Испанское исследование по анализу гистопатологических, ультраструктурных и микробиологических данных, полученных при вскрытии пациентов, умерших от COVID-19
25 февраля 2021 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Обсервационное многоцентровое кросс-секционное исследование на национальном уровне для анализа гистопатологических, ультраструктурных и микробиологических данных, полученных при вскрытии пациентов, умерших от COVID-19 в Испании
Целью этого исследования является проспективный анализ гистопатологических, ультраструктурных и микробиологических результатов вскрытий, проведенных у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является расширение знаний о патогенных механизмах заболевания COVID-19, что позволит нам улучшить разработку клинических и терапевтических стратегий против заболевания. Это инструмент для улучшения прогноза пациентов с COVID-19.
Проведение систематических и регламентированных вскрытий может помочь справиться с этим. Однако, несмотря на необходимость получения этих знаний и сильное влияние пандемии COVID-19 на смертность, данные посмертных исследований очень ограничены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Barcelona Clinic University Hospital
-
Контакт:
- Jordi Vila Estapé, MD
-
Главный следователь:
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
Главный следователь:
- José M Mir, MD
-
Córdoba, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Reina Sofia University Hospital
-
Контакт:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Контакт:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Младший исследователь:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Младший исследователь:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
Главный следователь:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Контакт:
- Federico Rojo, MD
-
Главный следователь:
- Federico Rojo, MD
-
Контакт:
- Laura Prieto, MD
-
Главный следователь:
- Laura Prieto, MD
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- 12 de Octubre University Hospital
-
Контакт:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Контакт:
- Rafael Rubio, MD
-
Главный следователь:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Главный следователь:
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Ramon y Cajal University Hospital
-
Контакт:
- Santiago Moreno, MD
-
Контакт:
- José Palacios Calvo, MD
-
Главный следователь:
- José Palacios Calvo, MD
-
Главный следователь:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Virgen del Rocio University Hospital
-
Контакт:
- Enrique De Álava, MD
-
Контакт:
- José M Cisneros, MD
-
Главный следователь:
- Enrique De Álava, MD
-
Главный следователь:
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Marques de Valdecilla University Hospital
-
Контакт:
- Javier Gómez Román, MD
-
Главный следователь:
- Javier Gómez Román, MD
-
Главный следователь:
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Рекрутинг
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Главный следователь:
- Antonio Ramos, MD
-
Контакт:
- Clara Salas Antón, MD
-
Контакт:
- Antonio Ramos, MD
-
Главный следователь:
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Navarra University Hospital
-
Контакт:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Контакт:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
Главный следователь:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Главный следователь:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Испания, 01009
- Рекрутинг
- Araba University Hospital
-
Контакт:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Контакт:
- Joseba Portu, MD
-
Главный следователь:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Главный следователь:
- Joseba Portu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденной ПЦР инфекцией COVID-19, смерть которых связана с активной инфекцией COVID-19 или ее осложнениями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфекцией COVID-19, подтвержденной методом ПЦР.
- Смерть, связанная с активной инфекцией COVID-19 или ее осложнениями.
- Информированное согласие родственников субъекта на проведение вскрытия в соответствии с требованиями автономного сообщества.
- Информированное согласие родственников субъекта на включение образцов в биобанк.
Критерий исключения:
- Инфекцию COVID-19 диагностируют исключительно серологическими методами.
- Запущенное или терминальное хроническое заболевание.
- Недостаточный уровень безопасности помещения для вскрытия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вскрытия
Пациенты с подтвержденной ПЦР инфекцией COVID-19, смерть которых связана с активной инфекцией COVID-19 или ее осложнениями.
|
Умершие субъекты пройдут вскрытие для анализа гистопатологических, ультраструктурных и микробиологических данных, связанных с болезнью COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологические и ультраструктурные данные
Временное ограничение: Конец вскрытия
|
Проанализировать гистопатологические и ультраструктурные данные, полученные при полных и систематических вскрытиях пациентов, умерших от COVID-19.
|
Конец вскрытия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярная характеристика
Временное ограничение: Конец вскрытия
|
Проанализировать наличие и молекулярную характеристику COVID-19 в различных органах, полученных при вскрытии пациентов, умерших от COVID-19.
|
Конец вскрытия
|
|
Скрытые легочные суперинфекции
Временное ограничение: Конец вскрытия
|
Оценить частоту скрытых легочных суперинфекций (бактериальные и грибковые заболевания) у пациентов, умерших от COVID-19.
|
Конец вскрытия
|
|
Гистопатологические / ультраструктурные данные и корреляция клинической / биологической экспрессии
Временное ограничение: Конец вскрытия
|
Сопоставить гистопатологические и ультраструктурные данные, полученные при вскрытии, с клиническими и биологическими проявлениями пациентов, умерших от COVID-19.
|
Конец вскрытия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Учебный стул: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Учебный стул: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Учебный стул: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NECROVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Вся собранная информация будет передана другим исследователям по запросу.
Сроки обмена IPD
Информация будет предоставлена после того, как результаты будут опубликованы в соответствующих документах.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация будет предоставлена по запросу по адресу uicec@imibic.org.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .