 5mm 以上の 15 部位に、羊膜の配置とともに SRP が投与されました。
他の名前：
歯周ポケットが 5mm 以上の 15 部位に SRP を投与し、タウリンで水和した羊膜を配置しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNF-αレベル
時間枠：ベースラインから 45 日までの変化
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歯肉溝液中のTNF-α濃度
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ベースラインから 45 日までの変化
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠：ベースラインから 45 日までの変化
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選択した部位のポケットの深さをプロービング
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ベースラインから 45 日までの変化
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相対愛着度 (RAL)
時間枠：ベースラインから 45 日までの変化
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ステントからポケットの基部までの相対的な取り付けレベル
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ベースラインから 45 日までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースラインから 45 日までの変化
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プラーク指数 (PI) - Silness and Loe 1964 サイト固有
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ベースラインから 45 日までの変化
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歯肉指数（GI）
時間枠：ベースラインから 45 日までの変化
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歯肉指数 (GI) - Loe and Silness 1963 サイト固有
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ベースラインから 45 日までの変化
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：ベースラインから 45 日までの変化
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Bleeding on probing (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 シット スペシフィック
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ベースラインから 45 日までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：surinder sachdeva, M.D.S.、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年3月13日
研究の完了 (実際)
2021年3月13日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月13日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。