Neuroentwicklungsergebnisse von Singleton, der durch den Transfer frischer und gefrorener Embryonen gezeugt wurde, im Vergleich zu natürlich gezeugten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von ART hat in den letzten Jahrzehnten erheblich zugenommen: Weltweit werden jährlich mehr als 390.000 Kinder geboren, und die Gesamtzahl der ART-Kinder übersteigt mittlerweile 7 Millionen (Adamson et al., 2018). ART ist mit einem erhöhten Risiko für perinatale Komplikationen verbunden, einschließlich Frühgeburt (PTB) und geringem Gestationsalter (SGA) (Pandey et al., 2012 und Pinborg et al., 2013).
Wenn Mütter im Rahmen einer ART eine Stimulation der Eierstöcke erhalten haben, werden mehrere Follikel und Gelbkörper produziert, die supraphysiologische Serumspiegel mehrerer Hormone und anderer Faktoren produzieren, darunter Östradiol, Progesteron und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF). Dieses nicht physiologische hormonelle Milieu wirkt sich sowohl auf die Gebärmutterschleimhaut als auch auf den Embryo aus und kann möglicherweise zu einem veränderten Wachstum des sich entwickelnden Fötus führen. Es gab einen schwerwiegenden Einfluss des supraphysiologischen hormonellen Umfelds auf den Schwangerschaftsausgang. (Imudia et al., 2012).
Neugeborene, die nach einem IVF/ICSI-Eingriff geboren wurden, haben ein erhöhtes Risiko für verschiedene Entwicklungsprobleme, neurologische Behinderungen, Beeinträchtigungen oder Behinderungen, insbesondere die Zerebralparese (CP) (Strömberg et al., 2002 und Squires und Kaplan, 2007). Das erhöhte Risiko von Frühgeburtlichkeit und geringeres Geburtsgewicht nach einem ART-Eingriff erforderten regelmäßige regelmäßige Untersuchungen und eine sorgfältige Überwachung der Entwicklung dieser Kinder. (Boulet et al., 2008).
Singletons, die nach einem IVF-Eingriff geboren wurden, benötigten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Habilitationsbehandlung und hatten ein erhöhtes Risiko, neurologische Probleme zu entwickeln, insbesondere Zerebralparese (CP), und es bestand der Verdacht einer Verzögerung ihrer Entwicklung. (Strömberg et al., 2002) Kinder, die nach einem IVF-Eingriff geboren wurden, hatten im Vergleich zu Kindern aus der Allgemeinbevölkerung dreimal häufiger CP, und das Risiko einer Entwicklungsverzögerung war bei Kindern, die nach einem IVF-Eingriff geboren wurden, viermal höher Verfahren als im natürlich konzipierten. (Strömberg et al., 2002). Es gibt Hinweise auf Zusammenhänge zwischen dem ART-Verfahren und der Entwicklungsverzögerung (Hvidtjørn et al., 2009).
Das Fehlen einer frühzeitigen Untersuchung des Neuroverhaltens von Neugeborenen, die durch ICSI/IVF entwickelt wurden, kann zu einer Entwicklungsverzögerung bei diesen Neugeborenen führen. Die frühzeitige Erkennung neurologischer Verhaltensabweichungen ist für die wirksame Kontrolle dieser potenziell schwächenden Morbidität von entscheidender Bedeutung. Da keine Daten über das Neuroverhalten ägyptischer Neugeborener vorliegen, die durch den Transfer gefrorener und frischer Embryonen gezeugt wurden, besteht die Notwendigkeit, diese Wissenslücke zu schließen.
Um bisherige Einschränkungen zu überwinden, zielte die aktuelle Studie darauf ab, das Neuroverhalten von Einlingen, die durch den Transfer frischer und gefrorener Embryonen gezeugt wurden, im Vergleich zu auf natürlichem Wege gezeugten Tieren zu bewerten und die Notwendigkeit einer frühzeitigen Intervention und Entwicklungsnachverfolgung zu ermitteln, um eine Verschlechterung und ein Fortschreiten der Funktionsstörungen zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
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Kontakt:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Telefonnummer: 01065856641
- E-Mail: sallyasker2016@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton, geboren durch IVF/ICSI (Transfer gefrorener Embryonen und Transfer frischer Embryonen) nach 37 Schwangerschaftswochen.
- Singleton, dessen Mütter zwischen 25 und 35 Jahre alt sind und einen BMI zwischen 18,5 und 29 haben.
Ausschlusskriterien:
Singleton wird von der Studie ausgeschlossen, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte vorliegen:
- verschwindende Zwillinge (Einlingsgeburt, bei der eine Zwillingsschwangerschaft in der 7. Schwangerschaftswoche festgestellt wurde (doppelte Herzfrequenz beim Ton)).
- Frühgeborener Singleton.
- Angeborene Anomalien
- Schwangerschafts-Leihmütter.
- Spendereizelle schwanger.
- Mehrlingsgeburt.
Singleton, dessen Mütter haben
- Stoffwechselerkrankungen (Bluthochdruck und Diabetes).
- Chronische Gesundheitsprobleme (Asthma und Epilepsie).
- Schwangerschaftszustand (Präeklampsie, beeinträchtigte Glukosetoleranz, Schwangerschaftsdiabetes, Anämie und Auftreten von ULT).
- Plazenta praevia und Plazenta accrete.
- Vorzeitiger Membranriss.
- Vorzeitige Kontraktion der Gebärmutter.
- Zervikale Insuffizienz.
- Rauchende Mutter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe A: Natürlich gezeugter Singleton
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Andere Namen:
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Gruppe B: Singleton, gezeugt durch frischen Embryotransfer (IVF/ICSI)
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Andere Namen:
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Gruppe C: Singleton, gezeugt durch gefrorenen Embryotransfer (IVF/ICSI)
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuroverhalten
Zeitfenster: am ersten Tag der Geburt
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Brazelton Behavioral Neonatal Assessment (BNBAS) Das NBAS beurteilt die Verhaltensfähigkeiten des Säuglings, einschließlich seiner Fähigkeit, auf die Umwelt zu reagieren, wie z. B. die Fähigkeit, sich zu orientieren und sich an visuelle oder akustische Reize zu gewöhnen, sowohl belebte als auch unbelebte; Die Qualität des motorischen Tonus und die Aktivitätsniveaus haben Vorrang vor denjenigen, die potenziell mit Aufmerksamkeit verbundene Fähigkeiten widerspiegeln
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am ersten Tag der Geburt
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Reife
Zeitfenster: am ersten Tag der Geburt
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Neuer Ballard-Score Der New Ballard-Score war eine schnelle und genaue Methode zur klinischen Beurteilung der Schwangerschaftsreife neugeborener Säuglinge, die von Dr. Jeanne L. Ballard entwickelt wurde. (Ballard et al., 1991). Der New Ballard Score ist eine Reihe von Verfahren zur Bestimmung des Gestationsalters durch neuromuskuläre und körperliche Beurteilung eines Neugeborenen:
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am ersten Tag der Geburt
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: am ersten Tag der Geburt
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Eine Gewichtsaufzeichnung ist wichtig, um die Angemessenheit der Ernährung sowie den Flüssigkeitshaushalt zu überwachen.
Das Geburtsgewicht ist der aussagekräftigste Prädiktor für die Morbidität und Mortalität von Neugeborenen.
Eine Waage zur Messung des Geburtsgewichts ist für alle Einrichtungen, in denen Entbindungen stattfinden und Neugeborene betreut werden, unerlässlich
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am ersten Tag der Geburt
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Apgar-Wertung
Zeitfenster: am ersten Tag der Geburt
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Apgar-Score Der Apgar-Score ist der erste Test für Neugeborene und wird nach der Geburt des Fötus im Entbindungs- oder Geburtsraum ermittelt.
Der Test wurde entwickelt, um den körperlichen Zustand eines Neugeborenen schnell zu beurteilen und festzustellen, ob sofortiger Bedarf an zusätzlicher medizinischer Versorgung oder Notfallversorgung besteht.
Dies erfolgte 1 Minute und 5 Minuten nach der Geburt. Neugeborene werden beobachtet und anhand des Apgar-Scores bewertet
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am ersten Tag der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sasker_phd2021
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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