Spanyol tanulmány a COVID-19 miatt elhunyt betegek boncolása során kapott kórszövettani, ultrastrukturális és mikrobiológiai eredmények elemzésére
2021. február 25. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Megfigyelési, többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat nemzeti szinten a spanyolországi COVID-19 miatt elhunyt betegek boncolása során nyert hisztopatológiai, ultrastrukturális és mikrobiológiai leletek elemzésére
A tanulmány célja a COVID-19-ben szenvedő betegeken végzett boncolások hisztopatológiai, ultrastrukturális és mikrobiológiai leleteinek prospektív elemzése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a COVID-19 betegség patogén mechanizmusainak ismerete bővítése, amely lehetővé teszi számunkra a betegség elleni klinikai és terápiás stratégiák kialakítását. Ez az eszköz a COVID-19-ben szenvedő betegek prognózisának javítására.
A szisztematikus és szabályozott boncolások elvégzése segíthet a kezelésében. Mindazonáltal, annak ellenére, hogy szükség van ezeknek az ismereteknek a létrehozására, és annak ellenére, hogy a COVID-19 világjárvány súlyos hatással van a halálozásra, a poszt mortem vizsgálatokból származó bizonyítékok nagyon korlátozottak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Barcelona Clinic University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordi Vila Estapé, MD
-
Kutatásvezető:
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
Kutatásvezető:
- José M Mir, MD
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Reina Sofia University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Alkutató:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Alkutató:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
Kutatásvezető:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Rojo, MD
-
Kutatásvezető:
- Federico Rojo, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Prieto, MD
-
Kutatásvezető:
- Laura Prieto, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- 12 de Octubre University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Rafael Rubio, MD
-
Kutatásvezető:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Kutatásvezető:
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Ramón y Cajal University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Santiago Moreno, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- José Palacios Calvo, MD
-
Kutatásvezető:
- José Palacios Calvo, MD
-
Kutatásvezető:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Virgen del Rocío University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrique De Álava, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- José M Cisneros, MD
-
Kutatásvezető:
- Enrique De Álava, MD
-
Kutatásvezető:
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Marques De Valdecilla University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier Gómez Román, MD
-
Kutatásvezető:
- Javier Gómez Román, MD
-
Kutatásvezető:
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Toborzás
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Antonio Ramos, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Clara Salas Antón, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Ramos, MD
-
Kutatásvezető:
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Navarra University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
Kutatásvezető:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Kutatásvezető:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanyolország, 01009
- Toborzás
- Araba University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseba Portu, MD
-
Kutatásvezető:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Kutatásvezető:
- Joseba Portu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PCR-rel igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiknek a halála az aktív COVID-19 fertőzéshez vagy annak szövődményeihez kapcsolódik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCR-rel igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek.
- A COVID-19 vagy annak szövődményei által okozott aktív fertőzéssel összefüggő haláleset.
- Az alany hozzátartozóitól kapott tájékozott beleegyezés az autonóm közösség követelményeinek megfelelő boncolás elvégzéséhez.
- Az alany hozzátartozói által adott tájékozott hozzájárulás a minták Biobankba való felvételéhez.
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 fertőzés, amelyet kizárólag szerológiai módszerekkel diagnosztizáltak.
- Előrehaladott vagy terminális krónikus betegség.
- Nem megfelelő biztonsági szint a boncteremben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bonccsoport
PCR-rel igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiknek a halála az aktív COVID-19 fertőzéshez vagy annak szövődményeihez kapcsolódik.
|
Az elhunytakat boncolják, hogy elemzik a COVID-19 betegséggel kapcsolatos kórszövettani, ultrastrukturális és mikrobiológiai leleteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövettani és ultrastrukturális leletek
Időkeret: Boncolás vége
|
A COVID-19 miatt elhunyt betegek teljes és szisztematikus boncolása során kapott hisztopatológiai és ultrastrukturális leletek elemzése.
|
Boncolás vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Molekuláris jellemzés
Időkeret: Boncolás vége
|
A COVID-19 jelenlétének és molekuláris jellemzésének elemzése a COVID-19 által elhunyt betegek boncolása során nyert különböző szervekben.
|
Boncolás vége
|
|
Rejtett tüdő szuperinfekciók
Időkeret: Boncolás vége
|
A rejtett tüdőszuperfertőzések (bakteriális és gombás betegségek) gyakoriságának értékelése a COVID-19 miatt elhunyt betegeknél.
|
Boncolás vége
|
|
Hisztopatológiai / ultrastrukturális leletek és klinikai / biológiai expressziós összefüggések
Időkeret: Boncolás vége
|
Összehasonlítani a boncolások során kapott kórszövettani és ultrastrukturális leleteket a COVID-19 miatt elhunyt betegek klinikai és biológiai expressziójával.
|
Boncolás vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Tanulmányi szék: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Tanulmányi szék: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Tanulmányi szék: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NECROVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött információt kérésre megosztjuk más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az információkat az eredmények közzététele után közöljük a vonatkozó lapokban.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az információkat kérésre megosztjuk az uicec@imibic.org címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .