Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av amnionmembran med og uten taurin på GCF TNF α-nivå.

13. mars 2021 oppdatert av: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effekten av subgingivalt plassert amnionmembran med og uten taurin som et supplement til skalering og rotplaning ved behandling av kronisk periodontitt

45 steder hos 15 pasienter med periodontale lommer ≥ 5 mm ble valgt. Disse utvalgte stedene ble delt inn i 3 grupper som gruppe A, B og C.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A (Kontroll): 15 steder mottok kun SRP, Gruppe B: 15 steder mottok SRP med subgingival plassering av amnionmembran, Gruppe C: 15 steder mottok SRP med subgingival plassering av Amnion-membran hydrert med Taurin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

•Systemisk friske pasienter med steder som viser sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm, klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 4 mm og vertikalt bentap ≥ 3 mm på intraorale periapikale røntgenbilder uten historie med periodontal terapi eller bruk av antibiotika i de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av periodontal terapi.
  • Røykere, alkoholikere og pasienter med andre uønskede vaner.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Enhver kjent allergi eller overfølsomhet overfor ethvert produkt brukt i studien.
  • Pasienter på langsiktig systemisk terapi (antibiotika, anti-inflammatorisk og andre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gruppe A
15 lokaliteter mottok kun skalering og rothøvling
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm mottok kun SRP
Andre navn:
  • SRP
Aktiv komparator: Gruppe B
15 lokaliteter fikk avskalling og rotplaning med subgingival plassering av amnionmembran
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm mottok kun SRP
Andre navn:
  • SRP
Biologisk: Amnionmembran
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm mottok SRP sammen med plassering av amnionmembran.
Andre navn:
  • ER
Aktiv komparator: Gruppe C
15 steder mottok skalering og rotplaning med subgingival plassering av amnionmembran hydrert med taurin
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm mottok kun SRP
Andre navn:
  • SRP
Biologisk: Amnionmembran
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm mottok SRP sammen med plassering av amnionmembran.
Andre navn:
  • ER
Legemiddel: Taurin
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm mottok SRP sammen med plassering av amnionmembran hydrert med taurin.
Andre navn:
  • T

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNF-α nivå
Tidsramme: endringer fra baseline til 45 dager
TNF-α-nivå i Gingival crevikulær væske
endringer fra baseline til 45 dager
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: endringer fra baseline til 45 dager
Undersøke lommedybde på valgt sted
endringer fra baseline til 45 dager
Relativt tilknytningsnivå (RAL)
Tidsramme: endringer fra baseline til 45 dager
Relativt festenivå fra stent til bunnen av lommen
endringer fra baseline til 45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: endringer fra baseline til 45 dager
Plakkindeks (PI) - Silness and Loe 1964 stedsspesifikk
endringer fra baseline til 45 dager
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: endringer fra baseline til 45 dager
Gingivalindeks (GI) - Loe and Silness 1963 stedsspesifikk
endringer fra baseline til 45 dager
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: endringer fra baseline til 45 dager
Blødning ved sondering (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sitter spesifikt
endringer fra baseline til 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Studieleder: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skalering og rothøvling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere