RESULTADOS DEL NEURODESARROLLO DE SINGLETON CONCEBIDOS A PARTIR DE LA TRANSFERENCIA DE EMBRIONES FRESCOS Y CONGELADOS EN COMPARACIÓN CON LOS CONCEBIDOS NATURALMENTE
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de ART ha aumentado significativamente durante las últimas décadas con más de 390000 niños nacidos en todo el mundo anualmente y el número total de niños ART ahora supera los 7 millones (Adamson et al., 2018). La TAR se asocia con un mayor riesgo de complicaciones perinatales, incluido el parto prematuro (PTB) y pequeños para la edad gestacional (SGA) (Pandey et al., 2012 y Pinborg et al., 2013).
Cuando las madres han recibido estimulación ovárica en TRA, se producen múltiples folículos y cuerpos lúteos, que producen niveles séricos suprafisiológicos de múltiples hormonas y otros factores, incluidos el estradiol, la progesterona y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). Este entorno hormonal no fisiológico afecta tanto al endometrio como al embrión, lo que puede resultar en un crecimiento alterado del feto en desarrollo. Hubo un efecto grave del entorno hormonal suprafisiológico en los resultados del embarazo. (Imudia et al., 2012).
Los recién nacidos que nacen después de un procedimiento de FIV/ICSI tienen un mayor riesgo de diversos problemas de desarrollo, discapacidades neurológicas, deficiencias o minusvalías, especialmente parálisis cerebral (PC) (Strömberg et al., 2002 y Squires y Kaplan, 2007). El mayor riesgo de la prematuridad y el menor peso al nacer después de un procedimiento de TRA requirieron exámenes de detección periódicos regulares y un seguimiento cuidadoso del desarrollo de estos niños. (Boulet et al., 2008).
Los hijos únicos nacidos después de un procedimiento de FIV tenían más probabilidades de necesitar un tratamiento de habilitación y tenían un mayor riesgo de desarrollar problemas neurológicos, especialmente parálisis cerebral (PC), sospecha de un retraso en su desarrollo. (Strömberg et al., 2002) Los niños nacidos después de un procedimiento de FIV tenían tres veces más presencia de PC en comparación con los niños de la población general y el riesgo de sospecha de un retraso en su desarrollo era cuatro veces mayor en los niños nacidos después de una FIV. procedimiento que en el naturalmente concebido. (Strömberg et al., 2002). Hay evidencia de asociaciones entre el procedimiento ART y el retraso en el desarrollo (Hvidtjørn et al., 2009).
La falta de un examen temprano del comportamiento neurológico de los recién nacidos concebidos a partir de ICSI/FIV puede conducir a un retraso en el desarrollo de estos recién nacidos. La detección temprana de la desviación del comportamiento neurológico es esencial para el control efectivo de esta morbilidad potencialmente debilitante. Como no hay datos disponibles sobre el comportamiento neurológico de los recién nacidos egipcios concebidos a partir de la transferencia de embriones frescos y congelados, surge la necesidad de abordar esta brecha de conocimiento.
Por lo tanto, para superar la limitación anterior, el estudio actual tuvo como objetivo evaluar el comportamiento neurológico de los embarazos únicos concebidos a partir de la transferencia de embriones frescos y congelados en comparación con los concebidos naturalmente y la detección para identificar la necesidad de una intervención temprana y un seguimiento del desarrollo para prevenir el empeoramiento y la progresión de las disfunciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Número de teléfono: 01065856641
- Correo electrónico: sallyasker2016@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hijo único nacido mediante FIV/ICSI (transferencia de embriones congelados y transferencia de embriones frescos) después de las 37 semanas de gestación.
- Singleton cuyas madres tienen entre 25 y 35 años de edad y tiene un IMC entre 18,5 y 29.
Criterio de exclusión:
Singleton será excluido del estudio si uno o más de los siguientes está presente:
- gemelos que desaparecen (nacimiento único en el que se registró un embarazo gemelar a las 7 semanas de edad gestacional (frecuencia cardíaca doble en el sonido)).
- Único prematuro.
- Anomalías congénitas
- Subrogadas gestacionales.
- Ovocito de donante embarazada.
- Parto múltiple.
Singleton cuyas madres tienen
- Enfermedades metabólicas (hipertensión y diabetes).
- Problemas crónicos de salud (asma y epilepsia).
- Condición gestacional (preeclampsia, alteración de la tolerancia a la glucosa, diabetes gestacional, anemia y aparición de ULT).
- Placenta previa y placenta acumulada.
- Rapto prematuro de membrana.
- Contracción uterina prematura.
- Insuficiencia cervical.
- Madre fumadora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A: Singleton naturalmente concebido
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Otros nombres:
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Grupo B: Singleton concebido a partir de la transferencia de embriones frescos (FIV/ICSI)
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Otros nombres:
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Grupo C: embarazo único concebido a partir de transferencia de embriones congelados (FIV/ICSI)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neurocomportamiento
Periodo de tiempo: en el primer día de nacimiento
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Evaluación neonatal conductual de Brazelton (BNBAS) La NBAS evalúa las capacidades conductuales del bebé, incluida su capacidad para responder al entorno, como la capacidad para orientarse y habituarse a los estímulos visuales o auditivos, tanto animados como inanimados; la calidad del tono motor y los niveles de actividad elegidos prioritariamente aquellos que potencialmente reflejan habilidades asociadas con la atención
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en el primer día de nacimiento
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madurez
Periodo de tiempo: en el primer día de nacimiento
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Nueva puntuación de Ballard La nueva puntuación de Ballard fue un método rápido y preciso para evaluar clínicamente la maduración gestacional de los recién nacidos desarrollado por la Dra. Jeanne L Ballard. (Ballard et al., 1991). El New Ballard Score es un conjunto de procedimientos para determinar la edad gestacional a través de la evaluación neuromuscular y física de un recién nacido:
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en el primer día de nacimiento
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peso de nacimiento
Periodo de tiempo: en el primer día de nacimiento
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El registro del peso es esencial para controlar la adecuación de la nutrición, así como el equilibrio de líquidos.
El peso al nacer es el predictor individual más útil de la morbilidad y mortalidad neonatal.
Una báscula para medir el peso al nacer es esencial para todas las instalaciones donde se realizan partos y se atiende a los recién nacidos.
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en el primer día de nacimiento
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Puntuación de Apgar
Periodo de tiempo: en el primer día de nacimiento
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Puntaje de Apgar El puntaje de Apgar, la primera prueba que se le da al recién nacido, se evalúa en la sala de partos después del nacimiento del feto.
La prueba fue diseñada para evaluar rápidamente la condición física de un recién nacido y para ver si existe una necesidad inmediata de atención médica adicional o de emergencia.
Se realizó al minuto y 5 minutos después del nacimiento, los recién nacidos son observados y calificados según el puntaje de Apgar
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en el primer día de nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sasker_phd2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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