子宮頸部異形成の治療における LLETZ と LEEP の比較

子宮頸がんは、女性に最も多いがんの 1 つであり、世界中の女性の主要な死因の 1 つです。 前癌病変（異形成）は、婦人科医の予防塗抹検査によって検出され、異形成相談の一環としてコルポスコピー検査によって明確にされ、異形成病変が外科的に除去される場合、100％の治癒の可能性に寄与する可能性があります。必要（円錐切除）。

実際には、円錐切除術を実行できる 4 つの異なる方法があります: ナイフ円錐切除術、レーザー円錐切除術、変換ゾーンの大きなループ切除 (LLETZ)、およびループ電気切除術 (LEEP)。 最初の 3 つの方法は、変換ゾーン全体を削除することを目的としているという共通点があります。 これの理論的根拠は、前癌病変と子宮頸癌自体の両方が子宮頸部の変換ゾーンに由来するということです. この論文は、予防措置として残りの健康な変換ゾーンを取りながら、病変を切除するという考えを支持します. ただし、トランスフォーメーション ゾーン全体を除去すると、損傷自体に加えて健康な組織が除去されることは明らかです。 根治性が高まると、特に最も恐れられている早産の長期的な合併症に関して、処置の合併症率が高くなる可能性があります。これは、子宮頸部組織が除去されるほど、その後の早産のリスクが高くなるためです。 この関係は、LEEP の使用を支持するものであり、LEEP では、根治的切除という意味で健康な組織の目に見える異形成組織のみが除去され、同時に変換ゾーン全体も除去されることはありません。子供がいます。

要約すると、円錐切除術の目的は、一方では十分な異形成組織を切除することによって高レベルの腫瘍学的安全性 (低い再発率、高い R0 切除率) を達成することであり、他方では過剰な組織切除を避けることです。次の妊娠で早産のリスクを高めます。

腫瘍学的安全性に関する文献では、LEEP と LLETZ を直接比較したものはなく、異形成病変の完全切除 (いわゆる「in-sano 切除」) が最も適切な術後代理パラメーターです。 Pubmed の文献検索 (検索日: 2021 年 2 月 10 日、検索語: 円錐切除、LEEP、LLETZ、切除縁、無作為化) では、このトピックに関する前向き無作為研究は見つかりませんでした。 したがって、さらなる臨床研究は、子宮頸部異形成の外科的治療を最適化するのに役立ちます

本研究の主な目的は、LLETZ（トランスフォーメーション ゾーンを含む異形成病変の切除）をコルポスコピーで目立つ病変のみの標的切除（LEEP）と比較し、腫瘍学的安全性（非内視鏡として定義）に関して比較することです。佐野レート）。

この目的のために、組織学的に確認されたCIN II / IIIの患者は、2つの外科的方法のいずれかにランダムに割り当てられます。 患者の無意識の異なる行動による望ましくない影響を排除するために、患者は術後 6 か月のコントロール検査後に自分に行われた手術方法についてのみ学びます (片側盲検)。 外科医は、明らかな技術的な理由で盲目になっているわけではありません。 ただし、合併症が発生した場合は、手術レポートと選択した方法にいつでもアクセスできます。

術後すぐに、標本は病理学の専門家によって組織学的に検査され、円錐の深さ、異形成の程度、および切除縁 (R0 = 自由切除縁; R1 = 異形成は切除縁まで広がる) に関して評価されます。

6 ～ 8 か月の間隔の後、ガイドラインに従って、PAP 塗抹標本および HPV 検査による最初のフォローアップ検査 (いわゆる「治癒の検査」) が行われます。 パップスメアの正常化、HPVの状態、およびコルポスコピー所見(コルポスコピー異常の場合の組織学を含む)に関して、2つのグループを比較する。

HPV 検査が陰性で、細胞診、組織診、コルポスコピーが異常でない患者については、試験を中止します。 これらの患者は治癒したと見なされ、確立された婦人科医による定期的なスクリーニングに退院します。 異常の場合、その後の手順は、ガイドラインに準拠した通常の臨床基準に従って決定されます: 3 および/または 6 か月後の臨床管理または再円錐切除。

この研究の二次的な目標基準は、術中および術後の合併症率、患者の疼痛知覚、術中失血率に加えて、HPV 陰性から 6 ～ 8 か月後の高リスク HPV 検査の陰性率です。テストは一般的に、治療が成功した証拠と見なされます。 したがって、円錐切除後の陰性 HPV 検査の陰性適中率は 92% から 100% の範囲です。 通常、治療が成功すると、HP ウイルスは排除されます。 したがって、HPV 検査が陰性であれば、高い確率で CIN の持続または再発が除外されます。 対照的に、持続的に陽性の HPV 検査は、異形成の持続の指標として、または再発性異形成の指標として取られる場合があります。