Az LLETZ versus LEEP összehasonlítása a nyaki diszplázia kezelésére

A méhnyakrák az egyik leggyakoribb rákbetegség a nők körében, és világszerte az egyik vezető halálok a nők körében. A rák előtti elváltozásokat (diszpláziákat) a megelőző kenetvizsgálat a nőgyógyásznál észleli, így hozzájárulhat a gyógyulás 100%-os esélyéhez, ha a diszpláziakonzultáció részeként kolposzkópos vizsgálattal tisztázzák, majd a diszpláziás elváltozásokat műtéti úton eltávolítják, ha szükséges (konizáció).

A gyakorlatban négy különböző módszer létezik a konizáció végrehajtására: Késes konizáció, lézeres konizáció, az átalakítási zóna nagy hurkos kimetszése (LLETZ) és hurok elektromos kimetszési eljárás (LEEP). Az első három módszerben közös, hogy a teljes transzformációs zóna eltávolítását célozzák. Ennek az az oka, hogy mind a rákmegelőző elváltozások, mind maga a méhnyakrák a méhnyak transzformációs zónájából ered. Ez a tézis alátámasztja a lézió reszekciójának gondolatát, miközben elővigyázatosságból a megmaradt egészséges transzformációs zónát is magával viszi. Nyilvánvaló azonban, hogy a teljes transzformációs zóna eltávolításával a lézión kívül az egészséges szövetek is eltávolításra kerülnek. Bármilyen radikalitásnövekedés növelheti a beavatkozás szövődményeinek arányát, különös tekintettel a koraszülés legrettegettebb hosszú távú szövődményére, mivel minél több méhnyakszövetet távolítanak el, annál nagyobb a későbbi koraszülés kockázata. Ez az összefüggés a LEEP alkalmazása mellett szól, amelynek során az egészséges szövetben csak a látható diszpláziás szövetet távolítják el radikális reszekció értelmében anélkül, hogy egyidejűleg a teljes transzformációs zónát is eltávolítanák, különösen azoknál a nőknél, akik továbbra is szeretnének legyen gyerekük.

Összefoglalva, a konizáció célja egyrészt a magas szintű onkológiai biztonság elérése (alacsony recidíva, magas R0 reszekciós arány) elegendő dysplasiás szövet eltávolításával, másrészt a túlzott szövetreszekció elkerülése, mert ez növeli a koraszülés kockázatát a következő terhességben.

Az irodalomban nincs közvetlen fej-fej összehasonlítás a LEEP és az LLETZ között az onkológiai biztonsággal kapcsolatban, amelyre a diszpláziás elváltozás teljes reszekciója (ún. „in-sano reszekció”) a legmegfelelőbb posztoperatív helyettesítő paraméter. A Pubmed szakirodalmi keresése során (a keresés dátuma: 2021. február 10., keresési kifejezések: konizáció, LEEP, LLETZ, reszekciós margó, randomizált) nem találtak prospektív randomizált vizsgálatot ebben a témában. Ezért további klinikai vizsgálatok hasznosak a cervicalis dysplasia sebészeti terápiájának optimalizálásához

Jelen tanulmány elsődleges célja az LLETZ (a diszpláziás lézió reszekciója, beleértve a transzformációs zónát) összehasonlítása a csak kolposzkóposan feltűnő lézió célzott reszekciójával (LEEP) és összehasonlítása az onkológiai biztonság szempontjából (meghatározása szerint nem-in-in-in-ben). sano rate).

Ebből a célból a szövettanilag igazolt CIN II/III-as betegeket véletlenszerűen besorolják a két műtéti módszer valamelyikébe. A páciens tudattalanul eltérő viselkedéséből adódó nemkívánatos hatások kizárása érdekében a beteg csak a műtét utáni 6 hónapos kontrollvizsgálat után ismeri meg a műtéti módszert (egyoldali vakítás). A sebész nyilvánvaló technikai okok miatt nem vak. Komplikációk esetén azonban a műtéti jegyzőkönyvhöz és a választott módszerhez bármikor hozzá lehet férni.

Közvetlenül a műtét után a mintát szövettanilag megvizsgálják, és a conus mélységét és a dysplasia mértékét, valamint a reszekciós szegélyeket (R0 = szabad reszekciós szegély; R1 = dysplasia a resectió széléig) értékeli a patológus.

6-8 hónapos időközönként az első utóvizsgálatot (ún. "gyógyulásteszt") végzik el PAP kenettel és HPV teszttel az irányelveknek megfelelően. A két csoportot összehasonlítják a Pap-kenet normalizálása, a HPV-státusz és a kolposzkópos leletek (beleértve a kolposzkópiás eltérések esetén a szövettani vizsgálatot is) tekintetében.

Negatív HPV-teszttel, nem figyelemre méltó citológiával, szövettani és kolposzkópiás betegek esetében a vizsgálatot leállítják. Ezeket a betegeket gyógyultnak tekintik, és rendszeres szűrésre bocsátják a már felállított nőgyógyásznál. Rendellenesség esetén a további eljárást a szokásos klinikai kritériumok szerint határozzuk meg az irányelveknek megfelelően: klinikai kontroll 3 és/vagy 6 hónap elteltével vagy rekonizáció.

A vizsgálat másodlagos célkritériumai az intra- és posztoperatív szövődmények aránya, a betegek fájdalomérzékelése és az intraoperatív vérveszteség mellett a negatív nagy kockázatú HPV tesztek aránya 6-8 hónap elteltével, mivel negatív HPV. A tesztet általában a sikeres kezelés bizonyítékának tekintik. Így a negatív HPV-teszt negatív prediktív értéke a konizáció után 92% és 100% között mozog. A sikeres kezelés általában a HP vírus eliminációját eredményezi. Ennek megfelelően a negatív HPV-teszt nagy valószínűséggel kizárja a CIN perzisztenciáját vagy kiújulását. Ezzel szemben a tartósan pozitív HPV-teszt a diszplázia perzisztenciájának vagy a visszatérő diszplázia indikátorának tekinthető.