교정 환자의 결찰 브라켓 종류와 구강 건강 관련 삶의 질과의 연관성 (OHIPS14ORTHO)
연구 개요
상세 설명
이는 할당 비율이 1:1인 관찰 코호트 연구입니다. 샘플은 200명의 참가자를 두 그룹으로 나눕니다. 18세 이상의 사람들이 포함됩니다. Dental Aesthetics Index DAI에 의해 결정되는 중간 정도의 치료 복잡성이 있습니다. 연구 개입은 다음과 같습니다: (1) 미니 튜브 시스템(FLOW-JAC 시스템, 콜롬비아 보고타) 및 (2) Nitinol Classic 또는 초탄성(SE) 아치와이어 0.014가 포함된 기존 결찰 브래킷(Gemini 3M Unitek Orthodontic Products 브래킷, 미국 캘리포니아) 및 0.016.
결과 변수는 OHIP-S14 Ortho 기기로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)로, 교정 치료를 받는 환자에서 스페인어로 검증되었습니다. 특히 치열 교정 치료와 관련된 7가지 차원(기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애)을 다루는 14개의 질문으로 구성됩니다. OHIP-S14 Ortho 점수는 0에서 56 사이입니다. 여기서 0은 긍정적인 영향을 나타내고 56은 불리한 영향을 나타냅니다. 설문지는 치료 첫 6개월 동안 온라인에서 자가 관리됩니다: T0: 합착 전, T1: 합착 후 24-48시간, T2: 합착 후 1개월, T3: 합착 후 3개월 및 T4: 합착 후 6개월 시멘트 결합.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Judith P Barrera, DDS
- 전화번호: 573002123863
- 이메일: jp.barrera@unicieo.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Plaza, MSD
- 전화번호: 573183973032
- 이메일: investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 1
- 모병
- Fundación Universitaria CIEO Uni-CIEO
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연락하다:
- Judith Barrera, DDS
- 전화번호: 7437919
- 이메일: jp.barrera@unicieo.edu.co
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연락하다:
- Patricia Plaza, MSD
- 전화번호: 6371170
- 이메일: investigacion.ortodoncia@unicieo.edu.co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 35세까지의 연령대
- Dental Aesthetics Index DAI에 의해 결정된 중간 치료 복잡성 중간.
- 위턱과 아래턱에 미니 튜브 시스템 또는 MBT 기존 결찰 사전 설정 장치를 이용한 교정 치료
- 교정치료 시작시 비발치
- 교정치료 시작시 미니임플란트 미식립
제외 기준:
- 두개안면 기형
- 교정치료 시작시 치아우식증
- 교정치료 초기의 치주질환
- 전신 질환
- 양악 수술 지시
- 인지 장애
- 스페인어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미니 튜브 시스템
미니 튜브 시스템(FLOW-JAC 시스템, 콜롬비아 보고타) 교정 치료.
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미니튜브시스템(FLOW-JAC System, Bogotá, Colombia) 교정치료
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기존 결찰 브라켓
Nitinol Classic 또는 초탄성(SE) 아치와이어 0.014 및 0.016 교정 치료를 사용한 기존의 결찰 브래킷(Gemini 3M Unitek Orthodontic Products 브래킷, Calif, USA).
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Nitinol Classic 또는 초탄성(SE) 아치와이어 0.014 및 0.016 교정 치료를 사용한 기존의 결찰 브래킷(Gemini 3M Unitek Orthodontic Products 브래킷, Calif, USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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OHIP-S14 Ortho 기기로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 교정 치료를 받는 환자에서 스페인어로 검증되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Plaza, MSD, Fundación Universitaria CIEO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UniCIEO OHIP-S14 ORTHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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