Amnion membrán taurinnal és anélkül hatása a GCF TNF α szintjére.
2021. március 13. frissítette: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
A szubgingiválisan elhelyezett amnion membrán hatásossága taurinnal és anélkül
15 betegnél 45 helyet választottak ki, akiknél a parodontális zseb ≥ 5 mm.
Ezeket a kiválasztott helyszíneket 3 csoportba osztották: A, B és C csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoport (kontroll): 15 hely kapott csak SRP-t, B csoport: 15 hely kapott SRP-t szubgingivális amnion membrán elhelyezésével, C csoport: 15 hely kapott SRP-t taurinnal hidratált Amnion membrán szubgingivális elhelyezésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
29 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az intraorális periapikális röntgenfelvételeken szisztematikusan egészséges betegek, akiknél a szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm, a klinikai kötődési szint (CAL) ≥ 4 mm, és a függőleges csontvesztés ≥ 3 mm az intraorális periapikális röntgenfelvételeken, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt parodontális kezelés vagy antibiotikum alkalmazása a megelőző 6 évben hónapok
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a parodontális kezelés kimenetelét.
- Dohányzók, alkoholisták és egyéb káros szokásokkal rendelkező betegek.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Bármilyen ismert allergia vagy túlérzékenység a vizsgálatban használt bármely termékkel szemben.
- Hosszú távú szisztémás terápiában részesülő betegek (antibiotikumok, gyulladáscsökkentők és bármi más).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: A csoport
15 hely csak méretezést és gyökérgyalulást kapott
|
15 hely, ahol a parodontális zsebek ≥ 5 mm-esek, csak SRP-t kapott
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
15 helyen kaptunk hámlást és gyökérgyalulást amnion membrán szubgingivális elhelyezésével
|
15 hely, ahol a parodontális zsebek ≥ 5 mm-esek, csak SRP-t kapott
Más nevek:
15 olyan hely, ahol ≥ 5 mm-es parodontális zsebek kaptak SRP-t a magzatburok elhelyezésével együtt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
15 helyen kaptak hámlást és gyökérgyalulást taurinnal hidratált amnion membrán szubgingivális elhelyezésével
|
15 hely, ahol a parodontális zsebek ≥ 5 mm-esek, csak SRP-t kapott
Más nevek:
15 olyan hely, ahol ≥ 5 mm-es parodontális zsebek kaptak SRP-t a magzatburok elhelyezésével együtt.
Más nevek:
15, ≥ 5 mm-es parodontális zsebekkel rendelkező hely kapott SRP-t taurinnal hidratált amnionmembrán elhelyezésével együtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TNF-α szint
Időkeret: a kiindulási értékről 45 napra változik
|
TNF-α szint a gingiva recicularis folyadékban
|
a kiindulási értékről 45 napra változik
|
|
Tapintó zseb mélysége (PPD)
Időkeret: a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Zsebmélység szondázása a kiválasztott helyen
|
a kiindulási értékről 45 napra változik
|
|
Relatív kötődési szint (RAL)
Időkeret: a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Relatív rögzítési szint a stenttől a zseb aljáig
|
a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Plaque index (PI) – Silness and Loe 1964 helyspecifikus
|
a kiindulási értékről 45 napra változik
|
|
Gingiva index (GI)
Időkeret: a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Gingival index (GI) – Loe és Silness 1963 helyspecifikus
|
a kiindulási értékről 45 napra változik
|
|
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Vérzés szondázáskor (BOP): Muhlemann HR & Son 1971, sit specific
|
a kiindulási értékről 45 napra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .