RISULTATI NEUROSVILUPPO DEL SINGLETON CONCEPITO DA TRASFERIMENTO DI EMBRIONI FRESCHI E CONGELATI RISPETTO A CONCEPITO NATURALMENTE
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di ART è aumentato in modo significativo negli ultimi decenni con oltre 390000 bambini nati in tutto il mondo ogni anno e il numero totale di bambini ART ora supera i 7 milioni (Adamson et al., 2018). L'ART è associata a un aumentato rischio di complicanze perinatali, tra cui nascita pretermine (PTB) e piccola età gestazionale (SGA) (Pandey et al., 2012 e Pinborg et al., 2013).
Quando le madri hanno ricevuto la stimolazione ovarica in ART, vengono prodotti più follicoli e corpi lutei, che producono livelli sierici soprafisiologici di più ormoni e altri fattori, tra cui estradiolo, progesterone e fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Questo ambiente ormonale non fisiologico colpisce sia l'endometrio che l'embrione, con potenziale conseguente alterazione della crescita del feto in via di sviluppo. C'è stato un grave effetto dell'ambiente ormonale soprafisiologico sugli esiti della gravidanza. (Imudia et al., 2012).
I neonati nati dopo una procedura di fecondazione in vitro/ICSI hanno un aumentato rischio di vari problemi di sviluppo, disabilità neurologiche, menomazioni o handicap, in particolare la paralisi cerebrale (CP) (Strömberg et al., 2002 e Squires e Kaplan, 2007). L'aumento del rischio di la prematurità e il peso alla nascita inferiore dopo una procedura ART richiedevano uno screening periodico regolare e un attento follow-up dello sviluppo di questi bambini. (Boulet et al., 2008).
I nati single dopo una procedura di fecondazione in vitro avevano maggiori probabilità di necessitare di un trattamento di abilitazione e avevano un rischio maggiore di sviluppare problemi neurologici, in particolare paralisi cerebrale (CP), sospetto di un ritardo nel loro sviluppo. (Strömberg et al., 2002) I bambini nati dopo una procedura di fecondazione in vitro presentavano una presenza di CP tre volte maggiore rispetto ai bambini della popolazione generale e il rischio di sospetto di un ritardo nel loro sviluppo era quattro volte superiore nei bambini nati dopo una fecondazione in vitro procedura che nel concepito naturalmente. (Strömberg et al., 2002). Esistono prove di associazioni tra la procedura ART e il ritardo dello sviluppo (Hvidtjørn et al., 2009).
La mancanza di un esame precoce del neurocomportamento dei neonati concepito dall'ICSI/IVF può portare a un ritardo dello sviluppo in questi neonati. La diagnosi precoce della deviazione neurocomportamentale è essenziale per un controllo efficace di questa morbilità potenzialmente debilitante. Poiché non ci sono dati disponibili sul neurocomportamento dei neonati egiziani concepiti dal trasferimento di embrioni congelati e freschi, vi è una crescente necessità di colmare questa lacuna di conoscenza.
Pertanto, per superare i limiti precedenti, l'attuale studio mirava a valutare il neurocomportamento dei singleton concepiti dal trasferimento di embrioni freschi e congelati rispetto al concepito naturalmente e allo screening per identificare la necessità di un intervento precoce e un follow-up dello sviluppo per prevenire il peggioramento e la progressione delle disfunzioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contatto:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Numero di telefono: 01065856641
- Email: sallyasker2016@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singleton nato attraverso IVF/ICSI (trasferimento di embrioni congelati e trasferimento di embrioni freschi) dopo 37 settimane di gestazione.
- Singleton le cui madri hanno un'età compresa tra 25 e 35 anni e un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29.
Criteri di esclusione:
Singleton sarà escluso dallo studio se è presente uno o più dei seguenti:
- gemelli che scompaiono (nascita singola in cui una gravidanza gemellare è stata registrata a 7 settimane di età gestazionale (doppia frequenza cardiaca al suono)).
- Singolo pretermine.
- Anomalie congenite
- Surrogati gestazionali.
- Ovocita donatore incinta.
- Nascita multipla.
Singleton le cui madri hanno
- Malattie metaboliche (ipertensione e diabete).
- Problemi di salute cronici (asma ed epilessia).
- Condizione gestazionale (preeclampsia, ridotta tolleranza al glucosio, diabete gestazionale, anemia e insorgenza di ULT).
- Placenta previa e placenta accresciuta.
- Rapimento prematuro della membrana.
- Contrazione uterina prematura.
- Insufficienza cervicale.
- Madre fumatrice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A: Singolo concepito naturalmente
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Altri nomi:
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Gruppo B: Singleton concepito da trasferimento di embrioni freschi (FIV/ICSI)
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Altri nomi:
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Gruppo C: Singleton concepito da trasferimento di embrioni congelati (IVF/ICSI)
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neurocomportamento
Lasso di tempo: al primo giorno di nascita
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Valutazione neonatale comportamentale di Brazelton (BNBAS) L'NBAS valuta le capacità comportamentali del neonato, inclusa la sua capacità di rispondere all'ambiente, come la capacità di orientarsi e abituarsi a stimoli visivi o uditivi, sia animati che inanimati; la qualità del tono motorio ei livelli di attività eletti prioritari quelli che potenzialmente riflettono abilità associate all'attenzione
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al primo giorno di nascita
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scadenza
Lasso di tempo: al primo giorno di nascita
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Nuovo punteggio di Ballard Il nuovo punteggio di Ballard è stato un metodo rapido e accurato per valutare clinicamente la maturazione gestazionale dei neonati sviluppato dalla dott.ssa Jeanne L Ballard. (Ballard et al., 1991). Il New Ballard Score è un insieme di procedure per determinare l'età gestazionale attraverso la valutazione neuromuscolare e fisica di un neonato.:
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al primo giorno di nascita
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peso alla nascita
Lasso di tempo: al primo giorno di nascita
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La registrazione del peso è essenziale per monitorare l'adeguatezza della nutrizione e l'equilibrio dei liquidi.
Il peso alla nascita è il singolo predittore più utile di morbilità e mortalità neonatale.
Una bilancia per misurare il peso alla nascita è indispensabile per tutte le strutture dove avvengono i parti e dove si accudiscono i neonati
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al primo giorno di nascita
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: al primo giorno di nascita
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Punteggio di Apgar Il punteggio di Apgar, il primo test dato al neonato, valutato in sala parto dopo la nascita del feto.
Il test è stato progettato per valutare rapidamente le condizioni fisiche di un neonato e per vedere se c'è un bisogno immediato di cure mediche extra o di emergenza.
È stato fatto a 1 minuto e 5 minuti dopo la nascita, i neonati sono osservati e valutati secondo il punteggio Apgar
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al primo giorno di nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sasker_phd2021
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