Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv amnionové membrány s taurinem a bez něj na hladinu GCF TNFα.

13. března 2021 aktualizováno: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Účinnost subgingiválně umístěné amnionové membrány s taurinem a bez taurinu jako doplněk ke škálování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy

Bylo vybráno 45 míst u 15 pacientů s periodontálními kapsami ≥ 5 mm. Tato vybraná místa byla rozdělena do 3 skupin jako skupina A, B a C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A (kontrola): 15 míst dostávalo pouze SRP, skupina B: 15 míst dostávalo SRP se subgingiválním umístěním amniové membrány, skupina C: 15 míst dostávalo SRP se subgingiválním umístěním membrány Amnion hydratované taurinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

•Systémově zdraví pacienti s místy vykazujícími hloubku sondy (PD) ≥ 5 mm, úroveň klinického připojení (CAL) ≥ 4 mm a vertikální úbytek kostní hmoty ≥ 3 mm na intraorálních periapikálních rentgenových snímcích bez anamnézy periodontální terapie nebo užívání antibiotik v předchozích 6 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek parodontologické léčby.
  • Kuřáci, alkoholici a pacienti s jinými nežádoucími návyky.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jakákoli známá alergie nebo přecitlivělost na jakýkoli produkt použitý ve studii.
  • Pacienti na dlouhodobé systémové léčbě (antibiotika, protizánětlivé a jiné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina A
15 míst obdrželo pouze škálování a hoblování kořenů
Postup: Škálování a hoblování kořenů
15 míst s periodontálními kapsami ≥ 5 mm obdrželo pouze SRP
Ostatní jména:
  • SRP
Aktivní komparátor: Skupina B
Na 15 místech bylo provedeno oškrabování a ohoblování kořenů se subgingiválním umístěním amniové membrány
Postup: Škálování a hoblování kořenů
15 míst s periodontálními kapsami ≥ 5 mm obdrželo pouze SRP
Ostatní jména:
  • SRP
Biologický: Amniová membrána
15 míst s periodontálními kapsami ≥ 5 mm dostalo SRP spolu s umístěním amniové membrány.
Ostatní jména:
  • DOPOLEDNE
Aktivní komparátor: Skupina C
Na 15 místech bylo provedeno škálování a hoblování kořenů se subgingiválním umístěním amniové membrány hydratované taurinem
Postup: Škálování a hoblování kořenů
15 míst s periodontálními kapsami ≥ 5 mm obdrželo pouze SRP
Ostatní jména:
  • SRP
Biologický: Amniová membrána
15 míst s periodontálními kapsami ≥ 5 mm dostalo SRP spolu s umístěním amniové membrány.
Ostatní jména:
  • DOPOLEDNE
Lék: Taurin
15 míst s periodontálními kapsami ≥ 5 mm dostalo SRP spolu s umístěním amniové membrány hydratované taurinem.
Ostatní jména:
  • T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina TNF-a
Časové okno: změny od výchozího stavu na 45 dní
Hladina TNF-α v gingivální štěrbinové tekutině
změny od výchozího stavu na 45 dní
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 45 dní
Snímání hloubky kapsy na vybraném místě
změny od výchozího stavu na 45 dní
Relativní úroveň připojení (RAL)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 45 dní
Relativní úroveň připojení od stentu k základně kapsy
změny od výchozího stavu na 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 45 dní
Plaque index (PI) - Silness and Loe 1964 site specific
změny od výchozího stavu na 45 dní
Gingivální index (GI)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 45 dní
Gingival index (GI) - Loe and Silness 1963 site specific
změny od výchozího stavu na 45 dní
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 45 dní
Bleeding on probing (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sit specific
změny od výchozího stavu na 45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit