Effekt af amnionmembran med og uden taurin på GCF TNF a-niveau.
13. marts 2021 opdateret af: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekten af subgingivalt anbragt amnionmembran med og uden taurin som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af kronisk parodontitis
45 steder i 15 patienter med periodontale lommer ≥ 5 mm blev udvalgt.
Disse udvalgte steder blev opdelt i 3 grupper som gruppe A, B og C.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A (Kontrol): 15 steder modtog kun SRP, Gruppe B: 15 steder modtog SRP med subgingival placering af amnionmembran, Gruppe C: 15 steder modtog SRP med subgingival placering af Amnion-membran hydreret med Taurin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
29 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Systemisk raske patienter med steder, der viser sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 4 mm og vertikalt knogletab ≥ 3 mm på intraorale periapikale røntgenbilleder uden nogen historie med periodontal terapi eller brug af antibiotika i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af parodontal terapi.
- Rygere, alkoholikere og patienter med andre ugunstige vaner.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Enhver kendt allergi eller overfølsomhed over for ethvert produkt brugt i undersøgelsen.
- Patienter i langvarig systemisk terapi (antibiotika, antiinflammatorisk og enhver anden).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe A
15 lokaliteter modtog kun skalering og rodhøvling
|
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm modtog kun SRP
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
15 steder modtog skæl og rodplaning med subgingival placering af amnionmembran
|
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm modtog kun SRP
Andre navne:
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm modtog SRP sammen med placering af amnionmembran.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
15 steder modtog skæl og rodplaning med subgingival placering af amnionmembran hydreret med Taurin
|
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm modtog kun SRP
Andre navne:
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm modtog SRP sammen med placering af amnionmembran.
Andre navne:
15 steder med periodontale lommer ≥ 5 mm modtog SRP sammen med placering af amnionmembran hydreret med taurin.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNF-a niveau
Tidsramme: ændringer fra baseline til 45 dage
|
TNF-α-niveau i Gingival crevikulær væske
|
ændringer fra baseline til 45 dage
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 45 dage
|
Sondering af lommedybde på valgt sted
|
ændringer fra baseline til 45 dage
|
|
Relativt tilknytningsniveau (RAL)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 45 dage
|
Relativt fastgørelsesniveau fra stent til bunden af lommen
|
ændringer fra baseline til 45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakindeks (PI)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 45 dage
|
Plaque index (PI) - Silness and Loe 1964 stedspecifikt
|
ændringer fra baseline til 45 dage
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 45 dage
|
Gingivalindeks (GI) - Loe og Silness 1963 stedspecifikt
|
ændringer fra baseline til 45 dage
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 45 dage
|
Blødning ved sondering (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sidder specifik
|
ændringer fra baseline til 45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: surinder sachdeva, M.D.S., professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giris M, Depboylu B, Dogru-Abbasoglu S, Erbil Y, Olgac V, Alis H, Aykac-Toker G, Uysal M. Effect of taurine on oxidative stress and apoptosis-related protein expression in trinitrobenzene sulphonic acid-induced colitis. Clin Exp Immunol. 2008 Apr;152(1):102-10. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03599.x. Epub 2008 Jan 28.
- Gultekin SE, Senguven B, Sofuoglu A, Taner L, Koch M. Effect of the topical use of the antioxidant taurine on the two basement membrane proteins of regenerating oral gingival epithelium. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):127-34. doi: 10.1902/jop.2011.100568. Epub 2011 May 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .