Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk undersøgelse for at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund opnået i obduktioner af patienter, der døde på grund af COVID-19

Observationel, multicenter, tværsnitsundersøgelse på nationalt niveau for at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund opnået ved obduktioner af patienter, der døde på grund af COVID-19 i Spanien

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund fra obduktioner udført på patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at øge kendskabet til de patogene mekanismer af COVID-19 sygdommen, hvilket vil give os mulighed for at forbedre designet af kliniske og terapeutiske strategier mod sygdommen. Dette er værktøjet til at forbedre prognosen for patienter med COVID-19.

Udførelsen af ​​systematiske og regulerede obduktioner kan hjælpe med at håndtere det. Men på trods af behovet for at generere denne viden og den stærke indvirkning på dødeligheden forårsaget af COVID-19-pandemien, er evidensen fra post-mortem-undersøgelser meget begrænset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Barcelona Clinic University Hospital
        • Kontakt:
          • Jordi Vila Estapé, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Martínez Martínez, MD
        • Ledende efterforsker:
          • José M Mir, MD
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Reina Sofia University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonio Rivero Román, MD
        • Kontakt:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Underforsker:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Underforsker:
          • Julián De la Torre Cisneros, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Rivero Román, MD
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
        • Kontakt:
          • Federico Rojo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Rojo, MD
        • Kontakt:
          • Laura Prieto, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Prieto, MD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • 12 de Octubre University Hospital
        • Kontakt:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Kontakt:
          • Rafael Rubio, MD
        • Ledende efterforsker:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Rubio, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Kontakt:
          • Santiago Moreno, MD
        • Kontakt:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Santiago Moreno, MD
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Virgen del Rocío University Hospital
        • Kontakt:
          • Enrique De Álava, MD
        • Kontakt:
          • José M Cisneros, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique De Álava, MD
        • Ledende efterforsker:
          • José Cisneros, MD
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Marqués de Valdecilla University Hospital
        • Kontakt:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen Fariña, MD
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Ramos, MD
        • Kontakt:
          • Clara Salas Antón, MD
        • Kontakt:
          • Antonio Ramos, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Clara Salas Antón, MD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Navarra University Hospital
        • Kontakt:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Kontakt:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Spanien, 01009
        • Rekruttering
        • Araba University Hospital
        • Kontakt:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Kontakt:
          • Joseba Portu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joseba Portu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med COVID-19-infektion bekræftet af PCR, hvis død er relateret til aktiv COVID-19-infektion eller dens komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med COVID-19-infektion bekræftet ved PCR.
  • Dødsfald relateret til aktiv infektion med COVID-19 eller dets komplikationer.
  • Informeret samtykke givet af forsøgspersonens pårørende til at udføre en obduktion i henhold til kravene i det autonome samfund.
  • Informeret samtykke givet af forsøgspersonens pårørende til optagelse af prøver i Biobanken.

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19-infektion diagnosticeret udelukkende ved serologiske metoder.
  • Avanceret eller terminal kronisk sygdom.
  • Utilstrækkeligt sikkerhedsniveau i obduktionsrummet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obduktionsgruppe
Patienter med COVID-19-infektion bekræftet af PCR, hvis død er relateret til aktiv COVID-19-infektion eller dens komplikationer.
De afdøde forsøgspersoner vil blive obduceret for at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund relateret til COVID-19-sygdommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske og ultrastrukturelle fund
Tidsramme: Slut på obduktion
At analysere de histopatologiske og ultrastrukturelle fund opnået i komplette og systematiske obduktioner af patienter, der døde på grund af COVID-19.
Slut på obduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering
Tidsramme: Slut på obduktion
At analysere tilstedeværelsen og molekylær karakterisering af COVID-19 i de forskellige organer opnået ved obduktioner af patienter, der er døde af COVID-19.
Slut på obduktion
Skjulte pulmonale superinfektioner
Tidsramme: Slut på obduktion
At evaluere hyppigheden af ​​skjulte pulmonale superinfektioner (bakteriel og svampesygdom) hos patienter, der døde på grund af COVID-19.
Slut på obduktion
Histopatologiske/ultrastrukturelle fund og klinisk/biologisk ekspressionskorrelation
Tidsramme: Slut på obduktion
At korrelere de histopatologiske og ultrastrukturelle fund opnået ved obduktioner med det kliniske og biologiske udtryk af patienter, der døde på grund af COVID-19.
Slut på obduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
  • Studiestol: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
  • Studiestol: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
  • Studiestol: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de indsamlede oplysninger vil blive delt med andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Oplysningerne vil blive delt, efter at resultaterne er offentliggjort i de pågældende papirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne vil blive delt efter anmodning, ved at kontakte uicec@imibic.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner