Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błony owodniowej z tauryną i bez tauryny na poziom GCF TNF α.

13 marca 2021 zaktualizowane przez: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Skuteczność błony owodniowej umieszczonej poddziąsłowo z tauryną i bez tauryny jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia

Wybrano 45 miejsc u 15 pacjentów z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm. Te wybrane lokalizacje podzielono na 3 grupy jako Grupa A, B i C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A (kontrola): 15 miejsc otrzymało tylko SRP, Grupa B: 15 miejsc otrzymało SRP z poddziąsłowym umieszczeniem błony owodniowej, Grupa C: 15 miejsc otrzymało SRP z poddziąsłowym umieszczeniem błony owodniowej uwodnionej tauryną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

29 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

•Zdrowi ogólnoustrojowo pacjenci z miejscami wskazującymi głębokość zgłębnika (PD) ≥ 5 mm, kliniczny poziom przyczepu (CAL) ≥ 4 mm i pionową utratę kości ≥ 3 mm na radiogramach okołowierzchołkowych wewnątrzustnych, bez historii leczenia periodontologicznego lub stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 lat miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego.
  • Palacze, alkoholicy i pacjenci z innymi niekorzystnymi nawykami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Jakakolwiek znana alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek produkt użyty w badaniu.
  • Pacjenci w trakcie długotrwałej terapii systemowej (antybiotyki, leki przeciwzapalne i wszelkie inne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa A
15 witryn otrzymało tylko skalowanie i root planing
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
15 miejsc z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm otrzymało tylko SRP
Inne nazwy:
  • SRP
Aktywny komparator: Grupa B
W 15 miejscach wykonano skaling i wygładzenie korzeni z poddziąsłowym umieszczeniem błony owodniowej
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
15 miejsc z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm otrzymało tylko SRP
Inne nazwy:
  • SRP
Biologiczny: Błona owodniowa
15 miejsc z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm otrzymało SRP wraz z założeniem błony owodniowej.
Inne nazwy:
  • JESTEM
Aktywny komparator: Grupa C
15 miejsc otrzymało skaling i wygładzenie korzeni z poddziąsłowym umieszczeniem błony owodniowej uwodnionej tauryną
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
15 miejsc z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm otrzymało tylko SRP
Inne nazwy:
  • SRP
Biologiczny: Błona owodniowa
15 miejsc z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm otrzymało SRP wraz z założeniem błony owodniowej.
Inne nazwy:
  • JESTEM
Lek: Byczy
15 miejsc z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5mm otrzymało SRP wraz z założeniem błony owodniowej uwodnionej tauryną.
Inne nazwy:
  • T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom TNF-α
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Poziom TNF-α w płynie dziąsłowym
zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Sondowanie głębokości kieszeni w wybranym miejscu
zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Względny poziom przywiązania (RAL)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Względny poziom mocowania od stentu do podstawy kieszeni
zmiany od wartości początkowej do 45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Indeks płytki nazębnej (PI) - Silness i Loe 1964 specyficzne dla miejsca
zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Indeks dziąseł (GI) — Loe i Silness 1963 dla danego miejsca
zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 45 dni
Krwawienie podczas sondowania (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 specyficzne dla siedzenia
zmiany od wartości początkowej do 45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj