Влияние мембраны амниона с таурином и без него на уровень GCF TNF α.
13 марта 2021 г. обновлено: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Эффективность поддесневой мембраны амниона с таурином и без него в качестве дополнения к скальпингу и выравниванию корней при лечении хронического периодонтита
Было отобрано 45 участков у 15 пациентов с пародонтальными карманами ≥ 5 мм.
Эти выбранные сайты были разделены на 3 группы: группы A, B и C.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Группа A (контроль): 15 участков получали только SRP, группа B: 15 участков получали SRP с поддесневым размещением мембраны амниона, группа C: 15 участков получали SRP с поддесневым размещением мембраны Amnion, гидратированной таурином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 29 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Системно здоровые пациенты с участками, показывающими глубину зондирования (PD) ≥ 5 мм, уровень клинического прикрепления (CAL) ≥ 4 мм и вертикальную потерю кости ≥ 3 мм на внутриротовых периапикальных рентгенограммах без истории пародонтальной терапии или использования антибиотиков в предшествующих 6 месяцы
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое может повлиять на исход пародонтологического лечения.
- Курильщики, алкоголики и пациенты с другими вредными привычками.
- Беременные или кормящие женщины.
- Любая известная аллергия или гиперчувствительность к любому продукту, используемому в исследовании.
- Больные, находящиеся на длительной системной терапии (антибиотики, противовоспалительные и любые другие).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа А
15 сайтов получили только масштабирование и корневую планировку
|
15 участков с пародонтальными карманами ≥ 5 мм получили только SRP
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
В 15 участках проведено скейлинг и полировка корней с поддесневой установкой амнионной мембраны.
|
15 участков с пародонтальными карманами ≥ 5 мм получили только SRP
Другие имена:
15 участков с пародонтальными карманами ≥ 5 мм получили SRP вместе с установкой амнионной мембраны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа С
В 15 участках было выполнено скалирование и полировка корней с поддесневой установкой амнионной мембраны, гидратированной таурином.
|
15 участков с пародонтальными карманами ≥ 5 мм получили только SRP
Другие имена:
15 участков с пародонтальными карманами ≥ 5 мм получили SRP вместе с установкой амнионной мембраны.
Другие имена:
15 участков с пародонтальными карманами ≥ 5 мм получили SRP вместе с установкой амнионной мембраны, гидратированной таурином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ФНО-α
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Уровень TNF-α в жидкости десневой борозды
|
изменения от исходного уровня до 45 дней
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Зондирование глубины кармана на выбранном участке
|
изменения от исходного уровня до 45 дней
|
|
Относительный уровень крепления (RAL)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Относительный уровень прикрепления стента к основанию кармана
|
изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Индекс зубного налета (PI) - Silness and Loe 1964 для конкретного сайта
|
изменения от исходного уровня до 45 дней
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Десневой индекс (GI) - Loe and Silness 1963 для конкретного места
|
изменения от исходного уровня до 45 дней
|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Кровотечение при зондировании (BOP): Muhlemann HR & Son 1971, специфичное для сидячих мест
|
изменения от исходного уровня до 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .