Studio spagnolo per analizzare i risultati istopatologici, ultrastrutturali e microbiologici ottenuti nelle autopsie di pazienti deceduti a causa di COVID-19
25 febbraio 2021 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Studio osservazionale, multicentrico e trasversale a livello nazionale per analizzare i risultati istopatologici, ultrastrutturali e microbiologici ottenuti nelle autopsie di pazienti deceduti a causa di COVID-19 in Spagna
Lo scopo di questo studio è analizzare in modo prospettico i risultati istopatologici, ultrastrutturali e microbiologici delle autopsie eseguite su pazienti con COVID-19.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è aumentare la conoscenza dei meccanismi patogenetici della malattia COVID-19, che ci consentiranno di migliorare la progettazione di strategie cliniche e terapeutiche contro la malattia. Questo è lo strumento per migliorare la prognosi dei pazienti con COVID-19.
L'esecuzione di autopsie sistematiche e regolamentate può aiutare a gestirlo. Tuttavia, nonostante la necessità di generare questa conoscenza e il forte impatto sulla mortalità causata dalla pandemia di COVID-19, le prove degli studi post mortem sono molto limitate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Barcelona Clinic University Hospital
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Contatto:
- Jordi Vila Estapé, MD
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Investigatore principale:
- Antonio Martínez Martínez, MD
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Investigatore principale:
- José M Mir, MD
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Córdoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Reina Sofia University Hospital
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Contatto:
- Antonio Rivero Román, MD
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Contatto:
- Rosa Ortega Salas, MD
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Sub-investigatore:
- Rosa Ortega Salas, MD
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Sub-investigatore:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
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Investigatore principale:
- Antonio Rivero Román, MD
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Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
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Contatto:
- Federico Rojo, MD
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Investigatore principale:
- Federico Rojo, MD
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Contatto:
- Laura Prieto, MD
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Investigatore principale:
- Laura Prieto, MD
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Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- 12 de Octubre University Hospital
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Contatto:
- José L Rodríguez Peralto, MD
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Contatto:
- Rafael Rubio, MD
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Investigatore principale:
- José L Rodríguez Peralto, MD
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Investigatore principale:
- Rafael Rubio, MD
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Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Ramon y Cajal University Hospital
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Contatto:
- Santiago Moreno, MD
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Contatto:
- José Palacios Calvo, MD
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Investigatore principale:
- José Palacios Calvo, MD
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Investigatore principale:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Virgen del Rocio University Hospital
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Contatto:
- Enrique De Álava, MD
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Contatto:
- José M Cisneros, MD
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Investigatore principale:
- Enrique De Álava, MD
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Investigatore principale:
- José Cisneros, MD
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Marqués de Valdecilla University Hospital
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Contatto:
- Javier Gómez Román, MD
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Investigatore principale:
- Javier Gómez Román, MD
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Investigatore principale:
- Carmen Fariña, MD
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Puerta de Hierro University Hospital
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Investigatore principale:
- Antonio Ramos, MD
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Contatto:
- Clara Salas Antón, MD
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Contatto:
- Antonio Ramos, MD
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Investigatore principale:
- Clara Salas Antón, MD
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Navarra University Hospital
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Contatto:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
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Contatto:
- Carlos Ibero Esparza, MD
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Investigatore principale:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
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Investigatore principale:
- Carlos Ibero Esparza, MD
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Álava
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Vitoria, Álava, Spagna, 01009
- Reclutamento
- Araba University Hospital
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Contatto:
- Isabel Guerra Merino, MD
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Contatto:
- Joseba Portu, MD
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Investigatore principale:
- Isabel Guerra Merino, MD
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Investigatore principale:
- Joseba Portu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata da PCR, la cui morte è correlata all'infezione attiva da COVID-19 o alle sue complicanze.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione da COVID-19 confermata da PCR.
- Morte correlata a infezione attiva da COVID-19 o sue complicanze.
- Consenso informato dato dai familiari del soggetto per eseguire l'autopsia secondo le esigenze della comunità autonoma.
- Consenso informato prestato dai familiari del soggetto per l'inserimento dei campioni nella Biobanca.
Criteri di esclusione:
- Infezione da COVID-19 diagnosticata esclusivamente con metodi sierologici.
- Malattia cronica avanzata o terminale.
- Livello di sicurezza inadeguato della sala autopsia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo autoptico
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata da PCR, la cui morte è correlata all'infezione attiva da COVID-19 o alle sue complicanze.
|
I soggetti deceduti saranno sottoposti ad autopsia per analizzare i reperti istopatologici, ultrastrutturali e microbiologici, correlati alla malattia COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reperti istopatologici e ultrastrutturali
Lasso di tempo: Fine dell'autopsia
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Analizzare i risultati istopatologici e ultrastrutturali ottenuti in autopsie complete e sistematiche di pazienti deceduti a causa di COVID-19.
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Fine dell'autopsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione molecolare
Lasso di tempo: Fine dell'autopsia
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Analizzare la presenza e la caratterizzazione molecolare di COVID-19 nei diversi organi ottenuti nelle autopsie di pazienti deceduti da COVID-19.
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Fine dell'autopsia
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Superinfezioni polmonari nascoste
Lasso di tempo: Fine dell'autopsia
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Valutare la frequenza delle superinfezioni polmonari nascoste (malattie batteriche e fungine) in pazienti deceduti a causa di COVID-19.
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Fine dell'autopsia
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Reperti istopatologici/ultrastrutturali e correlazione espressione clinica/biologica
Lasso di tempo: Fine dell'autopsia
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Correlare i risultati istopatologici e ultrastrutturali ottenuti nelle autopsie con l'espressione clinica e biologica dei pazienti deceduti a causa di COVID-19.
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Fine dell'autopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Cattedra di studio: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Cattedra di studio: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Cattedra di studio: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NECROVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni raccolte saranno condivise con altri ricercatori su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Le informazioni saranno condivise dopo che i risultati saranno pubblicati nei documenti interessati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni saranno condivise su richiesta, contattando uicec@imibic.org.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato