地域保健実験におけるQuorn (QUICHE)
2023年3月21日 更新者：University of Exeter
太りすぎの人 (BMI > 27.5 kg/m2) では、マイコプロテインを含む Quorn Food 製品を毎日摂取すると、毎日の肉/魚の摂取と比較して血中コレステロールが低下しますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- BMI >27.5kg/m2
- ペニシリン/マイコプロテインにアレルギーがない
- 中程度以下の身体活動レベル (自己識別; NDNS サーバー)
- 雑食動物
- 現在、コレステロール低下薬を使用していません
除外基準:
- 70歳
- BMI
- ペニシリン/マイコプロテインに対するアレルギー
- 激しい運動をする人 (自称)
- ベジタリアン/ビーガン
- 現在コレステロールを下げる薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クォーン食品
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1 日あたり 180 g のマイコプロテイン (湿重量; 乾燥重量 45 g に相当) (約
215 g Quorn Foods製品、製品によって異なります)
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アクティブコンパレータ：肉・魚製品
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タンパク質摂取量のクォーングループに適合する標準的な肉/魚製品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸収後血中コレステロール（遊離、総、LDL、HDL）濃度
時間枠：4週間
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介入前と介入後の吸収後血中コレステロール値 (mMol) における介入と対照の違いのテスト
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の血中コレステロール濃度
時間枠：3時間
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介入前と介入後の食後血中コレステロール値 (mMol) における介入と対照の違いのテスト
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3時間
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指先血糖値
時間枠：4週間
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吸収後および食後の状態での血糖濃度（mMol）の介入と対照の違いのテスト
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4週間
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満腹感
時間枠：4週間
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10 cm の「満腹ビジュアル アナログ スケール」評価を使用して、介入と対照の満腹感の違いをテストします。これは、満腹感の特定の側面に対する最小値から最大値までの応答によって固定されます。ここで、0 cm は最小値、10 cm は最大値です。
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4週間
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ヘドニック ビジュアル アナログ スケール
時間枠：4週間
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快楽反応の特定の側面に対する最小値から最大値までの応答によって固定された、10 cm の「Hedonic Visual Analogue Scale」評価を使用して、介入対対照の違いと快楽反応の変化をテストします。ここで、0 cm は最小値であり、10 cm は最大値です。
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4週間
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胃腸の副作用
時間枠：週に 1 回、4 週間以上
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食事の耐性における介入と対照の違いの検定
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週に 1 回、4 週間以上
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指先血c-ペプチド
時間枠：4週間
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吸収後および食後の状態での C-ペプチド濃度 (ng/ml) の介入と対照の違いのテスト
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4週間
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指先血中トリグリセリド濃度
時間枠：4週間
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吸収後および食後の状態での血中トリグリセリド濃度（mMol）の介入と対照の違いのテスト
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin T Wall, PhD、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2021年12月17日
研究の完了 (実際)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。