A FRISS ÉS FAGYASZTOTT embriótranszferből fogant SINGLETON IDEGFEJLESZTÉSI EREDMÉNYEI A TERMÉSZETESEN foganthoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ART használata jelentősen megnőtt az elmúlt évtizedekben: évente több mint 390 000 gyermek születik világszerte, és az ART gyermekek száma mára meghaladja a 7 milliót (Adamson et al., 2018). Az ART a perinatális szövődmények fokozott kockázatával jár, beleértve a koraszülést (PTB) és a terhességi korhoz képest kicsi (SGA) (Pandey et al., 2012 és Pinborg és mtsai, 2013).
Amikor az anyák petefészek-stimulációt kaptak az ART-ban, több tüsző és sárgatest képződik, amelyek több hormon és egyéb tényezők, köztük az ösztradiol, a progeszteron és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szuprafiziológiás szérumszintjét termelik. Ez a nem fiziológiás hormonális környezet mind az endometriumot, mind az embriót érinti, ami potenciálisan a fejlődő magzat növekedésének megváltozásához vezethet. A szuprafiziológiás hormonális környezet komoly hatással volt a terhesség kimenetelére. (Imudia et al., 2012).
Az IVF/ICSI eljárás után született újszülötteknél fokozott a különböző fejlődési problémák, neurológiai fogyatékosság, károsodás vagy fogyatékosság, különösen az agyi bénulás (CP) kockázata (Strömberg et al., 2002 és Squires és Kaplan, 2007). koraszülöttség és kisebb születési súly ART beavatkozást követően rendszeres időszakos szűrést és gondos fejlődési nyomon követést igényelt ezeknél a gyermekeknél. (Boulet et al., 2008).
Az IVF-eljárás után született szingleteknél nagyobb valószínűséggel volt szükség habilitációs kezelésre, és megnőtt a neurológiai problémák, különösen a cerebrális bénulás (CP) kialakulásának kockázata, ami a fejlődésük késésének gyanúja. (Strömberg et al., 2002) Az IVF-eljárást követően született gyermekeknél háromszor nagyobb volt a CP jelenléte, mint az átlagpopuláció gyermekeinél, és négyszer nagyobb volt a fejlődésük késleltetésének gyanúja az IVF után született gyermekeknél eljárás, mint a természetesen fogant. (Strömberg et al., 2002). Bizonyíték van az ART eljárás és a fejlődési késleltetés közötti összefüggésekre (Hvidtjørn et al., 2009).
Az újszülöttek idegrendszeri viselkedésének korai vizsgálatának hiánya az ICSI/IVF során az újszülöttek fejlődési késleltetéséhez vezethet. A neuroviselkedési eltérések korai felismerése elengedhetetlen e potenciálisan legyengítő morbiditás hatékony ellenőrzéséhez. Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a fagyasztott és friss embriótranszferből fogant egyiptomi újszülöttek idegrendszeri viselkedéséről, ezért felmerül az igény ennek a tudáshiánynak a megoldására.
Így a korábbi korlátok leküzdése érdekében a jelenlegi tanulmány célja a friss és fagyasztott embriótranszferből fogant egyedek idegrendszeri viselkedésének értékelése volt a természetes fogantatáshoz képest, valamint szűrés a korai beavatkozás és a fejlődési nyomon követés szükségességének azonosítása érdekében a diszfunkciók rosszabbodásának és progressziójának megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Telefonszám: 01065856641
- E-mail: sallyasker2016@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Singleton IVF/ICSI-vel (fagyasztott embriótranszfer és friss embriótranszfer) született 37 hetes terhesség után.
- Singleton, akinek édesanyja 25 és 35 év közötti, és BMI-je 18,5 és 29 között volt.
Kizárási kritériumok:
Singletont kizárják a vizsgálatból, ha az alábbiak közül egy vagy több jelen van:
- eltűnő ikrek (egyedüli szülés, amikor ikerterhesség 7 hetes terhességi korban történt (hangonkénti kettős pulzusszám)).
- Koraszülött szingli.
- Veleszületett rendellenességek
- Terhességi helyettesítők.
- Donor petesejtek terhes.
- Többszülés.
Singleton, akinek az anyja
- Anyagcsere-betegségek (magas vérnyomás és cukorbetegség).
- Krónikus egészségügyi problémák (asztma és epilepszia).
- Terhességi állapot (preeclampsia, csökkent glükóz tolerancia, terhességi cukorbetegség, vérszegénység és ULT előfordulása).
- A placenta previa és a placenta accrete.
- A membrán korai elragadtatása.
- A méh idő előtti összehúzódása.
- Méhnyak-elégtelenség.
- Dohányzó anya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport: Természetes fogantatású szingli
|
Más nevek:
|
|
B csoport: Singleton friss embriótranszferből fogant (IVF/ICSI)
|
Más nevek:
|
|
C csoport: Singleton fagyasztott embriótranszferből fogant (IVF/ICSI)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurobehavior
Időkeret: a születés első napján
|
Brazelton újszülöttkori viselkedésértékelés (BNBAS) Az NBAS felméri a csecsemő viselkedési képességeit, beleértve a környezetre reagáló képességét, például a tájékozódási és a vizuális vagy hallási ingerekhez való hozzászokási képességét, mind élő, mind élettelen; a motoros tónus minősége és a választott aktivitási szintek prioritásként kezelik azokat, amelyek potenciálisan tükrözik a figyelemhez kapcsolódó készségeket
|
a születés első napján
|
|
érettség
Időkeret: a születés első napján
|
New Ballard Score A New Ballard Score Dr. Jeanne L Ballard által kifejlesztett gyors, pontos módszer az újszülöttek terhességi érésének klinikai értékelésére. (Ballard et al., 1991). A New Ballard Score olyan eljárások összessége, amelyek segítségével meghatározható a terhességi kor az újszülött neuromuszkuláris és fizikai felmérésén keresztül.
|
a születés első napján
|
|
születési súly
Időkeret: a születés első napján
|
A testsúly nyilvántartása elengedhetetlen a megfelelő táplálkozás, valamint a folyadékegyensúly ellenőrzéséhez.
A születési súly az újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyetlen leghasznosabb előrejelzője.
A születéskori súly mérésére szolgáló mérleg elengedhetetlen minden olyan létesítményben, ahol a szülés zajlik, és ahol az újszülötteket gondozzák
|
a születés első napján
|
|
Apgar pontozás
Időkeret: a születés első napján
|
Apgar-pontszám Az Apgar-pontszám, az újszülötteknek adott első teszt, amelyet a magzat születése után a szülőszobában vagy a szülőszobában értékelnek.
A tesztet az újszülött fizikai állapotának gyors felmérésére és annak megállapítására tervezték, hogy szükség van-e azonnali extra orvosi vagy sürgősségi ellátásra.
1 perccel és 5 perccel a születés után történt, az újszülötteket megfigyelik és az Apgar-pontszám szerint értékelik.
|
a születés első napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sasker_phd2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .