Kiinnityskiinnikkeiden tyyppien ja ortodonttipotilaiden suun terveyteen liittyvän elämänlaadun välinen yhteys (OHIPS14ORTHO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Otos koostuu 200 osallistujasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään. Yli 18-vuotiaat otetaan mukaan; hoidon monimutkaisuus on kohtalainen Dental Aesthetics Index DAI:n mukaan. Tutkimustoimenpiteet ovat: (1) Miniputkijärjestelmä (FLOW-JAC System, Bogotá, Kolumbia) ja (2) tavanomaiset sidontakannattimet (Gemini 3M Unitek Orthodontic Products -kannatin, Kalifornia, USA) Nitinol Classic- tai superelastisilla (SE) kaarilangoilla 0,014 ja 0,016.
Tulosmuuttuja on OHIP-S14 Ortho-instrumentilla mitattu suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL), joka validoitiin espanjaksi oikomishoitoa saaneilla potilailla. Koostuu 14 kysymyksestä, jotka käsittelevät seitsemää ulottuvuutta (toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma), jotka liittyvät erityisesti oikomishoitoon. OHIP-S14 Ortho -pistemäärä on 0–56. Missä 0 tarkoittaa positiivista vaikutusta ja 56 epäsuotuisaa vaikutusta. Kyselylomake täytetään itse verkossa hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana: T0: ennen sementointia, T1: 24-48 tuntia sementoinnin jälkeen, T2: 1 kuukausi sementoinnin jälkeen, T3: 3 kuukautta sementoinnin jälkeen ja T4: 6 kuukautta sementoinnin jälkeen sementointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith P Barrera, DDS
- Puhelinnumero: 573002123863
- Sähköposti: jp.barrera@unicieo.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Plaza, MSD
- Puhelinnumero: 573183973032
- Sähköposti: investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 1
- Rekrytointi
- Fundación Universitaria CIEO Uni-CIEO
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Barrera, DDS
- Puhelinnumero: 7437919
- Sähköposti: jp.barrera@unicieo.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Plaza, MSD
- Puhelinnumero: 6371170
- Sähköposti: investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-35
- Kohtalainen hoidon monimutkaisuus määritellään Dental Aesthetics Index DAI:n mukaan kohtalainen.
- Oikomishoito miniputkijärjestelmällä ylä- ja alaleuassa tai MBT tavanomaiset ligatointi esiasetetut laitteet
- Ei-uutto oikomishoidon alussa
- Mini-implanttien asettamatta jättäminen oikomishoidon alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofacial anomaliat
- Hampaiden karies oikomishoidon alussa
- Parodontiitti oikomishoidon alussa
- Systeeminen sairaus
- Ortognaattinen leikkaus on indikoitu
- Kognitiiviset häiriöt
- Ei ymmärrä espanjan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miniputkijärjestelmä
Miniputkijärjestelmä (FLOW-JAC System, Bogotá, Kolumbia) oikomishoito.
|
Miniputkijärjestelmä (FLOW-JAC System, Bogotá, Kolumbia) oikomishoito
|
|
Perinteiset liitoskannattimet
Perinteiset liitoskannattimet (Gemini 3M Unitek Orthodontic Products bracket, Kalifornia, USA) Nitinol Classic- tai superelastisilla (SE) kaarilangoilla 0,014 ja 0,016 oikomishoidolla.
|
Perinteiset ligatointikannattimet (Gemini 3M Unitek Orthodontic Products bracket, Kalifornia, USA) Nitinol Classic- tai superelastisilla (SE) kaarilangoilla 0,014 ja 0,016 oikomishoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) mitattu OHIP-S14 Ortho -instrumentilla, joka validoitiin espanjaksi oikomishoitoa saaneilla potilailla.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Plaza, MSD, Fundación Universitaria CIEO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniCIEO OHIP-S14 ORTHO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .