Asociación entre el tipo de ligadura de brackets y la calidad de vida relacionada con la salud oral en pacientes de ortodoncia (OHIPS14ORTHO)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional con una proporción de asignación de 1: 1. La muestra será de 200 participantes, divididos en dos grupos. Se incluirán las personas mayores de 18 años; con complejidad de tratamiento moderada determinada por el Índice de Estética Dental DAI. Las intervenciones del estudio son: (1) sistema de minitubo (Sistema FLOW-JAC, Bogotá, Colombia) y (2) brackets de ligadura convencional (bracket Gemini 3M Unitek Orthodontic Products, California, EE. UU.) con arcos Nitinol Classic o superelásticos (SE) 0,014 y 0,016.
La variable resultado es la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) medida con el instrumento OHIP-S14 Ortho, que fue validado en español en pacientes con tratamiento de ortodoncia. Consta de 14 preguntas que abordan siete dimensiones (limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalía), específicamente relacionadas con el tratamiento de ortodoncia. La puntuación de OHIP-S14 Ortho está entre 0 y 56. Donde 0 indica un impacto positivo y 56 un impacto desfavorable. El cuestionario será autoadministrado online durante los primeros 6 meses de tratamiento: T0: antes de la cementación, T1: 24 -48 horas después de la cementación, T2: 1 mes después de la cementación, T3: 3 meses después de la cementación y T4: 6 meses después cementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Judith P Barrera, DDS
- Número de teléfono: 573002123863
- Correo electrónico: jp.barrera@unicieo.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Plaza, MSD
- Número de teléfono: 573183973032
- Correo electrónico: investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 1
- Reclutamiento
- Fundación Universitaria CIEO Uni-CIEO
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Contacto:
- Judith Barrera, DDS
- Número de teléfono: 7437919
- Correo electrónico: jp.barrera@unicieo.edu.co
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Contacto:
- Patricia Plaza, MSD
- Número de teléfono: 6371170
- Correo electrónico: investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 35
- Complejidad moderada del tratamiento determinada por el Índice de Estética Dental DAI moderada.
- Tratamiento de ortodoncia con mini tube system en maxilar superior e inferior o aparatología preestablecida de ligadura convencional MBT
- No extracciones al inicio del tratamiento de ortodoncia
- No colocación de miniimplantes al inicio del tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- anomalías craneofaciales
- Caries dental al inicio del tratamiento de ortodoncia
- Enfermedad periodontal al inicio del tratamiento de ortodoncia
- Enfermedad sistémica
- Cirugía ortognática indicada
- Trastornos cognitivos
- No entender el idioma español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sistema de minitubos
Tratamiento de ortodoncia con sistema mini tube (Sistema FLOW-JAC, Bogotá, Colombia).
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Sistema de minitubos (Sistema FLOW-JAC, Bogotá, Colombia) tratamiento de ortodoncia
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Brackets de ligadura convencionales
Brackets de ligadura convencionales (bracket Gemini 3M Unitek Orthodontic Products, California, EE. UU.) con Nitinol Classic o arcos superelásticos (SE) 0.014 y 0.016 tratamiento de ortodoncia.
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Brackets de ligadura convencionales (bracket Gemini 3M Unitek Orthodontic Products, California, EE. UU.) con Nitinol Classic o arcos superelásticos (SE) 0.014 y 0.016 tratamiento de ortodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) medida con el instrumento OHIP-S14 Ortho, el cual fue validado en español en pacientes con tratamiento de ortodoncia.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Plaza, MSD, Fundación Universitaria CIEO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UniCIEO OHIP-S14 ORTHO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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