含有和不含牛磺酸的羊膜对 GCF TNF α 水平的影响。
2021年3月13日 更新者：DR SURINDER SACHDEVA、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
含牛磺酸和不含牛磺酸的龈下放置羊膜辅助洗牙和根面平整治疗慢性牙周炎的疗效
选择了 15 名牙周袋 ≥ 5mm 患者的 45 个部位。
这些选定的站点被分为 3 组，即 A、B 和 C 组。
研究概览
详细说明
A 组（对照）：15 个位点仅接受 SRP，B 组：15 个位点接受 SRP 并在龈下放置羊膜，C 组：15 个位点接受 SRP 并在龈下放置牛磺酸水合羊膜。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Ambala、Haryana、印度、133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
•口腔内根尖片显示探诊深度 (PD) ≥ 5 毫米、临床附着水平 (CAL) ≥ 4 毫米和垂直骨丢失 ≥ 3 毫米且在前 6 年内没有牙周治疗史或抗生素使用史的全身健康患者几个月
排除标准：
- 任何可能影响牙周治疗结果的全身性疾病。
- 吸烟者、酗酒者及有其他不良习惯的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对研究中使用的任何产品的任何已知过敏或超敏反应。
- 接受长期全身治疗（抗生素、抗炎药和任何其他药物）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：A组
15 个站点仅接受刮治和根面平整
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15 个牙周袋 ≥ 5mm 的部位仅接受 SRP
其他名称：
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有源比较器：B组
15 个部位接受刮治和牙根平整术，并在龈下放置羊膜
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15 个牙周袋 ≥ 5mm 的部位仅接受 SRP
其他名称：
15 个牙周袋 ≥ 5mm 的部位接受了 SRP 以及羊膜放置。
其他名称：
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有源比较器：C组
15 个部位接受刮治和根面平整，并在龈下放置牛磺酸水合羊膜
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15 个牙周袋 ≥ 5mm 的部位仅接受 SRP
其他名称：
15 个牙周袋 ≥ 5mm 的部位接受了 SRP 以及羊膜放置。
其他名称：
15 个牙周袋 ≥ 5mm 的部位接受了 SRP 以及牛磺酸水合羊膜的放置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TNF-α水平
大体时间：从基线到 45 天的变化
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龈沟液中TNF-α水平
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从基线到 45 天的变化
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：从基线到 45 天的变化
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在选定位置探查口袋深度
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从基线到 45 天的变化
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相对附着水平 (RAL)
大体时间：从基线到 45 天的变化
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从支架到口袋底部的相对附着水平
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从基线到 45 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数 (PI)
大体时间：从基线到 45 天的变化
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菌斑指数 (PI) - Silness 和 Loe 1964 网站特定
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从基线到 45 天的变化
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牙龈指数 (GI)
大体时间：从基线到 45 天的变化
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牙龈指数 (GI) - Loe 和 Silness 1963 网站特定
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从基线到 45 天的变化
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探诊出血 (BOP)
大体时间：从基线到 45 天的变化
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探诊出血 (BOP)：Muhlemann HR & Son 1971 坐特定
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从基线到 45 天的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：surinder sachdeva, M.D.S.、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月13日
研究完成 (实际的)
2021年3月13日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月13日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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