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Efecto de la membrana de amnios con y sin taurina en el nivel de GCF TNF α.

13 de marzo de 2021 actualizado por: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Eficacia de la membrana de amnios colocada subgingivalmente con y sin taurina como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica

Se seleccionaron 45 sitios en 15 pacientes con bolsas periodontales ≥ 5 mm. Estos sitios seleccionados se dividieron en 3 grupos como Grupo A, B y C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo A (Control): 15 sitios recibieron solo SRP, Grupo B: 15 sitios recibieron SRP con colocación subgingival de membrana de amnios, Grupo C: 15 sitios recibieron SRP con colocación subgingival de membrana de amnios hidratada con taurina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

29 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

•Pacientes sistémicamente sanos con sitios que muestran profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 4 mm y pérdida ósea vertical ≥ 3 mm en radiografías periapicales intraorales sin antecedentes de terapia periodontal o uso de antibióticos en los 6 anteriores meses

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el resultado de la terapia periodontal.
  • Fumadores, alcohólicos y pacientes con otros hábitos adversos.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Cualquier alergia o hipersensibilidad conocida a cualquier producto utilizado en el estudio.
  • Pacientes en tratamiento sistémico a largo plazo (antibióticos, antiinflamatorios y cualquier otro).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo A
15 sitios recibieron solo raspado y alisado radicular
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
15 sitios con bolsas periodontales ≥ 5 mm recibieron solo SRP
Otros nombres:
  • PVP
Comparador activo: Grupo B
15 sitios recibieron raspado y alisado radicular con colocación subgingival de membrana de amnios
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
15 sitios con bolsas periodontales ≥ 5 mm recibieron solo SRP
Otros nombres:
  • PVP
Biológico: Membrana de amnios
15 sitios con bolsas periodontales ≥ 5 mm recibieron SRP junto con la colocación de la membrana amniótica.
Otros nombres:
  • SOY
Comparador activo: Grupo C
15 sitios recibieron raspado y alisado radicular con colocación subgingival de membrana amniótica hidratada con Taurina
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
15 sitios con bolsas periodontales ≥ 5 mm recibieron solo SRP
Otros nombres:
  • PVP
Biológico: Membrana de amnios
15 sitios con bolsas periodontales ≥ 5 mm recibieron SRP junto con la colocación de la membrana amniótica.
Otros nombres:
  • SOY
Droga: Taurina
15 sitios con bolsas periodontales ≥ 5 mm recibieron SRP junto con la colocación de membrana de amnios hidratada con taurina.
Otros nombres:
  • T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de TNF-α
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 45 días
Nivel de TNF-α en líquido crevicular gingival
cambios desde el inicio hasta los 45 días
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 45 días
Profundidad de sondeo de la bolsa en el sitio seleccionado
cambios desde el inicio hasta los 45 días
Nivel de apego relativo (RAL)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 45 días
Nivel de inserción relativo desde el stent hasta la base del bolsillo
cambios desde el inicio hasta los 45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 45 días
Índice de placa (PI) - Silness y Loe 1964 específico del sitio
cambios desde el inicio hasta los 45 días
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 45 días
Índice gingival (IG) - Loe y Silness 1963 específico del sitio
cambios desde el inicio hasta los 45 días
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 45 días
Sangrado al sondaje (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sit specific
cambios desde el inicio hasta los 45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigadores

  • Director de estudio: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13/395

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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