西班牙研究分析在死于 COVID-19 的患者尸检中获得的组织病理学、超微结构和微生物学发现
2021年2月25日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
国家层面的观察性、多中心、横断面研究，以分析在西班牙死于 COVID-19 的患者尸检中获得的组织病理学、超微结构和微生物学发现
本研究的目的是前瞻性分析对 COVID-19 患者进行尸检后的组织病理学、超微结构和微生物学发现。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是增加对 COVID-19 疾病致病机制的了解，这将使我们能够改进针对该疾病的临床和治疗策略的设计。 这是改善 COVID-19 患者预后的工具。
系统和规范的尸体解剖的表现可以帮助管理它。 然而，尽管需要产生这种知识并且 COVID-19 大流行对死亡率产生了强烈影响，但尸检研究的证据非常有限。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio Rivero Román, MD
- 电话号码：0034671596070
- 邮箱：ariveror@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：María C Romero
- 电话号码：0034671596070
- 邮箱：mcarmen.romero@imibic.org
学习地点
-
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Barcelona Clinic University Hospital
-
接触：
- Jordi Vila Estapé, MD
-
首席研究员：
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
首席研究员：
- José M Mir, MD
-
Córdoba、西班牙、14004
- 招聘中
- Reina Sofia University Hospital
-
接触：
- Antonio Rivero Román, MD
-
接触：
- Rosa Ortega Salas, MD
-
副研究员：
- Rosa Ortega Salas, MD
-
副研究员：
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
首席研究员：
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
接触：
- Federico Rojo, MD
-
首席研究员：
- Federico Rojo, MD
-
接触：
- Laura Prieto, MD
-
首席研究员：
- Laura Prieto, MD
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- 12 de Octubre University Hospital
-
接触：
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
接触：
- Rafael Rubio, MD
-
首席研究员：
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
首席研究员：
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Ramón y Cajal University Hospital
-
接触：
- Santiago Moreno, MD
-
接触：
- José Palacios Calvo, MD
-
首席研究员：
- José Palacios Calvo, MD
-
首席研究员：
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla、西班牙、41013
- 招聘中
- Virgen del Rocio University Hospital
-
接触：
- Enrique De Álava, MD
-
接触：
- José M Cisneros, MD
-
首席研究员：
- Enrique De Álava, MD
-
首席研究员：
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- 招聘中
- Marqués de Valdecilla University Hospital
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接触：
- Javier Gómez Román, MD
-
首席研究员：
- Javier Gómez Román, MD
-
首席研究员：
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- 招聘中
- Puerta de Hierro University Hospital
-
首席研究员：
- Antonio Ramos, MD
-
接触：
- Clara Salas Antón, MD
-
接触：
- Antonio Ramos, MD
-
首席研究员：
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- 招聘中
- Navarra University Hospital
-
接触：
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
接触：
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
首席研究员：
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
首席研究员：
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria、Álava、西班牙、01009
- 招聘中
- Araba University Hospital
-
接触：
- Isabel Guerra Merino, MD
-
接触：
- Joseba Portu, MD
-
首席研究员：
- Isabel Guerra Merino, MD
-
首席研究员：
- Joseba Portu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经PCR确诊为COVID-19感染者，其死亡与活动性COVID-19感染或其并发症有关。
描述
纳入标准：
- 经 PCR 证实感染 COVID-19 的患者。
- 与 COVID-19 或其并发症的活动性感染相关的死亡。
- 经受试者亲属同意，根据自治区要求进行尸检。
- 受试者的亲属同意将样本纳入生物样本库。
排除标准：
- 仅通过血清学方法诊断的 COVID-19 感染。
- 晚期或晚期慢性疾病。
- 尸检室的安全级别不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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尸检组
经PCR确诊为COVID-19感染者，其死亡与活动性COVID-19感染或其并发症有关。
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死者将接受尸检，以分析与 COVID-19 疾病相关的组织病理学、超微结构和微生物学发现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织病理学和超微结构发现
大体时间：尸检结束
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分析在对死于 COVID-19 的患者进行完整和系统的尸检时获得的组织病理学和超微结构发现。
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尸检结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子表征
大体时间：尸检结束
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分析 COVID-19 在死于 COVID-19 的患者尸检中获得的不同器官中的存在和分子特征。
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尸检结束
|
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隐性肺二重感染
大体时间：尸检结束
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评估因 COVID-19 死亡的患者隐性肺部二重感染（细菌和真菌病）的发生率。
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尸检结束
|
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组织病理学/超微结构发现与临床/生物学表达相关性
大体时间：尸检结束
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将尸检中获得的组织病理学和超微结构发现与死于 COVID-19 的患者的临床和生物学表现相关联。
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尸检结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antonio Rivero Román, MD、Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- 学习椅：Teresa Hermida Romero, MD、Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- 学习椅：Xavier Matias--Guiu Guia, MD、Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- 学习椅：Jordi Vila Estapé, MD、Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NECROVID
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
收集到的所有信息将根据要求与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
结果在相关论文中发表后，将共享信息。
IPD 共享访问标准
信息将根据要求共享，联系 uicec@imibic.org。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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