- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772833
Hiszpańskie badanie mające na celu analizę wyników histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych uzyskanych podczas sekcji zwłok pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19
Obserwacyjne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie na poziomie krajowym w celu analizy wyników histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych uzyskanych podczas sekcji zwłok pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19 w Hiszpanii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zwiększenie wiedzy na temat mechanizmów patogenetycznych choroby COVID-19, co pozwoli nam udoskonalić projektowanie strategii klinicznych i terapeutycznych przeciwko tej chorobie. Jest to narzędzie do poprawy rokowania pacjentów z COVID-19.
Wykonywanie systematycznych i regulowanych sekcji zwłok może pomóc w jej opanowaniu. Jednak pomimo konieczności generowania tej wiedzy i silnego wpływu pandemii COVID-19 na śmiertelność, dowody z badań pośmiertnych są bardzo ograniczone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Rivero Román, MD
- Numer telefonu: 0034671596070
- E-mail: ariveror@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: María C Romero
- Numer telefonu: 0034671596070
- E-mail: mcarmen.romero@imibic.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Barcelona Clinic University Hospital
-
Kontakt:
- Jordi Vila Estapé, MD
-
Główny śledczy:
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
Główny śledczy:
- José M Mir, MD
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Reina Sofia University Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Kontakt:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Pod-śledczy:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Pod-śledczy:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
Główny śledczy:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Kontakt:
- Federico Rojo, MD
-
Główny śledczy:
- Federico Rojo, MD
-
Kontakt:
- Laura Prieto, MD
-
Główny śledczy:
- Laura Prieto, MD
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- 12 de Octubre University Hospital
-
Kontakt:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Kontakt:
- Rafael Rubio, MD
-
Główny śledczy:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Główny śledczy:
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Ramón y Cajal University Hospital
-
Kontakt:
- Santiago Moreno, MD
-
Kontakt:
- José Palacios Calvo, MD
-
Główny śledczy:
- José Palacios Calvo, MD
-
Główny śledczy:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Virgen del Rocío University Hospital
-
Kontakt:
- Enrique De Álava, MD
-
Kontakt:
- José M Cisneros, MD
-
Główny śledczy:
- Enrique De Álava, MD
-
Główny śledczy:
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Marqués de Valdecilla University Hospital
-
Kontakt:
- Javier Gómez Román, MD
-
Główny śledczy:
- Javier Gómez Román, MD
-
Główny śledczy:
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Główny śledczy:
- Antonio Ramos, MD
-
Kontakt:
- Clara Salas Antón, MD
-
Kontakt:
- Antonio Ramos, MD
-
Główny śledczy:
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Navarra University Hospital
-
Kontakt:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Kontakt:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
Główny śledczy:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Główny śledczy:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Hiszpania, 01009
- Rekrutacyjny
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Kontakt:
- Joseba Portu, MD
-
Główny śledczy:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Główny śledczy:
- Joseba Portu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR.
- Śmierć związana z czynną infekcją COVID-19 lub jej powikłaniami.
- Świadoma zgoda krewnych podmiotu na przeprowadzenie sekcji zwłok zgodnie z wymogami społeczności autonomicznej.
- Świadoma zgoda bliskich osoby na włączenie próbek do Biobanku.
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie COVID-19 diagnozowane wyłącznie metodami serologicznymi.
- Zaawansowana lub terminalna choroba przewlekła.
- Nieodpowiedni poziom bezpieczeństwa sali autopsyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa autopsyjna
Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR, których zgon związany jest z czynną infekcją COVID-19 lub jej powikłaniami.
|
Osoby zmarłe zostaną poddane sekcji zwłok w celu analizy wyników badań histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych związanych z chorobą COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki badań histopatologicznych i ultrastrukturalnych
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
|
Analiza wyników badań histopatologicznych i ultrastrukturalnych uzyskanych w pełnych i systematycznych sekcjach zwłok pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19.
|
Koniec sekcji zwłok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka molekularna
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
|
Analiza obecności i charakterystyki molekularnej COVID-19 w różnych narządach uzyskanych podczas sekcji zwłok pacjentów zmarłych z powodu COVID-19.
|
Koniec sekcji zwłok
|
Ukryte nadkażenia płuc
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
|
Ocena częstości występowania ukrytych nadkażeń płuc (choroby bakteryjne i grzybicze) u pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19.
|
Koniec sekcji zwłok
|
Wyniki badań histopatologicznych/ultrastrukturalnych oraz kliniczna/biologiczna korelacja ekspresji
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
|
Skorelowanie wyników badań histopatologicznych i ultrastrukturalnych uzyskanych podczas sekcji zwłok z kliniczną i biologiczną ekspresją pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19.
|
Koniec sekcji zwłok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Krzesło do nauki: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Krzesło do nauki: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Krzesło do nauki: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NECROVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony