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COVID-19로 사망한 환자의 부검에서 얻은 조직병리학적, 미세구조적 및 미생물학적 소견을 분석하기 위한 스페인 연구

스페인에서 COVID-19로 사망한 환자의 부검에서 얻은 조직병리학적, 초구조적 및 미생물학적 소견을 분석하기 위한 국가적 차원의 관찰, 다기관, 횡단면 연구

이 연구의 목적은 COVID-19 환자에 대해 수행된 부검에서 조직병리학적, 미세구조 및 미생물학적 소견을 전향적으로 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 COVID-19 질병의 병원성 메커니즘에 대한 지식을 증가시켜 질병에 대한 임상 및 치료 전략의 설계를 개선하는 것입니다. 이것은 COVID-19 환자의 예후를 개선하기 위한 도구입니다.

체계적이고 규제된 부검의 수행은 이를 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 지식을 생성해야 할 필요성과 COVID-19 전염병으로 인한 사망률에 대한 강력한 영향에도 불구하고 사후 연구의 증거는 매우 제한적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Antonio Rivero Román, MD
  • 전화번호: 0034671596070
  • 이메일: ariveror@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Barcelona Clinic University Hospital
        • 연락하다:
          • Jordi Vila Estapé, MD
        • 수석 연구원:
          • Antonio Martínez Martínez, MD
        • 수석 연구원:
          • José M Mir, MD
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Reina Sofia University Hospital
        • 연락하다:
          • Antonio Rivero Román, MD
        • 연락하다:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • 부수사관:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • 부수사관:
          • Julián De la Torre Cisneros, MD
        • 수석 연구원:
          • Antonio Rivero Román, MD
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
        • 연락하다:
          • Federico Rojo, MD
        • 수석 연구원:
          • Federico Rojo, MD
        • 연락하다:
          • Laura Prieto, MD
        • 수석 연구원:
          • Laura Prieto, MD
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • 12 de Octubre University Hospital
        • 연락하다:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • 연락하다:
          • Rafael Rubio, MD
        • 수석 연구원:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • 수석 연구원:
          • Rafael Rubio, MD
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • 연락하다:
          • Santiago Moreno, MD
        • 연락하다:
          • José Palacios Calvo, MD
        • 수석 연구원:
          • José Palacios Calvo, MD
        • 수석 연구원:
          • Santiago Moreno, MD
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • 모병
        • Virgen del Rocio University Hospital
        • 연락하다:
          • Enrique De Álava, MD
        • 연락하다:
          • José M Cisneros, MD
        • 수석 연구원:
          • Enrique De Álava, MD
        • 수석 연구원:
          • José Cisneros, MD
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • 모병
        • Marqués de Valdecilla University Hospital
        • 연락하다:
          • Javier Gómez Román, MD
        • 수석 연구원:
          • Javier Gómez Román, MD
        • 수석 연구원:
          • Carmen Fariña, MD
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • 모병
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Antonio Ramos, MD
        • 연락하다:
          • Clara Salas Antón, MD
        • 연락하다:
          • Antonio Ramos, MD
        • 수석 연구원:
          • Clara Salas Antón, MD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • 모병
        • Navarra University Hospital
        • 연락하다:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • 연락하다:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
        • 수석 연구원:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • 수석 연구원:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
    • Álava
      • Vitoria, Álava, 스페인, 01009
        • 모병
        • Araba University Hospital
        • 연락하다:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • 연락하다:
          • Joseba Portu, MD
        • 수석 연구원:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • 수석 연구원:
          • Joseba Portu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCR로 확인된 COVID-19 감염 환자로서 사망이 활동성 COVID-19 감염 또는 합병증과 관련이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • PCR로 확진된 COVID-19 감염 환자.
  • COVID-19에 의한 활동성 감염 또는 그 합병증과 관련된 사망.
  • 자치 커뮤니티 요구 사항에 따라 부검을 수행하기 위해 피험자의 친척이 제공한 정보에 입각한 동의.
  • Biobank에 샘플을 포함시키기 위해 피험자의 친척이 제공한 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

  • 혈청학적 방법으로만 진단된 COVID-19 감염.
  • 진행성 또는 말기 만성 질환.
  • 부검실의 보안 수준이 부적절합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부검 그룹
PCR로 확인된 COVID-19 감염 환자로서 사망이 활동성 COVID-19 감염 또는 합병증과 관련이 있는 환자.
사망자는 부검을 통해 코로나19 관련 조직병리학적, 미세구조적, 미생물학적 소견을 분석할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직병리학적 및 초구조적 소견
기간: 부검 종료
COVID-19로 사망한 환자의 완전하고 체계적인 부검에서 얻은 조직병리학적 및 초구조적 소견을 분석합니다.
부검 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 특성화
기간: 부검 종료
COVID-19로 사망한 환자의 부검에서 얻은 여러 장기에서 COVID-19의 존재 및 분자 특성을 분석합니다.
부검 종료
숨겨진 폐 중복 감염
기간: 부검 종료
COVID-19로 사망한 환자의 숨은 폐 중복감염(박테리아 및 진균 질환) 빈도를 평가합니다.
부검 종료
조직병리학적/초구조적 소견 및 임상적/생물학적 발현 상관관계
기간: 부검 종료
COVID-19로 사망한 환자의 임상 및 생물학적 발현과 부검에서 얻은 조직병리학적 및 초구조적 소견을 연관시키기 위함.
부검 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
  • 연구 의자: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
  • 연구 의자: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
  • 연구 의자: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 정보는 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

정보는 결과가 관련 논문에 게시된 후 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

정보는 요청 시 uicec@imibic.org로 연락하여 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

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