Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quorn in Community Health-experiment (QUICHE)

21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Exeter
Verlaagt de dagelijkse consumptie van mycoproteïne-bevattende Quorn Food-producten bij personen met overgewicht (BMI > 27,5 kg/m2) het cholesterolgehalte in het bloed in vergelijking met de dagelijkse consumptie van vlees/vis?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • BMI >27,5 kg/m2
  • Niet allergisch voor penicilline/mycoproteïne
  • Matige niveaus van fysieke activiteit of lager (zelf geïdentificeerd; NDNS service)
  • Alleseters
  • Gebruikt momenteel geen cholesterolverlagende medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • 70 jaar oud
  • BMI
  • Allergieën voor penicilline/mycoproteïne
  • Zware sporters (zelf geïdentificeerd)
  • Vegetariërs/veganisten
  • Gebruikt momenteel cholesterolverlagende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quorn Voedingsmiddelen
Voedingssupplement: Quorn Foods-producten
180 g mycoproteïne (nat gewicht; komt overeen met 45 g droog gewicht) per dag (komt overeen met ca. 215 g Quorn Foods-producten, afhankelijk van het product)
Actieve vergelijker: Vlees/visproducten
Voedingssupplement: Vlees/visproducten
Standaard vlees-/visproducten afgestemd op de Quorn-groep voor eiwitinname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postabsorptieve bloedcholesterolconcentraties (vrij, totaal, LDL, HDL).
Tijdsspanne: 4 weken
Test op verschillen tussen interventie en controle in postabsorptieve cholesterolwaarden in het bloed (mMol) voor en na de interventie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale cholesterolconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 3 uur
Test op verschillen tussen interventie en controle in postprandiale cholesterolwaarden in het bloed (mMol) voor en na de interventie
3 uur
Vingerprik bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 4 weken
Test voor interventie versus controle verschillen in bloedglucoseconcentratie (mMol) in postabsorptieve en postprandiale toestand
4 weken
Verzadiging
Tijdsspanne: 4 weken
Test op interventie versus controle verschillen in verzadiging met behulp van een 10 centimeter 'Satiety Visual Analogue Scale' beoordelingen, verankerd door minimale tot maximale respons voor een bepaald aspect van verzadiging, waarbij 0 cm minimaal is en 10 cm maximaal
4 weken
Hedonische visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Test op verschillen tussen interventie en controle en veranderingen in hedonische respons met behulp van 10 cm 'Hedonic Visual Analogue Scale'-beoordelingen, verankerd door minimale tot maximale respons voor een bepaald aspect van hedonische respons, waarbij 0 cm minimaal is en 10 cm maximaal
4 weken
Gastro-intestinale bijwerkingen
Tijdsspanne: Een keer per week, gedurende 4 weken
Test op verschillen tussen interventie en controle in tolerantie voor voeding
Een keer per week, gedurende 4 weken
Vingerprik bloed c-peptide
Tijdsspanne: 4 weken
Test op verschillen tussen interventie en controle in C-peptideconcentratie (ng/ml) in postabsorptieve en postprandiale toestand
4 weken
Vingerprik bloed triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: 4 weken
Test voor verschillen tussen interventie en controle in bloedtriglyceridenconcentratie (mMol) in postabsorptieve en postprandiale toestand
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Medewerkers

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201021-B-02 Wall

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Quorn Foods-producten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren