Effet de la membrane amniotique avec et sans taurine sur le niveau de GCF TNF α.
13 mars 2021 mis à jour par: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efficacité de la membrane amniotique placée sous la gencive avec et sans taurine en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite chronique
45 sites chez 15 patients présentant des poches parodontales ≥ 5 mm ont été sélectionnés.
Ces sites sélectionnés ont été divisés en 3 groupes comme Groupe A, B et C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A (Contrôle) : 15 sites ont reçu uniquement du SRP, Groupe B : 15 sites ont reçu du SRP avec placement sous-gingival de la membrane amniotique, Groupe C : 15 sites ont reçu du SRP avec placement sous-gingival de la membrane amniotique hydratée avec de la taurine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patients en bonne santé systémique avec des sites montrant une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm et une perte osseuse verticale ≥ 3 mm sur les radiographies périapicales intrabuccales sans antécédent de traitement parodontal ou d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 dernières mois
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique qui pourrait influencer le résultat du traitement parodontal.
- Fumeurs, alcooliques et patients ayant d'autres mauvaises habitudes.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Toute allergie ou hypersensibilité connue à tout produit utilisé dans l'étude.
- Patients sous traitement systémique à long terme (antibiotiques, anti-inflammatoires et autres).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe A
15 sites ont reçu uniquement un détartrage et un surfaçage radiculaire
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15 sites avec des poches parodontales ≥ 5 mm ont reçu uniquement du SRP
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
15 sites ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire avec mise en place sous-gingivale de la membrane amniotique
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15 sites avec des poches parodontales ≥ 5 mm ont reçu uniquement du SRP
Autres noms:
15 sites avec des poches parodontales ≥ 5 mm ont reçu un SRP avec mise en place d'une membrane amniotique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C
15 sites ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire avec mise en place sous-gingivale d'une membrane amniotique hydratée avec de la taurine
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15 sites avec des poches parodontales ≥ 5 mm ont reçu uniquement du SRP
Autres noms:
15 sites avec des poches parodontales ≥ 5 mm ont reçu un SRP avec mise en place d'une membrane amniotique.
Autres noms:
15 sites avec des poches parodontales ≥ 5 mm ont reçu du SRP ainsi que la mise en place d'une membrane amniotique hydratée avec de la taurine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de TNF-α
Délai: changements de la ligne de base à 45 jours
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Niveau de TNF-α dans le liquide créviculaire gingival
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changements de la ligne de base à 45 jours
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: changements de la ligne de base à 45 jours
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Sondage de la profondeur de la poche sur le site sélectionné
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changements de la ligne de base à 45 jours
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Niveau d'attachement relatif (RAL)
Délai: changements de la ligne de base à 45 jours
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Niveau de fixation relatif du stent à la base de la poche
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changements de la ligne de base à 45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque (IP)
Délai: changements de la ligne de base à 45 jours
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Indice de plaque (IP) - Silness et Loe 1964 spécifique au site
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changements de la ligne de base à 45 jours
|
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Indice gingival (IG)
Délai: changements de la ligne de base à 45 jours
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Indice gingival (IG) - Loe et Silness 1963 spécifique au site
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changements de la ligne de base à 45 jours
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: changements de la ligne de base à 45 jours
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Saignement au sondage (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 siège spécifique
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changements de la ligne de base à 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: surinder sachdeva, M.D.S., professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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