- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04772833
Spansk undersøgelse for at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund opnået i obduktioner af patienter, der døde på grund af COVID-19
Observationel, multicenter, tværsnitsundersøgelse på nationalt niveau for at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund opnået ved obduktioner af patienter, der døde på grund af COVID-19 i Spanien
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at øge kendskabet til de patogene mekanismer af COVID-19 sygdommen, hvilket vil give os mulighed for at forbedre designet af kliniske og terapeutiske strategier mod sygdommen. Dette er værktøjet til at forbedre prognosen for patienter med COVID-19.
Udførelsen af systematiske og regulerede obduktioner kan hjælpe med at håndtere det. Men på trods af behovet for at generere denne viden og den stærke indvirkning på dødeligheden forårsaget af COVID-19-pandemien, er evidensen fra post-mortem-undersøgelser meget begrænset.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Rivero Román, MD
- Telefonnummer: 0034671596070
- E-mail: ariveror@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: María C Romero
- Telefonnummer: 0034671596070
- E-mail: mcarmen.romero@imibic.org
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Barcelona Clinic University Hospital
-
Kontakt:
- Jordi Vila Estapé, MD
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
Ledende efterforsker:
- José M Mir, MD
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekruttering
- Reina Sofia University Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Kontakt:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Underforsker:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Underforsker:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Kontakt:
- Federico Rojo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Federico Rojo, MD
-
Kontakt:
- Laura Prieto, MD
-
Ledende efterforsker:
- Laura Prieto, MD
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- 12 de Octubre University Hospital
-
Kontakt:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Kontakt:
- Rafael Rubio, MD
-
Ledende efterforsker:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Ledende efterforsker:
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Ramón y Cajal University Hospital
-
Kontakt:
- Santiago Moreno, MD
-
Kontakt:
- José Palacios Calvo, MD
-
Ledende efterforsker:
- José Palacios Calvo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Virgen del Rocío University Hospital
-
Kontakt:
- Enrique De Álava, MD
-
Kontakt:
- José M Cisneros, MD
-
Ledende efterforsker:
- Enrique De Álava, MD
-
Ledende efterforsker:
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Marqués de Valdecilla University Hospital
-
Kontakt:
- Javier Gómez Román, MD
-
Ledende efterforsker:
- Javier Gómez Román, MD
-
Ledende efterforsker:
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Ramos, MD
-
Kontakt:
- Clara Salas Antón, MD
-
Kontakt:
- Antonio Ramos, MD
-
Ledende efterforsker:
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Navarra University Hospital
-
Kontakt:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Kontakt:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanien, 01009
- Rekruttering
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Kontakt:
- Joseba Portu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Ledende efterforsker:
- Joseba Portu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med COVID-19-infektion bekræftet ved PCR.
- Dødsfald relateret til aktiv infektion med COVID-19 eller dets komplikationer.
- Informeret samtykke givet af forsøgspersonens pårørende til at udføre en obduktion i henhold til kravene i det autonome samfund.
- Informeret samtykke givet af forsøgspersonens pårørende til optagelse af prøver i Biobanken.
Ekskluderingskriterier:
- COVID-19-infektion diagnosticeret udelukkende ved serologiske metoder.
- Avanceret eller terminal kronisk sygdom.
- Utilstrækkeligt sikkerhedsniveau i obduktionsrummet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Obduktionsgruppe
Patienter med COVID-19-infektion bekræftet af PCR, hvis død er relateret til aktiv COVID-19-infektion eller dens komplikationer.
|
De afdøde forsøgspersoner vil blive obduceret for at analysere de histopatologiske, ultrastrukturelle og mikrobiologiske fund relateret til COVID-19-sygdommen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Histopatologiske og ultrastrukturelle fund
Tidsramme: Slut på obduktion
|
At analysere de histopatologiske og ultrastrukturelle fund opnået i komplette og systematiske obduktioner af patienter, der døde på grund af COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Molekylær karakterisering
Tidsramme: Slut på obduktion
|
At analysere tilstedeværelsen og molekylær karakterisering af COVID-19 i de forskellige organer opnået ved obduktioner af patienter, der er døde af COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Skjulte pulmonale superinfektioner
Tidsramme: Slut på obduktion
|
At evaluere hyppigheden af skjulte pulmonale superinfektioner (bakteriel og svampesygdom) hos patienter, der døde på grund af COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Histopatologiske/ultrastrukturelle fund og klinisk/biologisk ekspressionskorrelation
Tidsramme: Slut på obduktion
|
At korrelere de histopatologiske og ultrastrukturelle fund opnået ved obduktioner med det kliniske og biologiske udtryk af patienter, der døde på grund af COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Studiestol: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Studiestol: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Studiestol: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NECROVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet