- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04772508
타우린이 있거나 없는 양막이 GCF TNF α 수준에 미치는 영향.
2021년 3월 13일 업데이트: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
만성 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로서 타우린 유무에 관계없이 치은연하에 배치된 양막의 효능
치주낭이 5mm 이상인 15명의 환자에서 45개 부위를 선택했습니다.
이 선택된 사이트는 그룹 A, B 및 C의 3개 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A(대조군): SRP만 투여된 15개 부위, 그룹 B: 양막의 치은연하 배치와 함께 SRP를 투여받은 15개 부위, 그룹 C: 타우린으로 수화된 양막의 치은연하 배치와 함께 SRP를 투여받은 15개 부위.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Haryana
-
Ambala, Haryana, 인도, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
•구강내 치근단 방사선 사진에서 탐침 깊이(PD) ≥ 5mm, 임상 부착 수준(CAL) ≥ 4mm 및 수직 골소실 ≥ 3mm를 보이는 부위를 갖고 이전 6년 동안 치주 치료 또는 항생제 사용력이 없는 전신적으로 건강한 환자 개월
제외 기준:
- 치주 치료의 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
- 흡연자, 알코올 중독자 및 기타 나쁜 습관이 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구에 사용된 모든 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증.
- 장기 전신 요법(항생제, 항염증제 및 기타)을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 그룹 A
15개 사이트는 스케일링 및 루트 플래닝만 받았습니다.
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5mm 이상의 치주낭이 있는 15개 부위는 SRP만 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
15개 부위에서 양막의 치은연하 배치로 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다.
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5mm 이상의 치주낭이 있는 15개 부위는 SRP만 받았습니다.
다른 이름들:
5mm 이상의 치주 주머니가 있는 15개 부위에 양막 배치와 함께 SRP를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
타우린으로 수화된 양막의 치은연하 배치와 함께 스케일링 및 치근 활택을 받은 15개 부위
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5mm 이상의 치주낭이 있는 15개 부위는 SRP만 받았습니다.
다른 이름들:
5mm 이상의 치주 주머니가 있는 15개 부위에 양막 배치와 함께 SRP를 받았습니다.
다른 이름들:
5mm 이상의 치주 주머니가 있는 15개 부위에 타우린으로 수화된 양막의 배치와 함께 SRP를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-α 수준
기간: 기준선에서 45일로 변경
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치은열구액의 TNF-α 수치
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기준선에서 45일로 변경
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준선에서 45일로 변경
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선택한 부위에서 포켓 깊이 프로빙
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기준선에서 45일로 변경
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상대 애착 수준(RAL)
기간: 기준선에서 45일로 변경
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스텐트에서 포켓 베이스까지의 상대적 부착 레벨
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기준선에서 45일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수(PI)
기간: 기준선에서 45일로 변경
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플라크 인덱스(PI) - Silness and Loe 1964 사이트별
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기준선에서 45일로 변경
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잇몸 지수(GI)
기간: 기준선에서 45일로 변경
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치은 지수(GI) - Loe and Silness 1963 부위별
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기준선에서 45일로 변경
|
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 기준선에서 45일로 변경
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BOP(Bleeding on probing): Muhlemann HR & Son 1971 특정 좌석
|
기준선에서 45일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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