与自然受孕相比，新鲜和冷冻胚胎移植受孕的单胎神经发育结果
研究概览
详细说明
在过去几十年中，ART 的使用显着增加，全世界每年有超过 390,000 名儿童出生，ART 儿童总数现已超过 700 万（Adamson 等人，2018 年）。 ART 与围产期并发症的风险增加有关，包括早产 (PTB) 和小于胎龄儿 (SGA)（Pandey 等人，2012 年和 Pinborg 等人，2013 年）。
当母亲在 ART 中接受卵巢刺激时，会产生多个卵泡和黄体，从而产生超生理血清水平的多种激素和其他因子，包括雌二醇、黄体酮和血管内皮生长因子 (VEGF)。 这种非生理性荷尔蒙环境会影响子宫内膜和胚胎，可能会导致发育中胎儿的生长发生改变。 超生理激素环境对妊娠结局有严重影响。 （伊穆迪亚等人，2012 年）。
IVF/ICSI 手术后出生的新生儿出现各种发育问题、神经残疾、损伤或残疾的风险增加，尤其是脑瘫 (CP)（Strömberg 等人，2002 年以及 Squires 和 Kaplan，2007 年）。 ART 手术后的早产和较小的出生体重需要对这些儿童进行定期筛查和仔细的发育随访。 （Boulet 等人，2008 年）。
IVF 手术后出生的单胎更有可能需要康复治疗，并且患神经系统问题的风险增加，尤其是脑瘫 (CP)，怀疑其发育迟缓。 (Strömberg et al., 2002) IVF 后出生的儿童患 CP 的几率是一般人群的三倍，而 IVF 后出生的儿童被怀疑发育迟缓的风险高出四倍程序比自然受孕。 （Strömberg 等人，2002 年）。 有证据表明 ART 程序与发育迟缓之间存在关联（Hvidtjørn 等人，2009 年）。
缺乏对 ICSI/IVF 受孕新生儿神经行为的早期检查可能导致这些新生儿发育迟缓。 神经行为偏差的早期检测对于有效控制这种可能使人衰弱的发病率至关重要。 由于没有关于通过冷冻和新鲜胚胎移植受孕的埃及新生儿神经行为的可用数据，因此迫切需要解决这一知识差距。
因此，为了克服以前的局限性，目前的研究旨在评估通过新鲜和冷冻胚胎移植受孕的单胎与自然受孕相比的神经行为，并进行筛查以确定是否需要早期干预和发育随访以防止功能障碍的恶化和进展。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Physical Therapy
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接触：
- sally ashraf asker, assistant lecture
- 电话号码：01065856641
- 邮箱：sallyasker2016@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 妊娠37周后通过IVF/ICSI（冷冻胚胎移植和新鲜胚胎移植）出生的单胎。
- 母亲年龄在25-35岁之间，BMI在18.5-29之间的单身人士。
排除标准：
如果存在以下一项或多项，单身人士将被排除在研究之外：
- 消失的双胞胎（单胎分娩，双胞胎妊娠记录在胎龄 7 周（声音时双倍心率））。
- 早产单胎。
- 先天性异常
- 妊娠代孕。
- 捐赠卵母细胞怀孕。
- 多次生育。
单身人士的母亲有
- 代谢性疾病（高血压和糖尿病）。
- 慢性健康问题（哮喘和癫痫）。
- 妊娠状况（先兆子痫、葡萄糖耐量降低、妊娠糖尿病、贫血和 ULT 发生）。
- 前置胎盘和胎盘增生。
- 膜过早被提。
- 子宫过早收缩。
- 宫颈机能不全。
- 吸烟妈妈。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组：自然受孕的独生子
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其他名称：
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B组：新鲜胚胎移植单胎（IVF/ICSI）
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其他名称：
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C组：单胎冷冻胚胎移植（IVF/ICSI）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经行为
大体时间：出生第一天
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Brazelton 新生儿行为评估 (BNBAS) NBAS 评估婴儿的行为能力，包括他或她对环境的反应能力，例如定向和习惯视觉或听觉刺激的能力，包括有生命的和无生命的；运动音的质量和活动水平优先选择那些可能反映与注意力相关的技能的优先级
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出生第一天
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到期
大体时间：出生第一天
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New Ballard 评分 New Ballard 评分是由 Jeanne L Ballard 博士开发的一种快速、准确的临床评估新生儿妊娠成熟度的方法。 （巴拉德等人，1991 年）。 新巴拉德评分是一套通过对新生儿进行神经肌肉和身体评估来确定胎龄的程序：
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出生第一天
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出生体重
大体时间：出生第一天
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体重记录对于监测营养是否充足以及体液平衡至关重要。
出生体重是新生儿发病率和死亡率最有用的预测指标。
用于测量出生体重的体重秤对于所有进行分娩和照顾新生儿的设施都是必不可少的
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出生第一天
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阿普加评分
大体时间：出生第一天
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Apgar 评分 Apgar 评分是对新生儿进行的第一项测试，在胎儿出生后在分娩室或分娩室进行评估。
该测试旨在快速评估新生儿的身体状况，并查看是否立即需要额外的医疗或紧急护理。
分别在出生后1分钟和5分钟进行，新生儿观察并根据Apgar评分进行评分
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出生第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sasker_phd2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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