Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della membrana amniotica con e senza taurina sul livello α di TNF GCF.

13 marzo 2021 aggiornato da: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efficacia della membrana amniotica posizionata sottogengivale con e senza taurina in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nel trattamento della parodontite cronica

Sono stati selezionati 45 siti in 15 pazienti con tasche parodontali ≥ 5 mm. Questi siti selezionati sono stati divisi in 3 gruppi come Gruppo A, B e C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo A (Controllo): 15 siti hanno ricevuto solo SRP, Gruppo B: 15 siti hanno ricevuto SRP con posizionamento sottogengivale della membrana amniotica, Gruppo C: 15 siti hanno ricevuto SRP con posizionamento sottogengivale della membrana amniotica idratata con taurina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti sistemicamente sani con siti che mostrano profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥ 4 mm e perdita ossea verticale ≥ 3 mm alle radiografie periapicali intraorali senza storia di terapia parodontale o uso di antibiotici nei 6 precedenti mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esito della terapia parodontale.
  • Fumatori, alcolisti e pazienti con altre abitudini avverse.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Qualsiasi allergia o ipersensibilità nota a qualsiasi prodotto utilizzato nello studio.
  • Pazienti in terapia sistemica a lungo termine (antibiotici, antinfiammatori e altro).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo A
15 siti hanno ricevuto solo scaling e root planing
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
15 siti con tasche parodontali ≥ 5 mm hanno ricevuto solo SRP
Altri nomi:
  • SRP
Comparatore attivo: Gruppo B
15 siti hanno ricevuto detartrasi e levigatura radicolare con posizionamento subgengivale della membrana amniotica
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
15 siti con tasche parodontali ≥ 5 mm hanno ricevuto solo SRP
Altri nomi:
  • SRP
Biologico: Membrana amniotica
15 siti con tasche parodontali ≥ 5 mm hanno ricevuto SRP insieme al posizionamento della membrana amniotica.
Altri nomi:
  • SONO
Comparatore attivo: Gruppo C
15 siti hanno ricevuto detartrasi e levigatura radicolare con posizionamento sottogengivale della membrana amniotica idratata con taurina
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
15 siti con tasche parodontali ≥ 5 mm hanno ricevuto solo SRP
Altri nomi:
  • SRP
Biologico: Membrana amniotica
15 siti con tasche parodontali ≥ 5 mm hanno ricevuto SRP insieme al posizionamento della membrana amniotica.
Altri nomi:
  • SONO
Droga: Taurina
15 siti con tasche parodontali ≥ 5 mm hanno ricevuto SRP insieme al posizionamento della membrana amniotica idratata con taurina.
Altri nomi:
  • T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di TNF-α
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 45 giorni
Livello di TNF-α nel liquido crevicolare gengivale
variazioni dal basale a 45 giorni
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 45 giorni
Profondità della tasca nel sito selezionato
variazioni dal basale a 45 giorni
Livello di attaccamento relativo (RAL)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 45 giorni
Livello di attacco relativo dallo stent alla base della tasca
variazioni dal basale a 45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 45 giorni
Indice di placca (PI) - Silness e Loe 1964 site specific
variazioni dal basale a 45 giorni
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 45 giorni
Indice gengivale (GI) - Loe e Silness 1963 site specific
variazioni dal basale a 45 giorni
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 45 giorni
Sanguinamento al sondaggio (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sit specific
variazioni dal basale a 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Direttore dello studio: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scaling e levigatura radicolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi