Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av amnionmembran med och utan taurin på GCF TNF a-nivå.

13 mars 2021 uppdaterad av: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effekten av subgingivalt placerat amnionmembran med och utan taurin som ett komplement till fjällning och rotplaning vid behandling av kronisk parodontit

45 platser av 15 patienter med parodontala fickor ≥ 5 mm valdes ut. Dessa utvalda platser delades in i 3 grupper som grupp A, B och C.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupp A (Kontroll): 15 platser fick endast SRP, Grupp B: 15 platser fick SRP med subgingival placering av amnionmembran, Grupp C: 15 platser fick SRP med subgingival placering av amnionmembran hydratiserat med Taurin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

29 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

•Systemiskt friska patienter med ställen som visar sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm, klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 4 mm och vertikal benförlust ≥ 3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder utan anamnes på periodontal terapi eller användning av antibiotika under de föregående 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Varje systemisk sjukdom som kan påverka resultatet av parodontalbehandling.
  • Rökare, alkoholister och patienter med andra negativa vanor.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • All känd allergi eller överkänslighet mot någon produkt som används i studien.
  • Patienter på långvarig systemisk terapi (antibiotika, antiinflammatoriska och andra).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Grupp A
15 platser fick endast skalning och rothyvling
Procedur: Skalning och rothyvling
15 platser med parodontala fickor ≥ 5 mm fick endast SRP
Andra namn:
  • SRP
Aktiv komparator: Grupp B
15 platser fick fjällning och rothyvling med subgingival placering av amnionmembran
Procedur: Skalning och rothyvling
15 platser med parodontala fickor ≥ 5 mm fick endast SRP
Andra namn:
  • SRP
Biologisk: Amnionmembran
15 platser med parodontala fickor ≥ 5 mm fick SRP tillsammans med placering av amnionmembran.
Andra namn:
  • AM
Aktiv komparator: Grupp C
15 platser fick fjällning och rothyvling med subgingival placering av amnionmembran hydratiserat med taurin
Procedur: Skalning och rothyvling
15 platser med parodontala fickor ≥ 5 mm fick endast SRP
Andra namn:
  • SRP
Biologisk: Amnionmembran
15 platser med parodontala fickor ≥ 5 mm fick SRP tillsammans med placering av amnionmembran.
Andra namn:
  • AM
Läkemedel: Taurin
15 platser med parodontala fickor ≥ 5 mm fick SRP tillsammans med placering av amnionmembran hydratiserat med taurin.
Andra namn:
  • T

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNF-a nivå
Tidsram: förändringar från baslinjen till 45 dagar
TNF-α-nivå i Gingival crevikulär vätska
förändringar från baslinjen till 45 dagar
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 45 dagar
Undersök fickdjup på vald plats
förändringar från baslinjen till 45 dagar
Relativ anknytningsnivå (RAL)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 45 dagar
Relativ fästnivå från stent till basen av fickan
förändringar från baslinjen till 45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex (PI)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 45 dagar
Plackindex (PI) - Silness and Loe 1964 platsspecifik
förändringar från baslinjen till 45 dagar
Gingivalindex (GI)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 45 dagar
Gingivalindex (GI) - Loe and Silness 1963 platsspecifik
förändringar från baslinjen till 45 dagar
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 45 dagar
Blödning vid sondering (BOP): Muhlemann HR & Son 1971 sitter specifikt
förändringar från baslinjen till 45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Utredare

  • Studierektor: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera