新鮮胚移植および凍結胚移植により妊娠したシングルトンの神経発達の結果を自然妊娠と比較した
調査の概要
詳細な説明
過去数十年間でARTの利用は大幅に増加し、世界中で毎年39万人以上の子供が生まれ、ARTの子供の総数は現在700万人を超えています（Adamson et al., 2018）。 ART は、早産 (PTB) や在胎週数に対して小さい出産 (SGA) などの周産期合併症のリスク増加と関連しています (Pandey et al., 2012 and Pinborg et al., 2013)。
母親がARTで卵巣刺激を受けると、複数の卵胞と黄体が生成され、エストラジオール、プロゲステロン、血管内皮増殖因子（VEGF）などの複数のホルモンやその他の因子が生理学的以上の血清レベルで生成されます。 この非生理的ホルモン環境は子宮内膜と胎児の両方に影響を与え、発育中の胎児の成長に変化をもたらす可能性があります。 超生理学的ホルモン環境が妊娠結果に深刻な影響を及ぼしました。 (イムディア他、2012)。
IVF/ICSI 処置後に生まれた新生児は、さまざまな発達上の問題、神経学的障害、障害またはハンディキャップ、特に脳性麻痺 (CP) のリスクが増加します (Strömberg et al., 2002 and Squires and Kaplan, 2007)。 ART 処置後の早産児や出生体重の減少には、定期的な定期スクリーニングと、これらの子供の発達の注意深く追跡調査が必要でした。 (Boulet et al.、2008)。
体外受精後に生まれた未婚児はリハビリテーション治療が必要になる可能性が高く、神経学的問題、特に脳性麻痺（CP）を発症するリスクが高く、発達の遅れが疑われる。 (Strömberg et al., 2002) IVF 処置後に生まれた子供は、一般集団の子供と比較して CP の存在が 3 倍高く、発達の遅れが疑われるリスクは、IVF 後に生まれた子供では 4 倍高かった自然に考えられたものよりも手順が異なります。 (Strömberg et al.、2002)。 ART 処置と発達遅延との間に関連性があるという証拠がある (Hvidtjørn et al., 2009)。
ICSI/IVF で生まれた新生児の神経行動の早期検査が欠如していると、これらの新生児の発達遅延につながる可能性があります。 神経行動の逸脱を早期に検出することは、この潜在的な衰弱性の疾病を効果的に制御するために不可欠です。 凍結胚移植と新鮮胚移植によって生まれたエジプトの新生児の神経行動に関する利用可能なデータがないため、この知識のギャップに対処する必要性が生じています。
したがって、これまでの限界を克服するために、今回の研究は、新鮮胚移植および凍結胚移植によって妊娠した単胎仔の神経行動を自然受精と比較して評価し、機能不全の悪化や進行を防ぐための早期介入と発達フォローアップの必要性を特定するためのスクリーニングを目的とした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
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コンタクト：
- sally ashraf asker, assistant lecture
- 電話番号：01065856641
- メール：sallyasker2016@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠37週後にIVF/ICSI（凍結胚移植と新鮮胚移植）で生まれた単胎仔。
- シングルトンの母親の年齢は 25 ～ 35 歳、BMI は 18.5 ～ 29 です。
除外基準:
以下の 1 つ以上が存在する場合、シングルトンは調査から除外されます。
- バニシングツイン（双子の妊娠が在胎週数7週で記録された単胎出産（音時の心拍数が2倍））。
- 早産シングルトン。
- 先天異常
- 妊娠中の代理母。
- ドナー卵子は妊娠しています。
- 多胎出産。
母親が持っているシングルトン
- 代謝疾患（高血圧および糖尿病）。
- 慢性的な健康問題（喘息やてんかん）。
- 妊娠状態（子癇前症、耐糖能障害、妊娠糖尿病、貧血、ULTの発生）。
- 前置胎盤と癒着胎盤。
- 膜の早期破裂。
- 子宮の早期収縮。
- 子宮頸管機能不全。
- 喫煙者の母。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A: 自然に考えられたシングルトン
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他の名前：
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グループB: 新鮮胚移植(IVF/ICSI)により妊娠した単胎子
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他の名前：
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グループ C: 凍結胚移植 (IVF/ICSI) により妊娠した単胎子
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経行動
時間枠：生まれた最初の日に
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Brazelton 新生児行動評価 (BNBAS) NBAS は、生物と無生物の両方の視覚または聴覚の刺激に方向を定めて慣れる能力など、環境に反応する能力を含む乳児の行動能力を評価します。運動音の質と活動レベルは、注意力に関連するスキルを潜在的に反映するものを優先的に選択します
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生まれた最初の日に
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成熟
時間枠：生まれた最初の日に
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New Ballard スコア New Ballard スコアは、ジャンヌ L バラード博士によって開発された、新生児の妊娠成熟を臨床的に評価する迅速かつ正確な方法です。 (バラードら、1991)。 New Ballard Score は、新生児の神経筋および身体的評価を通じて在胎期間を決定するための一連の手順です。
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生まれた最初の日に
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出生体重
時間枠：生まれた最初の日に
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体重記録は、栄養と体液バランスの適切さを監視するために不可欠です。
出生体重は、新生児の罹患率と死亡率を予測する最も有用な唯一の指標です。
出生時の体重を測定するための体重計は、出産が行われ、新生児が世話されるすべての施設に不可欠です。
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生まれた最初の日に
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アプガースコアリング
時間枠：生まれた最初の日に
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アプガースコア アプガースコアは、新生児に与えられる最初の検査であり、胎児の誕生後に分娩室または分娩室で評価されます。
この検査は、新生児の健康状態を迅速に評価し、追加の医療または緊急ケアが直ちに必要かどうかを確認するために設計されました。
これは出生後 1 分と 5 分で行われ、新生児が観察され、アプガースコアに従って評価されます。
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生まれた最初の日に
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sasker_phd2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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