歯列矯正患者における結紮ブラケットの種類と口腔の健康関連の生活の質との関連 (OHIPS14ORTHO)
調査の概要
詳細な説明
これは、1:1 の割り当て比率での観察コホート研究です。 サンプルは 200 人の参加者で、2 つのグループに分けられます。 18 歳以上の人が含まれます。歯科美学指数DAIによって決定される中程度の治療の複雑さ。 研究介入は次のとおりです。(1) ミニチューブシステム (FLOW-JAC システム、ボゴタ、コロンビア) および (2) 従来の結紮ブラケット (Gemini 3M Unitek Orthodontic Products ブラケット、米国カリフォルニア州)、ニチノールクラシックまたは超弾性 (SE) アーチワイヤー 0.014そして0.016。
結果変数は、OHIP-S14 Ortho 機器で測定された口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) であり、矯正治療を受けている患者でスペイン語で検証されています。 特に矯正治療に関連する 7 つの側面 (機能制限、身体的苦痛、精神的不快感、身体的障害、精神的障害、社会的障害、ハンディキャップ) に対処する 14 の質問で構成されています。 OHIP-S14 Ortho スコアは 0 ～ 56 です。 ここで、0 はプラスの影響を示し、56 は好ましくない影響を示します。 アンケートは、治療の最初の 6 か月間、オンラインで自己管理されます。T0: セメント固定前、T1: セメント固定後 24 ～ 48 時間、T2: セメント固定後 1 か月、T3: セメント固定後 3 か月、および T4: セメント固定後 6 か月セメント。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Judith P Barrera, DDS
- 電話番号：573002123863
- メール：jp.barrera@unicieo.edu.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patricia Plaza, MSD
- 電話番号：573183973032
- メール：investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
研究場所
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Bogotá、コロンビア、1
- 募集
- Fundación Universitaria CIEO Uni-CIEO
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コンタクト：
- Judith Barrera, DDS
- 電話番号：7437919
- メール：jp.barrera@unicieo.edu.co
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コンタクト：
- Patricia Plaza, MSD
- 電話番号：6371170
- メール：investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳までの年齢層
- Dental Aesthetics Index DAI によって決定される中程度の治療の複雑さ。
- 上顎および下顎のミニ チューブ システムまたは MBT の従来の結紮プリセット装置による矯正治療
- 矯正治療開始時の未抜歯
- 矯正治療開始時のミニインプラント未埋入
除外基準:
- 頭蓋顔面異常
- 矯正治療開始時の虫歯
- 矯正治療開始時の歯周病
- 全身性疾患
- 両顎手術の適応
- 認知障害
- スペイン語が分からない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ミニチューブシステム
ミニ チューブ システム (コロンビア、ボゴタの FLOW-JAC システム) による矯正治療。
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ミニ チューブ システム (FLOW-JAC システム、ボゴタ、コロンビア) 矯正治療
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従来の結紮ブラケット
ニチノール クラシックまたは超弾性 (SE) アーチワイヤー 0.014 および 0.016 歯列矯正治療を施した従来の結紮ブラケット (Gemini 3M Unitek Orthodontic Products ブラケット、カリフォルニア州、米国)。
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従来の結紮ブラケット (Gemini 3M Unitek Orthodontic Products ブラケット、米国カリフォルニア州)、ニチノール クラシックまたは超弾性 (SE) アーチワイヤー 0.014 および 0.016 矯正治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL)
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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OHIP-S14 Ortho 装置で測定された口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) は、歯列矯正治療を受けている患者でスペイン語で検証されました。
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ベースラインから 6 か月への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patricia Plaza, MSD、Fundación Universitaria CIEO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UniCIEO OHIP-S14 ORTHO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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