Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańskie badanie mające na celu analizę wyników histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych uzyskanych podczas sekcji zwłok pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Obserwacyjne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie na poziomie krajowym w celu analizy wyników histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych uzyskanych podczas sekcji zwłok pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19 w Hiszpanii

Celem pracy jest prospektywna analiza wyników badań histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych pochodzących z sekcji zwłok przeprowadzonych na pacjentach z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zwiększenie wiedzy na temat mechanizmów patogenetycznych choroby COVID-19, co pozwoli nam udoskonalić projektowanie strategii klinicznych i terapeutycznych przeciwko tej chorobie. Jest to narzędzie do poprawy rokowania pacjentów z COVID-19.

Wykonywanie systematycznych i regulowanych sekcji zwłok może pomóc w jej opanowaniu. Jednak pomimo konieczności generowania tej wiedzy i silnego wpływu pandemii COVID-19 na śmiertelność, dowody z badań pośmiertnych są bardzo ograniczone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonio Rivero Román, MD
  • Numer telefonu: 0034671596070
  • E-mail: ariveror@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Barcelona Clinic University Hospital
        • Kontakt:
          • Jordi Vila Estapé, MD
        • Główny śledczy:
          • Antonio Martínez Martínez, MD
        • Główny śledczy:
          • José M Mir, MD
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Reina Sofia University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonio Rivero Román, MD
        • Kontakt:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julián De la Torre Cisneros, MD
        • Główny śledczy:
          • Antonio Rivero Román, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
        • Kontakt:
          • Federico Rojo, MD
        • Główny śledczy:
          • Federico Rojo, MD
        • Kontakt:
          • Laura Prieto, MD
        • Główny śledczy:
          • Laura Prieto, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • 12 de Octubre University Hospital
        • Kontakt:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Kontakt:
          • Rafael Rubio, MD
        • Główny śledczy:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Główny śledczy:
          • Rafael Rubio, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Kontakt:
          • Santiago Moreno, MD
        • Kontakt:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Główny śledczy:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Główny śledczy:
          • Santiago Moreno, MD
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Virgen del Rocío University Hospital
        • Kontakt:
          • Enrique De Álava, MD
        • Kontakt:
          • José M Cisneros, MD
        • Główny śledczy:
          • Enrique De Álava, MD
        • Główny śledczy:
          • José Cisneros, MD
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Marqués de Valdecilla University Hospital
        • Kontakt:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Główny śledczy:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Główny śledczy:
          • Carmen Fariña, MD
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Antonio Ramos, MD
        • Kontakt:
          • Clara Salas Antón, MD
        • Kontakt:
          • Antonio Ramos, MD
        • Główny śledczy:
          • Clara Salas Antón, MD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Navarra University Hospital
        • Kontakt:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Kontakt:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
        • Główny śledczy:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Główny śledczy:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Hiszpania, 01009
        • Rekrutacyjny
        • Araba University Hospital
        • Kontakt:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Kontakt:
          • Joseba Portu, MD
        • Główny śledczy:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Główny śledczy:
          • Joseba Portu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR, których zgon związany jest z czynną infekcją COVID-19 lub jej powikłaniami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR.
  • Śmierć związana z czynną infekcją COVID-19 lub jej powikłaniami.
  • Świadoma zgoda krewnych podmiotu na przeprowadzenie sekcji zwłok zgodnie z wymogami społeczności autonomicznej.
  • Świadoma zgoda bliskich osoby na włączenie próbek do Biobanku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie COVID-19 diagnozowane wyłącznie metodami serologicznymi.
  • Zaawansowana lub terminalna choroba przewlekła.
  • Nieodpowiedni poziom bezpieczeństwa sali autopsyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa autopsyjna
Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR, których zgon związany jest z czynną infekcją COVID-19 lub jej powikłaniami.
Osoby zmarłe zostaną poddane sekcji zwłok w celu analizy wyników badań histopatologicznych, ultrastrukturalnych i mikrobiologicznych związanych z chorobą COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań histopatologicznych i ultrastrukturalnych
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
Analiza wyników badań histopatologicznych i ultrastrukturalnych uzyskanych w pełnych i systematycznych sekcjach zwłok pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19.
Koniec sekcji zwłok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka molekularna
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
Analiza obecności i charakterystyki molekularnej COVID-19 w różnych narządach uzyskanych podczas sekcji zwłok pacjentów zmarłych z powodu COVID-19.
Koniec sekcji zwłok
Ukryte nadkażenia płuc
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
Ocena częstości występowania ukrytych nadkażeń płuc (choroby bakteryjne i grzybicze) u pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19.
Koniec sekcji zwłok
Wyniki badań histopatologicznych/ultrastrukturalnych oraz kliniczna/biologiczna korelacja ekspresji
Ramy czasowe: Koniec sekcji zwłok
Skorelowanie wyników badań histopatologicznych i ultrastrukturalnych uzyskanych podczas sekcji zwłok z kliniczną i biologiczną ekspresją pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19.
Koniec sekcji zwłok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
  • Krzesło do nauki: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
  • Krzesło do nauki: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
  • Krzesło do nauki: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane informacje zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników w odpowiednich publikacjach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione na żądanie, pod adresem uicec@imibic.org.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj