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COVID-19が原因で死亡した患者の剖検で得られた組織病理学的、超微細構造的、および微生物学的所見を分析するためのスペインの研究

2021年2月25日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

スペインでCOVID-19が原因で死亡した患者の剖検で得られた組織病理学的、超微細構造的、および微生物学的所見を分析するための全国レベルでの観察的、多施設、横断的研究

この研究の目的は、COVID-19 患者に対して実施された剖検からの組織病理学的、超微細構造的、および微生物学的所見を前向きに分析することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、COVID-19 疾患の発症メカニズムに関する知識を増やし、この疾患に対する臨床および治療戦略の設計を改善することです。 これは、COVID-19 患者の予後を改善するためのツールです。

体系的で規制された剖検の実施は、それを管理するのに役立ちます。 しかし、この知識を生み出す必要があり、COVID-19 のパンデミックによって引き起こされる死亡率への強い影響にもかかわらず、死後研究から得られる証拠は非常に限られています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Barcelona Clinic University Hospital
        • コンタクト：
          • Jordi Vila Estapé, MD
        • 主任研究者：
          • Antonio Martínez Martínez, MD
        • 主任研究者：
          • José M Mir, MD
      • Córdoba、スペイン、14004
        • 募集
        • Reina Sofia University Hospital
        • コンタクト：
          • Antonio Rivero Román, MD
        • コンタクト：
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • 副調査官：
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • 副調査官：
          • Julián De la Torre Cisneros, MD
        • 主任研究者：
          • Antonio Rivero Román, MD
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
        • コンタクト：
          • Federico Rojo, MD
        • 主任研究者：
          • Federico Rojo, MD
        • コンタクト：
          • Laura Prieto, MD
        • 主任研究者：
          • Laura Prieto, MD
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • 12 de Octubre University Hospital
        • コンタクト：
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • コンタクト：
          • Rafael Rubio, MD
        • 主任研究者：
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • 主任研究者：
          • Rafael Rubio, MD
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Ramon y Cajal University Hospital
        • コンタクト：
          • Santiago Moreno, MD
        • コンタクト：
          • José Palacios Calvo, MD
        • 主任研究者：
          • José Palacios Calvo, MD
        • 主任研究者：
          • Santiago Moreno, MD
      • Sevilla、スペイン、41013
        • 募集
        • Virgen del Rocío University Hospital
        • コンタクト：
          • Enrique De Álava, MD
        • コンタクト：
          • José M Cisneros, MD
        • 主任研究者：
          • Enrique De Álava, MD
        • 主任研究者：
          • José Cisneros, MD
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Marques De Valdecilla University Hospital
        • コンタクト：
          • Javier Gómez Román, MD
        • 主任研究者：
          • Javier Gómez Román, MD
        • 主任研究者：
          • Carmen Fariña, MD
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • 募集
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • 主任研究者：
          • Antonio Ramos, MD
        • コンタクト：
          • Clara Salas Antón, MD
        • コンタクト：
          • Antonio Ramos, MD
        • 主任研究者：
          • Clara Salas Antón, MD
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • 募集
        • Navarra University Hospital
        • コンタクト：
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • コンタクト：
          • Carlos Ibero Esparza, MD
        • 主任研究者：
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • 主任研究者：
          • Carlos Ibero Esparza, MD
    • Álava
      • Vitoria、Álava、スペイン、01009
        • 募集
        • Araba University Hospital
        • コンタクト：
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • コンタクト：
          • Joseba Portu, MD
        • 主任研究者：
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • 主任研究者：
          • Joseba Portu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCR検査によりCOVID-19感染が確認された患者で、その死亡が活動性のCOVID-19感染またはその合併症に関連している。

説明

包含基準:

  • PCR検査によりCOVID-19感染が確認された患者。
  • COVID-19またはその合併症による活動性感染に関連する死亡。
  • 自治コミュニティの要件に従って剖検を実施するために、被験者の親族から与えられたインフォームドコンセント。
  • -バイオバンクにサンプルを含めることについて、被験者の親戚からインフォームドコンセントが与えられた。

除外基準:

  • 血清学的方法のみによって診断された COVID-19 感染症。
  • 進行性または末期の慢性疾患。
  • 検死室のセキュリティレベルが不十分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
剖検グループ
PCR検査によりCOVID-19感染が確認された患者で、その死亡が活動性のCOVID-19感染またはその合併症に関連している。
他の：剖検
死亡した被験者は、COVID-19 疾患に関連する組織病理学的、超微細構造的および微生物学的所見を分析するために剖検を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理組織学的所見および超微細構造所見
時間枠：剖検終了
COVID-19が原因で死亡した患者の完全かつ体系的な剖検で得られた組織病理学的および超微細構造的所見を分析すること。
剖検終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子特性評価
時間枠：剖検終了
COVID-19 で死亡した患者の剖検で得られたさまざまな臓器における COVID-19 の存在と分子特性を分析すること。
剖検終了
隠れた肺重複感染症
時間枠：剖検終了
COVID-19 が原因で死亡した患者における潜在的な肺重複感染症 (細菌性および真菌性疾患) の頻度を評価すること。
剖検終了
病理組織学的/超微細構造所見と臨床的/生物学的発現相関
時間枠：剖検終了
剖検で得られた組織病理学的および超微細構造的所見を、COVID-19 が原因で死亡した患者の臨床的および生物学的発現と相関させること。
剖検終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

協力者

Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
Spanish Society of Pathological Anatomy

捜査官

  • 主任研究者：Antonio Rivero Román, MD、Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
  • スタディチェア：Teresa Hermida Romero, MD、Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
  • スタディチェア：Xavier Matias--Guiu Guia, MD、Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
  • スタディチェア：Jordi Vila Estapé, MD、Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月5日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月25日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NECROVID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての情報は、要求に応じて他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

情報は、結果が関連する論文に掲載された後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

この情報は、要求に応じて uicec@imibic.org に連絡して共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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