TUOREESTA JA PAKASTETUSTA ALKIONSIIRTOSTA SYNTYMÄN SINGLETONIN NEUROKEHITTYMISTULOKSET VERRATTUNA LUONNOLLISESTI SIINNETTYNEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ART-hoidon käyttö on lisääntynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä, sillä maailmanlaajuisesti syntyy vuosittain yli 390 000 lasta ja ART-lasten kokonaismäärä on nyt yli 7 miljoonaa (Adamson et al., 2018). ART liittyy lisääntyneeseen perinataalisten komplikaatioiden riskiin, mukaan lukien ennenaikainen synnytys (PTB) ja pieni raskausikään nähden (SGA) (Pandey et al., 2012 ja Pinborg et al., 2013).
Kun äidit olivat saaneet munasarjojen stimulaatiota ART:ssa, muodostuu useita follikkeleja ja keltasoluja, jotka tuottavat monien hormonien ja muiden tekijöiden suprafysiologisia seerumitasoja, mukaan lukien estradioli, progesteroni ja verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF). Tämä ei-fysiologinen hormonaalinen ympäristö vaikuttaa sekä kohdun limakalvoon että alkioon, mikä voi mahdollisesti johtaa kehittyvän sikiön kasvun muuttumiseen. Suprafysiologisella hormonaalisella ympäristöllä oli vakava vaikutus raskauden tuloksiin. (Imudia et ai., 2012).
IVF/ICSI-toimenpiteen jälkeen syntyneillä vastasyntyneillä on lisääntynyt riski saada erilaisia kehitysongelmia, neurologisia vammoja, vammoja tai vammoja, erityisesti aivohalvaus (CP) (Strömberg et al., 2002 ja Squires ja Kaplan, 2007). ennenaikaisuus ja pienempi syntymäpaino ART-toimenpiteen jälkeen vaativat näiden lasten säännöllistä säännöllistä seulontaa ja huolellista kehitysseurantaa. (Boulet et ai., 2008).
IVF-toimenpiteen jälkeen syntyneet sinkkulapset tarvitsivat todennäköisemmin kuntoutushoitoa ja heillä oli lisääntynyt riski saada neurologisia ongelmia, erityisesti aivohalvausta (CP), epäiltynä niiden kehityksen viivästymisestä. (Strömberg et al., 2002) IVF-toimenpiteen jälkeen syntyneillä lapsilla oli kolme kertaa enemmän CP:tä verrattuna muihin lapsiin, ja riski epäillä heidän kehityksensä viivästymistä oli neljä kertaa suurempi IVF-hoidon jälkeen syntyneillä lapsilla. menettelyä kuin luonnollisesti syntyneessä. (Strömberg et ai., 2002). On näyttöä assosiaatioista ART-menettelyn ja kehitysviiveen välillä (Hvidtjørn et al., 2009).
Vastasyntyneiden ICSI/IVF:n perusteella kehitetyn neurokäyttäytymisen varhaisen tutkimuksen puuttuminen voi johtaa näiden vastasyntyneiden kehityksen viivästymiseen. Neurokäyttäytymispoikkeaman varhainen havaitseminen on välttämätöntä tämän mahdollisesti heikentävän sairastuvuuden tehokkaan hallinnan kannalta. Koska ei ole saatavilla tietoja egyptiläisten vastasyntyneiden hermostokäyttäytymisestä jäädytetyn ja tuoreen alkionsiirron kautta, on nousemassa tarve korjata tämä tiedon puute.
Siten aiemman rajoituksen voittamiseksi nykyisessä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan tuoreen ja pakastetun alkionsiirrosta syntyneiden yksittäisten alkioiden neurokäyttäytymistä verrattuna luonnollisesti syntyneisiin ja seulomaan varhaisen puuttumisen ja kehityksen seurannan tarve toimintahäiriöiden pahenemisen ja etenemisen estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Puhelinnumero: 01065856641
- Sähköposti: sallyasker2016@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton, joka syntyi IVF/ICSI:n kautta (jäädytetty alkionsiirto ja tuoreen alkionsiirto) 37 raskausviikon jälkeen.
- Singleton, jonka äidit ovat 25–35-vuotiaita ja joiden BMI on 18,5–29.
Poissulkemiskriteerit:
Singleton suljetaan pois tutkimuksesta, jos läsnä on yksi tai useampi seuraavista:
- katoavat kaksoset (synnytys yksin, jossa kaksosraskaus kirjattiin 7 viikon raskausiässä (kaksoissyke äänessä)).
- Ennenaikainen sinkku.
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Raskausajan korvikkeet.
- Luovuttaja munasolu raskaana.
- Moninkertainen synnytys.
Singleton, jonka äideillä on
- Aineenvaihduntataudit (hypertensio ja diabetes).
- Krooniset terveysongelmat (astma ja epilepsia).
- Raskausaika (preeklampsia, heikentynyt glukoositoleranssi, raskausdiabetes, anemia ja ULT:n esiintyminen).
- Istukka previa ja istukan accrete.
- Kalvon ennenaikainen repeytyminen.
- Ennenaikainen kohdun supistuminen.
- Kohdunkaulan vajaatoiminta.
- Tupakoiva äiti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: Luonnollisesti syntynyt singleton
|
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B: tuoreen alkionsiirrosta syntynyt sinkku (IVF/ICSI)
|
Muut nimet:
|
|
Ryhmä C: Singleton, joka syntyi pakastealkionsiirrosta (IVF/ICSI)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokäyttäytyminen
Aikaikkuna: ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
Brazeltonin vastasyntyneiden käyttäytymisarviointi (BNBAS) NBAS arvioi lapsen käyttäytymiskykyjä, mukaan lukien hänen kykynsä reagoida ympäristöön, kuten kykyä orientoitua ja tottua visuaalisiin tai kuuloärsykkeisiin, sekä eläviin että elottomiin; Valittujen motoristen sävyjen ja aktiivisuustasojen laatu asettaa etusijalle ne, jotka mahdollisesti heijastavat huomioimiseen liittyviä taitoja
|
ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
|
kypsyys
Aikaikkuna: ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
New Ballard Score New Ballard Score oli nopea ja tarkka menetelmä vastasyntyneiden raskauden kypsymisen kliiniseen arvioimiseen, jonka on kehittänyt tohtori Jeanne L Ballard. (Ballard et ai., 1991). New Ballard Score on joukko toimenpiteitä raskauden iän määrittämiseksi vastasyntyneen hermo-lihas- ja fyysisen arvioinnin avulla:
|
ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
Painon kirjaaminen on välttämätöntä ravinnon riittävyyden ja nestetasapainon seuraamiseksi.
Syntymäpaino on hyödyllisin vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja.
Punnitusvaaka syntymän painon mittaamiseksi on välttämätön kaikissa tiloissa, joissa synnytys tapahtuu ja missä vastasyntyneitä hoidetaan
|
ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
Apgar-pisteytys Apgar-pisteet, ensimmäinen vastasyntyneelle annettu testi, joka arvioidaan synnytys- tai synnytyssalissa sikiön syntymän jälkeen.
Testin tarkoituksena oli arvioida nopeasti vastasyntyneen fyysinen kunto ja selvittää, tarvitaanko välitöntä ylimääräistä lääketieteellistä tai ensiapua.
Se tehtiin 1 minuutti ja 5 minuuttia syntymän jälkeen, vastasyntyneet tarkkaillaan ja luokitellaan Apgar-pisteiden mukaan.
|
ensimmäisenä syntymäpäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sasker_phd2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .