Efeito da Membrana Amnion Com e Sem Taurina no Nível GCF TNF α.
13 de março de 2021 atualizado por: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Eficácia da membrana de âmnio colocada subgengivalmente com e sem taurina como adjuvante para raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica
45 locais em 15 pacientes com bolsas periodontais ≥ 5mm foram selecionados.
Esses sites selecionados foram divididos em 3 grupos como Grupo A, B e C.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A (Controle): 15 locais receberam apenas SRP, Grupo B: 15 locais receberam SRP com colocação subgengival de membrana amniótica, Grupo C: 15 locais receberam SRP com colocação subgengival de membrana amniótica hidratada com taurina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes sistemicamente saudáveis com locais mostrando profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm, nível de inserção clínica (CAL) ≥ 4 mm e perda óssea vertical ≥ 3 mm em radiografias periapicais intraorais sem história de terapia periodontal ou uso de antibióticos nos 6 anteriores meses
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que possa influenciar o resultado da terapia periodontal.
- Fumantes, alcoólatras e pacientes com outros hábitos adversos.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Qualquer alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer produto usado no estudo.
- Pacientes em terapia sistêmica prolongada (antibióticos, anti-inflamatórios e outros).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo A
15 locais receberam apenas raspagem e alisamento radicular
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15 locais com bolsas periodontais ≥ 5mm receberam apenas SRP
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
15 locais receberam raspagem e alisamento radicular com colocação subgengival da membrana âmnio
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15 locais com bolsas periodontais ≥ 5mm receberam apenas SRP
Outros nomes:
15 locais com bolsas periodontais ≥ 5 mm receberam SRP juntamente com a colocação de membrana âmnio.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C
15 locais receberam raspagem e alisamento radicular com colocação subgengival de membrana de âmnio hidratada com taurina
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15 locais com bolsas periodontais ≥ 5mm receberam apenas SRP
Outros nomes:
15 locais com bolsas periodontais ≥ 5 mm receberam SRP juntamente com a colocação de membrana âmnio.
Outros nomes:
15 locais com bolsas periodontais ≥ 5mm receberam SRP juntamente com a colocação de membrana amniótica hidratada com taurina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de TNF-α
Prazo: alterações desde a linha de base até 45 dias
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Nível de TNF-α no fluido crevicular gengival
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alterações desde a linha de base até 45 dias
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: alterações desde a linha de base até 45 dias
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Sondando a profundidade do bolsão no local selecionado
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alterações desde a linha de base até 45 dias
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Nível de anexo relativo (RAL)
Prazo: alterações desde a linha de base até 45 dias
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Nível de fixação relativo do stent à base do bolso
|
alterações desde a linha de base até 45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (PI)
Prazo: alterações desde a linha de base até 45 dias
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Índice de placa (PI) - Silness and Loe 1964 site specific
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alterações desde a linha de base até 45 dias
|
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Índice gengival (IG)
Prazo: alterações desde a linha de base até 45 dias
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Índice gengival (IG) - Loe e Silness 1963 específico do local
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alterações desde a linha de base até 45 dias
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: alterações desde a linha de base até 45 dias
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Sangramento à sondagem (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sentado específico
|
alterações desde a linha de base até 45 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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