Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spansk studie för att analysera histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynd som erhållits vid obduktioner av patienter som dog på grund av covid-19

Observations-, multicenter-, tvärsnittsstudie på nationell nivå för att analysera de histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynden som erhållits vid obduktioner av patienter som dog på grund av covid-19 i Spanien

Syftet med denna studie är att prospektivt analysera de histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynden från obduktioner utförda på patienter med COVID-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att öka kunskapen om de patogena mekanismerna för covid-19-sjukdomen, vilket gör att vi kan förbättra utformningen av kliniska och terapeutiska strategier mot sjukdomen. Detta är verktyget för att förbättra prognosen för patienter med COVID-19.

Genomförandet av systematiska och reglerade obduktioner kan hjälpa till att hantera det. Men trots behovet av att generera denna kunskap och den starka inverkan på dödligheten orsakad av covid-19-pandemin, är bevisen från obduktionsstudier mycket begränsade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Barcelona Clinic University Hospital
        • Kontakt:
          • Jordi Vila Estapé, MD
        • Huvudutredare:
          • Antonio Martínez Martínez, MD
        • Huvudutredare:
          • José M Mir, MD
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrytering
        • Reina Sofia University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonio Rivero Román, MD
        • Kontakt:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Underutredare:
          • Rosa Ortega Salas, MD
        • Underutredare:
          • Julián De la Torre Cisneros, MD
        • Huvudutredare:
          • Antonio Rivero Román, MD
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
        • Kontakt:
          • Federico Rojo, MD
        • Huvudutredare:
          • Federico Rojo, MD
        • Kontakt:
          • Laura Prieto, MD
        • Huvudutredare:
          • Laura Prieto, MD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • 12 de Octubre University Hospital
        • Kontakt:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Kontakt:
          • Rafael Rubio, MD
        • Huvudutredare:
          • José L Rodríguez Peralto, MD
        • Huvudutredare:
          • Rafael Rubio, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Ramón y Cajal University Hospital
        • Kontakt:
          • Santiago Moreno, MD
        • Kontakt:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Huvudutredare:
          • José Palacios Calvo, MD
        • Huvudutredare:
          • Santiago Moreno, MD
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Virgen del Rocío University Hospital
        • Kontakt:
          • Enrique De Álava, MD
        • Kontakt:
          • José M Cisneros, MD
        • Huvudutredare:
          • Enrique De Álava, MD
        • Huvudutredare:
          • José Cisneros, MD
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Marques de Valdecilla University Hospital
        • Kontakt:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Huvudutredare:
          • Javier Gómez Román, MD
        • Huvudutredare:
          • Carmen Fariña, MD
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrytering
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Antonio Ramos, MD
        • Kontakt:
          • Clara Salas Antón, MD
        • Kontakt:
          • Antonio Ramos, MD
        • Huvudutredare:
          • Clara Salas Antón, MD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Navarra University Hospital
        • Kontakt:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Kontakt:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
        • Huvudutredare:
          • Alicia Córdoba Iturriagagoitia, MD
        • Huvudutredare:
          • Carlos Ibero Esparza, MD
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Spanien, 01009
        • Rekrytering
        • Araba University Hospital
        • Kontakt:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Kontakt:
          • Joseba Portu, MD
        • Huvudutredare:
          • Isabel Guerra Merino, MD
        • Huvudutredare:
          • Joseba Portu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med covid-19-infektion bekräftad av PCR, vars död är relaterad till aktiv covid-19-infektion eller dess komplikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med covid-19-infektion bekräftas av PCR.
  • Dödsfall relaterat till aktiv infektion av covid-19 eller dess komplikationer.
  • Informerat samtycke från försökspersonens anhöriga för att utföra en obduktion i enlighet med de autonoma gemenskapskraven.
  • Informerat samtycke lämnat av försökspersonens anhöriga för införande av prover i Biobanken.

Exklusions kriterier:

  • COVID-19-infektion diagnostiseras uteslutande med serologiska metoder.
  • Avancerad eller terminal kronisk sjukdom.
  • Otillräcklig säkerhetsnivå i obduktionsrummet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obduktionsgrupp
Patienter med covid-19-infektion bekräftad av PCR, vars död är relaterad till aktiv covid-19-infektion eller dess komplikationer.
De avlidna försökspersonerna kommer att genomgå en obduktion för att analysera de histopatologiska, ultrastrukturella och mikrobiologiska fynden, relaterade till COVID-19-sjukdomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologiska och ultrastrukturella fynd
Tidsram: Slut på obduktion
Att analysera de histopatologiska och ultrastrukturella fynden som erhållits vid fullständiga och systematiska obduktioner av patienter som dog på grund av COVID-19.
Slut på obduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylär karakterisering
Tidsram: Slut på obduktion
Att analysera närvaron och molekylär karaktärisering av COVID-19 i de olika organ som erhållits vid obduktioner av patienter som avlidit av COVID-19.
Slut på obduktion
Dolda lungsuperinfektioner
Tidsram: Slut på obduktion
Att utvärdera frekvensen av dolda lungsuperinfektioner (bakteriell och svampsjukdom) hos patienter som dog på grund av covid-19.
Slut på obduktion
Histopatologiska/ultrastrukturella fynd och klinisk/biologisk uttryckskorrelation
Tidsram: Slut på obduktion
Att korrelera de histopatologiska och ultrastrukturella fynden som erhållits vid obduktioner med det kliniska och biologiska uttrycket hos patienter som dog på grund av COVID-19.
Slut på obduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Rivero Román, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Reina Sofía University Hospital.
  • Studiestol: Teresa Hermida Romero, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. A Coruña University Hospital
  • Studiestol: Xavier Matias--Guiu Guia, MD, Spanish Society of Pathological Anatomy. Bellvitge University Hospital
  • Studiestol: Jordi Vila Estapé, MD, Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Barcelona Clinic University Hospital.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All information som samlas in kommer att delas med andra forskare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Informationen kommer att delas efter att resultaten har publicerats i de berörda tidningarna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Informationen kommer att delas på begäran, kontakta uicec@imibic.org.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera