Espanjalainen tutkimus COVID-19:aan kuolleiden potilaiden ruumiinavauksissa saatujen histopatologisten, ultrarakenteellisten ja mikrobiologisten löydösten analysoimiseksi
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Havainnointi-, monikeskus-, poikkileikkaustutkimus kansallisella tasolla histopatologisten, ultrarakenteellisten ja mikrobiologisten löydösten analysoimiseksi COVID-19-virukseen kuolleiden potilaiden ruumiinavauksissa Espanjassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on prospektiivinen analysoida COVID-19-potilaille tehdyistä ruumiinavauksista saatuja histopatologisia, ultrarakenteellisia ja mikrobiologisia löydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä COVID-19-taudin patogeenisistä mekanismeista, mikä antaa meille mahdollisuuden parantaa taudin vastaisten kliinisten ja terapeuttisten strategioiden suunnittelua. Tämä on työkalu COVID-19-potilaiden ennusteen parantamiseen.
Järjestelmällisten ja säänneltyjen ruumiinavausten suorittaminen voi auttaa sen hallitsemisessa. Huolimatta tarpeesta tuottaa tämä tieto ja COVID-19-pandemian aiheuttama voimakas vaikutus kuolleisuuteen, post mortem -tutkimuksista saatu näyttö on kuitenkin hyvin rajallista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Barcelona Clinic University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Vila Estapé, MD
-
Päätutkija:
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
Päätutkija:
- José M Mir, MD
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Reina Sofia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Alatutkija:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Alatutkija:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
Päätutkija:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Rojo, MD
-
Päätutkija:
- Federico Rojo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Prieto, MD
-
Päätutkija:
- Laura Prieto, MD
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- 12 de Octubre University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Rubio, MD
-
Päätutkija:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Päätutkija:
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Ramon y Cajal University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Santiago Moreno, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- José Palacios Calvo, MD
-
Päätutkija:
- José Palacios Calvo, MD
-
Päätutkija:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Virgen del Rocio University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique De Álava, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- José M Cisneros, MD
-
Päätutkija:
- Enrique De Álava, MD
-
Päätutkija:
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Marques de Valdecilla University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Gómez Román, MD
-
Päätutkija:
- Javier Gómez Román, MD
-
Päätutkija:
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Päätutkija:
- Antonio Ramos, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Salas Antón, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Ramos, MD
-
Päätutkija:
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Navarra University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
Päätutkija:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Päätutkija:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Espanja, 01009
- Rekrytointi
- Araba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseba Portu, MD
-
Päätutkija:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Päätutkija:
- Joseba Portu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PCR:llä varmistettu COVID-19-infektio ja joiden kuolema liittyy aktiiviseen COVID-19-infektioon tai sen komplikaatioihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PCR:llä varmistettu COVID-19-infektio.
- Kuolema, joka liittyy aktiiviseen COVID-19-infektioon tai sen komplikaatioihin.
- Tutkittavan omaisten antama tietoinen suostumus ruumiinavauksen suorittamiseen autonomisen yhteisön vaatimusten mukaisesti.
- Tutkittavan omaisten antama tietoinen suostumus näytteiden sisällyttämiseen Biopankkiin.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-infektio diagnosoitu yksinomaan serologisilla menetelmillä.
- Pitkälle edennyt tai terminaalinen krooninen sairaus.
- Ruumiinavaushuoneen turvallisuustaso on riittämätön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruumiinavausryhmä
Potilaat, joilla on PCR:llä varmistettu COVID-19-infektio ja joiden kuolema liittyy aktiiviseen COVID-19-infektioon tai sen komplikaatioihin.
|
Kuolleille henkilöille tehdään ruumiinavaus COVID-19-tautiin liittyvien histopatologisten, ultrarakenteellisten ja mikrobiologisten löydösten analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histopatologiset ja ultrarakenteelliset löydökset
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen loppu
|
Analysoida histopatologisia ja ultrarakenteellisia löydöksiä, jotka on saatu COVID-19:aan kuolleiden potilaiden täydellisissä ja systemaattisissa ruumiinavauksissa.
|
Ruumiinavauksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylien karakterisointi
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen loppu
|
Analysoida COVID-19:n esiintymistä ja molekyylien karakterisointia COVID-19:n kuolleiden potilaiden ruumiinavauksissa saaduissa eri elimissä.
|
Ruumiinavauksen loppu
|
|
Piilotetut keuhkojen superinfektiot
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen loppu
|
Arvioida piilevien keuhkosuperinfektioiden (bakteeri- ja sienitauti) esiintymistiheyttä potilailla, jotka kuolivat COVID-19:ään.
|
Ruumiinavauksen loppu
|
|
Histopatologiset / ultrarakenteelliset löydökset ja kliinisen / biologisen ilmentymisen korrelaatio
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen loppu
|
Korreloida ruumiinavauksissa saadut histopatologiset ja ultrarakenteelliset löydökset COVID-19:aan kuolleiden potilaiden kliinisen ja biologisen ilmentymisen kanssa.
|
Ruumiinavauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Opintojen puheenjohtaja: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NECROVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan sen jälkeen, kun tulokset on julkaistu asiaa koskevissa papereissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan pyynnöstä ottamalla yhteyttä osoitteeseen uicec@imibic.org.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .