Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amnion-kalvon vaikutus tauriinilla ja ilman tauriinia GCF TNF α -tasoon.

lauantai 13. maaliskuuta 2021 päivittänyt: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Subgingivaalisesti sijoitetun amnionkalvon tehokkuus tauriinin kanssa ja ilman sitä hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa

Valittiin 45 kohtaa 15 potilaasta, joiden parodontaalitaskut olivat ≥ 5 mm. Nämä valitut kohteet jaettiin kolmeen ryhmään ryhmiksi A, B ja C.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä A (kontrolli): 15 paikkaa sai vain SRP:tä, ryhmä B: 15 paikkaa sai SRP:tä subgingivaalisella amnionkalvolla, ryhmä C: 15 paikkaa sai SRP:n subgingivaalisella Amnion-kalvolla, joka oli hydratoitu tauriinilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Intia, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

29 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Systemisesti terveet potilaat, joiden kohdat osoittavat koetussyvyys (PD) ≥ 5 mm, kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ≥ 4 mm ja pystysuora luukado ≥ 3 mm intraoraalisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa ja joilla ei ole aiemmin ollut parodontaalihoitoa tai antibiootteja edellisten 6 vuoden aikana. kuukaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaalihoidon lopputulokseen.
  • Tupakoitsijat, alkoholistit ja potilaat, joilla on muita haitallisia tapoja.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Mikä tahansa tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista systeemistä hoitoa (antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja mitä tahansa muuta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ryhmä A
15 työmaa sai vain skaalaus- ja juurihöyläyksen
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
15 kohtaa, joissa periodontaaliset taskut olivat ≥ 5 mm, saivat vain SRP:n
Muut nimet:
  • SRP
Active Comparator: Ryhmä B
15 paikkaa sai hilseilyn ja juurihöyläyksen sekä amnionkalvon subgingivaalisen sijoituksen
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
15 kohtaa, joissa periodontaaliset taskut olivat ≥ 5 mm, saivat vain SRP:n
Muut nimet:
  • SRP
Biologinen: Amnion kalvo
15 kohtaa, joissa periodontaaliset taskut olivat ≥ 5 mm, saivat SRP:n ja amnionkalvon.
Muut nimet:
  • OLEN
Active Comparator: Ryhmä C
15 paikkaa sai hilseilyn ja juurien höyläyksen sekä tauriinilla hydratun amnionkalvon subgingivaalisen sijoituksen
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
15 kohtaa, joissa periodontaaliset taskut olivat ≥ 5 mm, saivat vain SRP:n
Muut nimet:
  • SRP
Biologinen: Amnion kalvo
15 kohtaa, joissa periodontaaliset taskut olivat ≥ 5 mm, saivat SRP:n ja amnionkalvon.
Muut nimet:
  • OLEN
Lääke: Tauriini
15 kohtaa, joissa periodontaaliset taskut olivat ≥ 5 mm, sai SRP:n sekä tauriinilla hydratun amnionkalvon.
Muut nimet:
  • T

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNF-α-taso
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 45 päivään
TNF-α-taso ienpohjien nesteessä
muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Taskun syvyyden mittaaminen valitussa paikassa
muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Suhteellinen kiinnitystaso (RAL)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Suhteellinen kiinnitystaso stentistä taskun pohjaan
muuttuu lähtötasosta 45 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Plakkiindeksi (PI) - Silness and Loe 1964 -paikkakohtainen
muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Ienindeksi (GI) - Loe and Silness 1963 -paikkakohtainen
muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 45 päivään
Bloeding on probing (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 ist specific
muuttuu lähtötasosta 45 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa