Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van amnionmembraan met en zonder taurine op GCF TNF α-niveau.

13 maart 2021 bijgewerkt door: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Werkzaamheid van subgingivaal geplaatste amnionmembraan met en zonder taurine als aanvulling op scaling en wortelschaven bij de behandeling van chronische parodontitis

Er werden 45 locaties geselecteerd bij 15 patiënten met parodontale pockets ≥ 5 mm. Deze geselecteerde sites werden verdeeld in 3 groepen als Groep A, B en C.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep A (controle): 15 locaties kregen alleen SRP, groep B: 15 locaties kregen SRP met subgingivale plaatsing van amnionmembraan, groep C: 15 locaties kregen SRP met subgingivale plaatsing van amnionmembraan gehydrateerd met taurine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indië, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

29 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•Systeem gezonde patiënten met locaties met sondediepte (PD) ≥ 5 mm, klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 4 mm en verticaal botverlies ≥ 3 mm op intraorale periapicale röntgenfoto's zonder voorgeschiedenis van parodontale therapie of gebruik van antibiotica in de voorgaande 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte die de uitkomst van parodontale therapie kan beïnvloeden.
  • Rokers, alcoholisten en patiënten met andere ongunstige gewoonten.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Elke bekende allergie of overgevoeligheid voor een product dat in het onderzoek is gebruikt.
  • Patiënten met langdurige systemische therapie (antibiotica, ontstekingsremmers en andere).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep A
15 sites kregen alleen schaling en rootplaning
Procedure: Scaling en rootplaning
15 locaties met parodontale pockets ≥ 5 mm kregen alleen SRP
Andere namen:
  • SRP
Actieve vergelijker: Groep B
15 plaatsen werden verwijderd en geschaafd met subgingivale plaatsing van het amnionmembraan
Procedure: Scaling en rootplaning
15 locaties met parodontale pockets ≥ 5 mm kregen alleen SRP
Andere namen:
  • SRP
Biologisch: Amnion-membraan
15 locaties met parodontale pockets ≥ 5 mm kregen SRP samen met plaatsing van amnionmembraan.
Andere namen:
  • BEN
Actieve vergelijker: Groep C
15 plaatsen werden verwijderd en wortelgeschaafd met subgingivale plaatsing van amnionmembraan gehydrateerd met taurine
Procedure: Scaling en rootplaning
15 locaties met parodontale pockets ≥ 5 mm kregen alleen SRP
Andere namen:
  • SRP
Biologisch: Amnion-membraan
15 locaties met parodontale pockets ≥ 5 mm kregen SRP samen met plaatsing van amnionmembraan.
Andere namen:
  • BEN
Geneesmiddel: Taurine
15 locaties met parodontale pockets ≥ 5 mm ontvingen SRP samen met plaatsing van amnionmembraan gehydrateerd met taurine.
Andere namen:
  • T

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNF-α-niveau
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 45 dagen
TNF-α-niveau in Gingivale creviculaire vloeistof
veranderingen van baseline tot 45 dagen
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 45 dagen
Diepte van de pocket op de geselecteerde locatie peilen
veranderingen van baseline tot 45 dagen
Relatief bevestigingsniveau (RAL)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 45 dagen
Relatief bevestigingsniveau van stent tot onderkant van de pocket
veranderingen van baseline tot 45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 45 dagen
Plaque-index (PI) - Silness en Loe 1964 locatiespecifiek
veranderingen van baseline tot 45 dagen
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 45 dagen
Tandvleesindex (GI) - Loe en Silness 1963 locatiespecifiek
veranderingen van baseline tot 45 dagen
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 45 dagen
Bloeden bij sonderen (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sit-specifiek
veranderingen van baseline tot 45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Onderzoekers

  • Studie directeur: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Scaling en rootplaning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren