RESULTADOS DE NEURODESENVOLVIMENTO DE UM ÚNICO CONCEBIDO A PARTIR DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES FRESCOS E CONGELADOS COMPARADO COM CONCEBIDO NATURALMENTE
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de TAR aumentou significativamente nas últimas décadas, com mais de 390.000 crianças nascidas anualmente em todo o mundo e o número total de crianças ART excedendo agora 7 milhões (Adamson et al., 2018). A TARV está associada a um risco aumentado de complicações perinatais, incluindo parto prematuro (PTB) e pequeno para a idade gestacional (PIG) (Pandey et al., 2012 e Pinborg et al., 2013).
Quando as mães recebem estimulação ovariana em ART, são produzidos múltiplos folículos e corpos lúteos, que produzem níveis séricos suprafisiológicos de múltiplos hormônios e outros fatores, incluindo estradiol, progesterona e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Este meio hormonal não fisiológico afeta tanto o endométrio quanto o embrião, resultando potencialmente em crescimento alterado do feto em desenvolvimento. Houve um sério efeito do ambiente hormonal suprafisiológico nos resultados da gravidez. (Imudia et al., 2012).
Os neonatos nascidos após um procedimento de fertilização in vitro/ICSI têm um risco aumentado de vários problemas de desenvolvimento, deficiências neurológicas, deficiências ou deficiências, especialmente a paralisia cerebral (PC) (Strömberg et al., 2002 e Squires e Kaplan, 2007). a prematuridade e o menor peso ao nascer após um procedimento de ART exigiram triagem periódica regular e acompanhamento cuidadoso do desenvolvimento dessas crianças. (Boulet e outros, 2008).
Os filhos únicos nascidos após um procedimento de fertilização in vitro eram mais propensos a necessitar de tratamento de habilitação e tinham maior risco de desenvolver problemas neurológicos, especialmente paralisia cerebral (PC), suspeita de atraso em seu desenvolvimento. (Strömberg et al., 2002) As crianças nascidas após um procedimento de fertilização in vitro tiveram três vezes mais presença de PC em comparação com as crianças da população em geral e o risco de suspeita de atraso no seu desenvolvimento foi quatro vezes maior em crianças nascidas após uma fertilização in vitro procedimento do que no naturalmente concebido. (Strömberg et al., 2002). Há evidências de associações entre o procedimento de ART e o atraso no desenvolvimento (Hvidtjørn et al., 2009).
A falta de exame precoce do neurocomportamento de neonatos concebidos a partir de ICSI/FIV pode levar a um atraso no desenvolvimento desses neonatos. A detecção precoce do desvio neurocomportamental é essencial para o controle eficaz dessa morbidade potencialmente debilitante. Como não há dados disponíveis sobre neurocomportamento de neonatos egípcios concebidos a partir de transferência de embriões frescos e congelados, surge a necessidade de abordar essa lacuna de conhecimento.
Assim, para superar a limitação anterior, o presente estudo teve como objetivo avaliar o neurocomportamento de fetos únicos concebidos a partir de transferência de embriões frescos e congelados em comparação com concebidos naturalmente e triagem para identificar a necessidade de intervenção precoce e acompanhamento do desenvolvimento para prevenir o agravamento e a progressão das disfunções.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Número de telefone: 01065856641
- E-mail: sallyasker2016@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filho único nascido de FIV/ICSI (transferência de embriões congelados e transferência de embriões frescos) após 37 semanas de gestação.
- Singleton cujas mães têm idade entre 25 e 35 anos e IMC variando de 18,5 a 29.
Critério de exclusão:
Singleton será excluído do estudo se um ou mais dos seguintes estiver presente:
- gêmeos desaparecidos (nascimento único em que uma gravidez gemelar foi registrada com 7 semanas de idade gestacional (frequência cardíaca dupla ao som)).
- Único prematuro.
- Anomalias congênitas
- Substitutos gestacionais.
- Doadora de óvulos grávida.
- Nascimento múltiplo.
Singleton cujas mães têm
- Doenças metabólicas (hipertensão e diabetes).
- Problemas crônicos de saúde (asma e epilepsia).
- Condição gestacional (pré-eclâmpsia, intolerância à glicose, diabetes gestacional, anemia e ocorrência de ULT).
- Placenta prévia e placenta acreta.
- Arrebatamento prematuro da membrana.
- Contração uterina prematura.
- Insuficiência cervical.
- Mãe fumante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: Solteiro concebido naturalmente
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Outros nomes:
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Grupo B: Filho único concebido a partir de transferência de embrião fresco (FIV/ICSI)
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Outros nomes:
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Grupo C: Filho único concebido a partir de transferência de embriões congelados (FIV/ICSI)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurocomportamento
Prazo: no primeiro dia de nascimento
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Avaliação comportamental neonatal de Brazelton (BNBAS) A NBAS avalia as capacidades comportamentais do bebê, incluindo sua capacidade de responder ao ambiente, como a capacidade de se orientar e se habituar a estímulos visuais ou auditivos, tanto animados quanto inanimados; a qualidade do tônus motor e os níveis de atividade eleitos priorizam aqueles que potencialmente refletem habilidades associadas à atenção
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no primeiro dia de nascimento
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maturidade
Prazo: no primeiro dia de nascimento
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Pontuação de New Ballard A pontuação de New Ballard foi um método rápido e preciso de avaliar clinicamente a maturação gestacional de recém-nascidos desenvolvido pela Dra. Jeanne L Ballard. (Ballard et al., 1991). O New Ballard Score é um conjunto de procedimentos para determinar a idade gestacional através da avaliação neuromuscular e física de um recém-nascido.:
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no primeiro dia de nascimento
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Peso ao nascer
Prazo: no primeiro dia de nascimento
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O registro do peso é essencial para monitorar a adequação da nutrição, bem como o equilíbrio hídrico.
O peso ao nascer é o único preditor mais útil de morbidade e mortalidade neonatal.
Uma balança para medir o peso ao nascer é essencial para todas as instalações onde ocorrem partos e onde os recém-nascidos são atendidos
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no primeiro dia de nascimento
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Apgar
Prazo: no primeiro dia de nascimento
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Escore de Apgar O escore de Apgar, primeiro teste aplicado ao recém-nascido, avaliado na sala de parto ou parto após o nascimento do feto.
O teste foi desenvolvido para avaliar rapidamente a condição física de um recém-nascido e verificar se há necessidade imediata de atendimento médico extra ou de emergência.
Foi feito 1 minuto e 5 minutos após o nascimento, os recém-nascidos são observados e avaliados de acordo com o índice de Apgar
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no primeiro dia de nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sasker_phd2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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