Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělská studie analyzující histopatologické, ultrastrukturální a mikrobiologické nálezy získané při pitvách pacientů, kteří zemřeli na COVID-19

Observační, multicentrická, průřezová studie na národní úrovni k analýze histopatologických, ultrastrukturálních a mikrobiologických nálezů získaných při pitvách pacientů, kteří zemřeli na COVID-19 ve Španělsku

Cílem této studie je prospektivně analyzovat histopatologické, ultrastrukturální a mikrobiologické nálezy z pitev pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je rozšířit znalosti o patogenních mechanismech onemocnění COVID-19, což nám umožní zlepšit návrh klinických a terapeutických strategií proti onemocnění. Jedná se o nástroj ke zlepšení prognózy pacientů s COVID-19.

K jeho zvládnutí může pomoci provádění systematických a regulovaných pitev. I přes potřebu získat tyto znalosti a silný dopad na úmrtnost způsobený pandemií COVID-19 jsou však důkazy z postmortálních studií velmi omezené.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Barcelona Clinic University Hospital
        • Kontakt:
          • Jordi Vila Estapé, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Martínez Martínez, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José M Mir, MD
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Reina Sofia University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonio Rivero Román, MD
        • Kontakt:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julián De la Torre Cisneros, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Rivero Román, MD
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
        • Kontakt:
          • Federico Rojo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federico Rojo, MD
        • Kontakt:
          • Laura Prieto, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Prieto, MD
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • 12 de Octubre University Hospital
        • Kontakt:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Kontakt:
          • Rafael Rubio, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Rubio, MD
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Kontakt:
          • Santiago Moreno, MD
        • Kontakt:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Santiago Moreno, MD
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Virgen del Rocio University Hospital
        • Kontakt:
          • Enrique De Álava, MD
        • Kontakt:
          • José M Cisneros, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique De Álava, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Cisneros, MD
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Marques de Valdecilla University Hospital
        • Kontakt:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Fariña, MD
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Ramos, MD
        • Kontakt:
          • Clara Salas Antón, MD
        • Kontakt:
          • Antonio Ramos, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clara Salas Antón, MD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Navarra University Hospital
        • Kontakt:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Kontakt:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Španělsko, 01009
        • Nábor
        • Araba University Hospital
        • Kontakt:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Kontakt:
          • Joseba Portu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseba Portu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí COVID-19 potvrzenou PCR, jejichž úmrtí souvisí s aktivní infekcí COVID-19 nebo jejími komplikacemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infekcí COVID-19 potvrzenou PCR.
  • Úmrtí související s aktivní infekcí COVID-19 nebo jejími komplikacemi.
  • Informovaný souhlas poskytnutý příbuznými subjektu k provedení pitvy podle požadavků autonomní komunity.
  • Informovaný souhlas příbuzných subjektu se zařazením vzorků do Biobanky.

Kritéria vyloučení:

  • Infekce COVID-19 diagnostikována výhradně sérologickými metodami.
  • Pokročilé nebo terminální chronické onemocnění.
  • Nedostatečná úroveň zabezpečení pitevny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pitevní skupina
Pacienti s infekcí COVID-19 potvrzenou PCR, jejichž úmrtí souvisí s aktivní infekcí COVID-19 nebo jejími komplikacemi.
Zesnulé osoby podstoupí pitvu za účelem analýzy histopatologických, ultrastrukturálních a mikrobiologických nálezů souvisejících s onemocněním COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologické a ultrastrukturální nálezy
Časové okno: Konec pitvy
Analyzovat histopatologické a ultrastrukturální nálezy získané při kompletních a systematických pitvách pacientů, kteří zemřeli na COVID-19.
Konec pitvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární charakterizace
Časové okno: Konec pitvy
Analyzovat přítomnost a molekulární charakterizaci COVID-19 v různých orgánech získaných při pitvách pacientů zemřelých COVID-19.
Konec pitvy
Skryté plicní superinfekce
Časové okno: Konec pitvy
Vyhodnotit četnost skrytých plicních superinfekcí (bakteriální a plísňová onemocnění) u pacientů, kteří zemřeli na COVID-19.
Konec pitvy
Histopatologické / ultrastrukturální nálezy a klinicko-biologická korelace exprese
Časové okno: Konec pitvy
Korelovat histopatologické a ultrastrukturální nálezy získané při pitvách s klinickým a biologickým projevem pacientů, kteří zemřeli na COVID-19.
Konec pitvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
  • Studijní židle: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
  • Studijní židle: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
  • Studijní židle: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné informace budou na požádání sdíleny s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Informace budou sdíleny po zveřejnění výsledků v příslušných dokumentech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny na vyžádání kontaktováním uicec@imibic.org.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit