- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04772833
Spansk studie för att analysera histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynd som erhållits vid obduktioner av patienter som dog på grund av covid-19
Observations-, multicenter-, tvärsnittsstudie på nationell nivå för att analysera de histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynden som erhållits vid obduktioner av patienter som dog på grund av covid-19 i Spanien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att öka kunskapen om de patogena mekanismerna för covid-19-sjukdomen, vilket gör att vi kan förbättra utformningen av kliniska och terapeutiska strategier mot sjukdomen. Detta är verktyget för att förbättra prognosen för patienter med COVID-19.
Genomförandet av systematiska och reglerade obduktioner kan hjälpa till att hantera det. Men trots behovet av att generera denna kunskap och den starka inverkan på dödligheten orsakad av covid-19-pandemin, är bevisen från obduktionsstudier mycket begränsade.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Barcelona Clinic University Hospital
-
Kontakt:
- Jordi Vila Estapé, MD
-
Huvudutredare:
- Antonio Martínez Martínez, MD
-
Huvudutredare:
- José M Mir, MD
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Reina Sofia University Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Kontakt:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Underutredare:
- Rosa Ortega Salas, MD
-
Underutredare:
- Julián De la Torre Cisneros, MD
-
Huvudutredare:
- Antonio Rivero Román, MD
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Kontakt:
- Federico Rojo, MD
-
Huvudutredare:
- Federico Rojo, MD
-
Kontakt:
- Laura Prieto, MD
-
Huvudutredare:
- Laura Prieto, MD
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- 12 de Octubre University Hospital
-
Kontakt:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Kontakt:
- Rafael Rubio, MD
-
Huvudutredare:
- José L Rodríguez Peralto, MD
-
Huvudutredare:
- Rafael Rubio, MD
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Ramón y Cajal University Hospital
-
Kontakt:
- Santiago Moreno, MD
-
Kontakt:
- José Palacios Calvo, MD
-
Huvudutredare:
- José Palacios Calvo, MD
-
Huvudutredare:
- Santiago Moreno, MD
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Virgen del Rocío University Hospital
-
Kontakt:
- Enrique De Álava, MD
-
Kontakt:
- José M Cisneros, MD
-
Huvudutredare:
- Enrique De Álava, MD
-
Huvudutredare:
- José Cisneros, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Marques de Valdecilla University Hospital
-
Kontakt:
- Javier Gómez Román, MD
-
Huvudutredare:
- Javier Gómez Román, MD
-
Huvudutredare:
- Carmen Fariña, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrytering
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Huvudutredare:
- Antonio Ramos, MD
-
Kontakt:
- Clara Salas Antón, MD
-
Kontakt:
- Antonio Ramos, MD
-
Huvudutredare:
- Clara Salas Antón, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Navarra University Hospital
-
Kontakt:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Kontakt:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
Huvudutredare:
- Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
-
Huvudutredare:
- Carlos Ibero Esparza, MD
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanien, 01009
- Rekrytering
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Kontakt:
- Joseba Portu, MD
-
Huvudutredare:
- Isabel Guerra Merino, MD
-
Huvudutredare:
- Joseba Portu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med covid-19-infektion bekräftas av PCR.
- Dödsfall relaterat till aktiv infektion av covid-19 eller dess komplikationer.
- Informerat samtycke från försökspersonens anhöriga för att utföra en obduktion i enlighet med de autonoma gemenskapskraven.
- Informerat samtycke lämnat av försökspersonens anhöriga för införande av prover i Biobanken.
Exklusions kriterier:
- COVID-19-infektion diagnostiseras uteslutande med serologiska metoder.
- Avancerad eller terminal kronisk sjukdom.
- Otillräcklig säkerhetsnivå i obduktionsrummet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Obduktionsgrupp
Patienter med covid-19-infektion bekräftad av PCR, vars död är relaterad till aktiv covid-19-infektion eller dess komplikationer.
|
De avlidna försökspersonerna kommer att genomgå en obduktion för att analysera de histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynden, relaterade till COVID-19-sjukdomen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Histopatologiska och ultrastrukturella fynd
Tidsram: Slut på obduktion
|
Att analysera de histopatologiska och ultrastrukturella fynden som erhållits vid fullständiga och systematiska obduktioner av patienter som dog på grund av COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Molekylär karakterisering
Tidsram: Slut på obduktion
|
Att analysera närvaron och molekylär karaktärisering av COVID-19 i de olika organ som erhållits vid obduktioner av patienter som avlidit av COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Dolda lungsuperinfektioner
Tidsram: Slut på obduktion
|
Att utvärdera frekvensen av dolda lungsuperinfektioner (bakteriell och svampsjukdom) hos patienter som dog på grund av covid-19.
|
Slut på obduktion
|
Histopatologiska/ultrastrukturella fynd och klinisk/biologisk uttryckskorrelation
Tidsram: Slut på obduktion
|
Att korrelera de histopatologiska och ultrastrukturella fynden som erhållits vid obduktioner med det kliniska och biologiska uttrycket hos patienter som dog på grund av COVID-19.
|
Slut på obduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
- Studiestol: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
- Studiestol: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
- Studiestol: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NECROVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad